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这类患者迎来治疗新曙光！中肿向燕群团队权威期刊发表最新成果丨今日前沿

2024-03-08作者：论坛报岳岳资讯

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2024年2月3日，向燕群团队在国际知名医学期刊《自然通讯（Nature Communications）》上发表了针对具有高转移风险的N3局部晚期鼻咽癌最新治疗方案成果“卡瑞利珠单抗及阿帕替尼联合诱导化疗和同期放化疗治疗N3期鼻咽癌：一项Ⅱ期临床研究”的论文。该研究是首次针对高转移风险的N3局晚鼻咽癌患者的临床研究。患者客观缓解率（ORR）为100%，完全缓解（CR）率为26.5%，经过28.7个月的中位随访，可观察到1年和2年的无远处转移生存（DMFS）率均为98%，且整体安全性良好。

诱导化疗后同步放化是目前局部晚期鼻咽癌的标准治疗方案，但是远处转移仍然是局部晚期鼻咽癌患者治疗失败的主要原因，尤其是N3期局部晚期鼻咽癌患者。约50%的N3期鼻咽癌患者根治性放化疗后会发生远处转移，其中大约一半的远处转移发生在1年内。因此，N3期患者亟需更有效的治疗策略。该项研究首次采用免疫检查点抑制剂卡瑞利珠单抗和抗血管生成靶向药物阿帕替尼，并联合TPC方案诱导化疗及同期放化疗治疗N3期局部晚期鼻咽癌，取得良好的远处转移及局部肿瘤控制疗效。

研究设计

本研究共入组49例有效病例。所有患者在诱导治疗阶段疗效均达到客观缓解，其中完全缓解13例，部分缓解36例。在放疗结束后12周，接受了同期放化疗的48例患者中46例患者达到完全缓解，1例为部分缓解。截至2023年5月20日，中位随访时间为28.7个月。1年和2年无远处转移生存率均为98.0 %。2年无失败生存率、总体生存率及局部无复发生存率分别为95.9%、98.0%及97.9% 。

A 无远处转移生存期；B 无失败生存期；C 总生存期；D 无局部复发生存期

安全性方面，所有49例患者纳入评估治疗相关不良事件（TRAEs）。在诱导治疗期间，49例患者中有23例（46.9%）发生3/4级TRAEs。最常见的是中性粒细胞减少（14.3%），其次是皮疹（10.2%）、恶心（10.2%）、呕吐（6.1%）、瘙痒（6.1%）和白细胞减少（6.1%）。在CCRT期间，48例患者中有21例（43.8%）出现3级/4级TRAEs，最常见的是黏膜炎（29.2%）。

在整个治疗过程中，49例患者中有32例（65.3%）出现3或4级治疗相关不良事件，主要包括黏膜炎（28.6%）、恶心/呕吐（18.4%）、中性粒细胞减少（16.3%）、白细胞减少（14.3%）和贫血（14.3%）。48例患者报告免疫相关不良事件，多为1级或2级，其中5例患者发生3~4级免疫相关不良事件。没有与治疗相关的死亡。至于晚期毒性，49例患者中有8例（16.3%）发生3/4级事件。3/4级听力障碍和口干分别发生5例（10.2%）和4例（8.2%）。整体安全性可控。

本研究是首个针对高转移风险的T1-4N3M0期局部晚期鼻咽癌患者的新型治疗方案，首次创新性采用免疫检查点抑制剂和抗血管生成靶向药物联合TPC方案诱导化疗及同期放化疗，取得良好的远处转移及局部肿瘤控制率，且安全性可控。该研究为高转移风险的局部晚期鼻咽癌患者提供了更有效的、新的治疗策略，有望造福更多高转移风险的局部晚期鼻咽癌患者。

中山大学肿瘤防治中心向燕群主任医师、赵充主任医师以及美国国立卫生研究院国家癌症研究所Dr.Changqing Xie为本文的共同通讯作者。中山大学肿瘤防治中心梁虎副主任医师、江耀飞博士、王琳副主任医师、王建伟副主任医师以及中山大学孙逸仙纪念医院放疗科刘国英副研究员为本文的共同第一作者。

撰文丨中山大学肿瘤防治中心江耀飞

通讯员丨中山大学肿瘤防治中心郑敏珊陈鋆文朝阳周昕熙

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