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北京医院·国家老年医学中心郭立新教授等学者在JAMA子刊(JAMA Network Open)发表的研究表明,5∶2间歇性禁食代餐饮食(5∶2 MR)可显著改善初诊超重或肥胖T2DM的血糖和体重,效果甚至优于药物治疗!
(文末可查看研究原文)
新诊断超重或肥胖2型糖尿病治疗探索(EARLY)研究是一项随机、开放标签、主动平行对照临床试验。2020年11月13日至2022年12月29日,来自我国9个中心的509例符合条件的受试者接受了筛查,最终405例超重或肥胖的新诊断(1年内)T2DM患者被纳入意向治疗分析。
按照1:1:1的比例,将受试者随机分为3组,分别接受二甲双胍(134例)、恩格列净(136例)或5∶2 MR(135例)干预,治疗期为16周,随访期为8周。
一周内选择非连续的2天进食代餐(女性每日总能量摄入为500 kcal,男性600 kcal);其余5天限制热量摄入,早餐和午餐正常进食,晚餐食用代餐以减少热量摄入。
比如,选择“周一和周四”或“周二+周五”作为代餐日,可以按照以下食谱进食。
早餐:1个鸡蛋和代餐A;
午餐:100克低糖水果(如黄瓜、番茄、橙子)和代餐A;
晚餐:200~400克绿叶蔬菜(如菠菜、卷心菜)和代餐A。
研究的主要终点是糖化血红蛋白(HbA1c)从基线到16周的变化;次要终点包括体重、人体测量值和生化参数的变化。
纳入的405例受试者中,男性265人(65.4%),女性140人(34.6%);平均年龄为45.5岁;平均BMI为29.5 kg/m2,平均HbA1c为7.9%。322例受试者完成了为期16周的治疗。
研究设计示意图
从基线到第16周,5∶2 MR组患者HbA1c和空腹血糖的降幅最大,显著高于接受二甲双胍和恩格列净治疗的患者。
相较于二甲双胍组(73.9%)和恩格列净组(70.6%),5∶2 MR组多达88.9%的患者实现HbA1c低于7%。
同样,5∶2 MR组HbA1c低于6.5%的患者比例为80%,远多于二甲双胍组(60.4%)和恩格列净组(55.1%)。
8周随访结束时,5∶2 MR组76.6%的患者HbA1c维持在6.5%以下。
在第16周时,5∶2 MR组患者体重平均减轻9.7 kg,显著高于二甲双胍组(5.5 kg)和恩格列净组(5.8 kg)。
5∶2 MR组患者减重>5%、>10%和>15%的比例分别为77.8%、56.2%和22.2%。
此外,与接受降糖药物治疗的患者相比,5:2 MR组患者腰臀围、收缩压和舒张压均显著降低,甘油三酯和HDL-C显著改善,但其他代谢指标均无显著差异。
安全性方面,5∶2 MR组中有1例患者出现便秘,8例出现低血糖症状,可能与低能量饮食有关。
该研究结果提示,在新诊断的超重或肥胖T2DM患者中,采用5:2 MR策略16周,可显著改善血糖控制,效果甚至优于降糖药物;还可减轻体重,同时改善血压、甘油三酯和HDL-C。
因此,5:2 MR或可替代抗糖尿病药物,成为一种有效的早期T2DM初始生活方式干预措施。
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