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2026年10月23-27日，2026 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙马德里正式召开。作为极具影响力的全球肿瘤学会议，参会者不仅能深入了解肿瘤学领域最新研究进展，还能获得宝贵的学习交流机会，参与塑造全球肿瘤学的未来。
在当地时间10月23日的“快速口头报告：泌尿系统肿瘤，前列腺、阴茎和睾丸”专场中，中山大学肿瘤防治中心韩辉教授将代表团队发表一项题为“Neoadjuvant toripalimab combined with chemotherapy for locally advanced penile squamous cell carcinoma: A multicenter prospective, single-arm, phase II clinical trial”的快速口头报告。目前摘要信息已在大会官网公布，本文编译如下，最新数据请大家期待讲者现场报告。
摘要详情
摘要号：1209RO
研究标题：Neoadjuvant toripalimab combined with chemotherapy for locally advanced penile squamous cell carcinoma: A multicenter prospective, single-arm, phase II clinical trial
中文标题：特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期阴茎鳞状细胞癌：一项多中心、前瞻性、单臂Ⅱ期临床研究
讲者：韩辉 中山大学肿瘤防治中心
时间：10月23日 13:30 - 13:35（当地时间）
地点：Bilbao Auditorium - Hall 3
紫杉醇、异环磷酰胺联合铂类（TIP）方案是局部晚期阴茎鳞状细胞癌（La-PSCC）的推荐新辅助治疗方案；然而其客观缓解率（ORR）仅为50%，长期生存获益有限。本项Ⅱ期研究旨在评估特瑞普利单抗联合TIP方案作为新辅助治疗，用于既往未接受化疗的La-PSCC患者的疗效与安全性。
本研究为前瞻性、多中心、单臂Ⅱ期临床研究，纳入T4/N2-3、M0的阴茎鳞状细胞癌患者。所有患者接受最多4个周期的特瑞普利单抗联合TIP方案新辅助治疗，随后接受巩固性手术。术后给予特瑞普利单抗维持治疗，每3周一次，最多17个周期。主要研究终点为按RECIST v1.1评估的ORR。次要研究终点包括病理完全缓解（pCR）、无事件生存（EFS）期、总生存（OS）期以及治疗相关不良事件（TRAEs）发生率。
共纳入25例接受至少2个周期特瑞普利单抗联合TIP方案治疗的患者。疗效方面，ORR为84.0%，其中2例达到完全缓解（CR），19例达到部分缓解（PR）。21例患者随后接受巩固性手术，摘要报告的pCR率为48.0%。安全性方面，所有患者均发生了任意级别的TRAE，84.0%的患者发生3-4级TRAE，最常见的3-4级TRAE为中性粒细胞减少症。2例患者出现免疫相关甲状腺功能减退症。未观察到治疗相关死亡。
中位随访时间为16.1个月（95% CI：12.3-20.0个月）。12个月EFS率和OS率分别为72.0%（95%CI：56.4-91.9）和88.0%（95%CI：76.1-100）。中位EFS和OS均未达到。与HPV阴性患者相比，HPV阳性患者的EFS（HR＝0.32，P＝0.15）和OS（HR＝0.01，P＝0.07）均呈较好趋势，但差异未达到统计学显著性。仍需延长随访，以获得更成熟的生存数据。
在既往未接受过化疗的La-PSCC患者中，特瑞普利单抗联合TIP方案新辅助治疗显示出显著疗效，且毒性可接受。该联合方案有望成为La-PSCC的新标准治疗方案。
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本文编译自ESMO官网，最新研究数据以现场报告为准。
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