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欧洲药管局最新结论来了

2021-04-13作者:医事法学法律
非原创 疫苗血栓副作用说明告知

【儒亮时评】通报疫苗副作用,是在履行说明告知义务。


来源:环球时报    时间:2021-04-08


当地时间4月7日,欧洲药品管理局发表声明称,其下属的药物警戒风险评估委员会认定,伴有血小板减少的异常血栓症状应被列为阿斯利康疫苗非常罕见的副作用,但接种该疫苗的整体益处仍然大于风险。

不过,欧洲药管局局长库克在7日举行的新闻发布会上提醒,医护专业人员及阿斯利康疫苗的接种者应当及时察觉这种风险的存在,尤其是在疫苗接种后的两周之内。目前,大部分通报的病例就是在这一时间段内出现的,而病患多为60岁以下的女性。但欧洲药管局仍表示,无法证实血栓病例的产生存在年龄、性别及血栓病史等特定的风险因素。


从今年3月18日公布初步调查报告以来,欧洲药管局坚持认为,欧盟多国通报的伴有血小板减少的异常静脉血栓病例非常罕见,且无法证明血栓的形成与阿斯利康疫苗有关,但同时又无法排除这种关联。


直至目前,虽然可以说明阿斯利康疫苗可能会引发这种副作用,但其具体的机理尚未查明。欧洲药管局表示,一种可能的解释是接种疫苗后人体自身的免疫反应造成了这一情况。

(来源:环球时报)



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