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2024年9月13-17日,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于西班牙巴塞罗那正式召开。作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一,本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。
在当地时间9月15日的转移性乳腺癌简短口头报告专场中,中国医学科学院肿瘤医院马飞教授将就“ ESG401, a novel Trop2 antibody-drug conjugate (ADC), and its efficacy evidence in HER2-negative metastatic breast cancer with brain metastases”研究进行口头报告。目前研究摘要内容已在线公布,现编译整理如下,以飨读者。
Abstract Title: ESG401, a novel Trop2 antibody-drug conjugate (ADC), and its efficacy evidence in HER2-negative metastatic breast cancer with brain metastases
研究标题:新型TROP-2 ADC ESG401治疗伴脑转移HER2-转移性乳腺癌的疗效
讲者:中国医学科学院肿瘤医院 马飞
摘要号:344MO
时间:2024年9月15日,CEST
专场:转移性乳腺癌简短口头报告专场
ESG401是一种新型Trop2 ADC,其SN38通过专有的稳定可裂解接头在DAR8处与人源化Trop2抗体结合,此前有报道称其对乳腺癌具有良好的临床疗效。在临床前模型中,ESG401已被证明可抑制脑转移,促进了进一步开展临床试验验证其对脑转移的疗效。
在Ia/b期试验中,纳入了已治疗/稳定或出现新发脑转移且不需要治疗的HER2-转移性乳腺癌患者。使用RECIST1.1标准评估治疗全身和脑转移疗效。无论激素受体状态或先前治疗方案如何,研究中的所有HER2-脑转移患者均纳入本分析。
共纳入了134例HER2-转移性乳腺癌患者,其中20例(15%)在基线时有脑转移。截至2024年3月20日,16例患者的脑转移疗效可评估,包括9例既往接受过多线治疗的转移性乳腺癌(中位既往治疗线数:5线;范围:2~10线),5例转移性HR+/HER2-乳腺癌(中位既往治疗线数:4线;范围:2~5线)和2例一线转移性乳腺癌。给药方案包括6例患者以12 mg/kg治疗,4例患者以14 mg/kg治疗,6例患者以16 mg/kg治疗,分别在28天周期的第1、8和15天进行。在这16例有脑转移的患者中,2例患者颅内完全缓解,4例患者颅内部分缓解,6例患者病情稳定,详细疗效数据见表1。1例患者ESG401治疗最长持续时间达17.7个月(仍在治疗中)。ESG401在有脑转移和无脑转移患者中的安全性相似。
ESG401在既往接受过多线治疗的患者和伴脑转移HER2-转移性乳腺癌患者(一线治疗)均表现出令人鼓舞的治疗效果,且对脑转移和全身病变的反应一致。这些发现值得进一步的临床评估。
-----今日肿瘤编译整理自ESMO官网-----
(最新数据以大会现场报告为主)
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