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《中国医学论坛报》记者 张利环 发自德国慕尼黑
8月25-29日，欧洲心脏病学会年会（ESC2018）在德国慕尼黑召开。
每年ESC最新临床研究结果发布都是大会值得期待的热点，在当地时间28日上午举行的第四场最新研究专场（LBT4）上，BASKET-SMALL 2研究结果正式发布，《中国医学论坛报》赴现场记者第一时间为您带来最新资讯。
背景
药物涂层球囊（drug-coated balloons, DCB）是治疗原位小冠状动脉疾病的一种新策略。然而，在安全性和有效性方面，其与药物洗脱支架（drug-eluting stents, DES）对比的证据还十分匮乏。
方法
BASKET-SMALL 2是一项多中心、开放标签、非劣效随机对照研究。共入选758例合并原发冠脉血管病变（血管直径＜3 mm＝并符合介入指征的患者，成功预扩张后，采用交互式互联网响应系统将其按1：1的比例随机分配接受DCB或二代DES治疗。依据目前指南选择抗血小板方案。
研究的主要目标是证明12个月以后，在主要心脏不良事件（major adverse cardiac events, MACE：如心源性死亡、非致死性心梗、以及靶血管再次血运重建）方面DCB不劣于DES。
结果
研究开始于2012年4月10日，截至2017年2月1日，DCB组共入组382例，DES组入组376例。
结果证实DCB并不劣于DES［MACE绝对差值的95%可信区间低于预先设定的检验界值（–3.83%至3.93%, p=0.0217）］。12个月后，在所有分析人群中，两组发生MACE的比例类似（DCB组7.5%, DES组7.3%, HR 0.97, 95%CI 0.58-1.64, p=0.9180）。DES组发生5例（1.3%）心脏相关死亡，DCB组12例（3.1%）。
可能或明确的支架血栓（DCB组3例, 0.8% vs DES组4例, 1.1%; HR 0.73 [0.16-3.26]）和大出血（DCB组4例, 1.1% vs DES组9例, 2.4%; HR 0.45 [0.14-1.46]）是最常见的不良事件。
结论
对于原位小冠状动脉疾病，在12个月MACE方面，DCB并不劣于DES，两组间不良事件发生率基本相当。
（翻译：车武强）
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