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当地时间3月28日,ACC.20/WCC最新临床试验Ⅰ报告的VOYAGER PAD研究显示,对于接受血运重建的外周动脉疾病患者,与单独服用阿司匹林相比,阿司匹林联合小剂量利伐沙班可降低15%的严重不良肢体事件和心血管事件的风险。研究也发现服用利伐沙班者有较高的出血发生率,但严重出血如颅内出血或致死性出血并未增加。
研究入选了34个国家的542个医疗中心的6564例有症状、需要肢体血管重建的外周动脉疾病患者,以双盲和1:1的方式被随机分为两组,分别给予利伐沙班2.5 mg每日两次和阿司匹林100 mg/d,或安慰剂+阿司匹林100 mg/d。
随访28个月,与单独服用阿司匹林的患者相比,利伐沙班+阿司匹林组患者在急性肢体缺血、血管原因截肢、心脏病发作、缺血性卒中或心血管死亡的主要复合终点显著降低。单独服用阿司匹林组发生率为19.9%,新型双抗组为17.3%(HR=0.85, 95% CI, 0.76 to 0.96; P=0.009)。
TIMI主要出血是该研究的主要安全性转归,虽然利伐沙班+阿司匹林组较阿司匹林单药组出血率更高(2.7%对1.9%),但并无显著统计学意义,两组出血事件例数分别为62例和44例。颅内出血和致死性出血并无差异。
该研究第一作者Marc P. Bonaca
这项研究同时在线发表在《新英格兰医学杂志》上(见附件)。
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