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2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将采用线上会议的模式，如期将于美国东部时间5月29日~5月31日召开。全世界的临床肿瘤学专家，也有了全球“云端”学术交流的新体验。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2020ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和最精彩的研究点评！
本文将整理一项PSMA成像对患者临床管理影响的研究，为您实时呈现研究全貌！
研究标题：18F-DCFPyL-PET/CT靶向PSMA成像对生化复发（BCR）前列腺癌（PCa）患者（pts）临床管理的影响：来自前瞻性多中心III期临床试验的结果（CONDOR）
摘要号：5501
背景：目前的成像模式不能满足对生化复发的前列腺癌患者，特别是低PSA患者（< 2 ng/mL），进行隐匿性病灶的定位和定性。当前存在需要改进诊断性成像手段以更好地指导诊疗的需求。18F-DCFPyL（PyL）是一种新型PET显像剂，可以高亲和力选择性结合PSMA，而PSMA在PCa细胞中过表达。
方法：纳入≥18岁、根治性治疗后PSA升高且标准影像学（如CT、MRI、骨显像）阴性或模棱两可的患者。单次注射9mCi（333MBq）±20%剂量的PyL，并在1-2小时后进行PET/CT监测。主要终点是正确定位率（CLR），定义至少一个由PyL-PET/CT鉴定的病变与基于病理学、相关成像或PSA反应之间的综合标准具有1：1对应关系的患者的百分比。如果采用盲法的三名PyLPET/CT中心的评估者中有两名CLR的95%可信区间（LLCI）的下限超过20%，则该试验是成功的。次要终点为PyL-PET/CT对患者临床治疗的影响，是基于治疗医师记录的PyL-PET/CT前后的临床计划。
结果：208名男性[中位PSA 0.8(0.2-98.4) ng/mL]接受了PyLPET/CT。该研究达到了其主要终点：三名PyL-PET/CT评估者中CLR为84.8%至87.0%；所有三位评审员的CLR的LLCI均>77%。接下来报告临床影响。基于局部影像学评估，69.3%（142/208）的患者发现PSMA-avid病变。63.9 %（131/205）在PyL-PET/CT后预期管理发生变化，其中78.6%（103/131）归因于PyL阳性结果，21.4%（28/131）归因于PyL阴性结果。变更包括：挽救性局部治疗更改为系统性全身治疗（n=58）；开始治疗前行观察（n=49）；非治愈性系统性治疗更改为挽救性局部治疗（n=43）；以及原本计划行治疗改为观察（n=9）。PyL耐受良好，发生了1例药物相关SAE（超敏反应），最常见的AE为头痛（n=4；1.9 %)。
结论：PSMA靶向的PyL-PET/CT在大多数常规影像学表现为阴性或模棱两可的男性BCR患者中检测到局部隐匿性疾病。PyL-PET/CT导致大多数患者的管理计划发生变化，进而提供证据表明临床医生发现PSMA PET成像可用于复发或疑似转移性PCa的患者。
编辑丨中国医学论坛报 佑明
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