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2024年9月13-17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙巴塞罗那正式召开。作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。
在当地时间9月16日的转移性乳腺癌简短口头报告专场2，浙江省肿瘤医院王晓稼教授就“The safety and efficacy of ivonescimab in combination with chemotherapy as first-line (1L) treatment for triple-negative breast cancer (TNBC)”研究进行了汇报。中国医学论坛报特别邀请王晓稼教授进行专访，现将专访内容精粹如下。
请您简要介绍一下本研究开展的背景，本研究想要解决哪些问题？
本研究为一项Ⅱ期临床试验，旨在评估依沃西单抗联合化疗作为晚期三阴性乳腺癌一线治疗的疗效与安全性。在疗效评估方面，我们重点关注的是其治疗客观缓解率（ORR）。对于三阴性乳腺癌，传统治疗手段主要依赖化疗，而随着分子分型的深入研究，靶向药物以及靶向药物联合化疗的治疗模式显示出更高的潜在疗效。
目前的研究成果显示，在白蛋白紫杉醇治疗基础上，联合PD-1单抗治疗能够取得较好的疗效。此前，贝伐单抗联合化疗的大量研究也证实了其在延长无进展生存（PFS）期方面的优势，但总生存（OS）期并未显著改善，因此在乳腺癌治疗中基本被淘汰。然而，对于三阴性乳腺癌，贝伐单抗联合紫杉类药物的治疗可能仍具有积极意义。
当前，免疫治疗和抗血管生成治疗在三阴性乳腺癌中的应用，仍然在一定程度上提高了肿瘤控制率和PFS率，但OS的转化仍存在难题。这主要与患者本身较短的生存期、有限的有效治疗线数以及后线治疗的影响等因素有关。
本研究中，我们采用的是同时阻断PD-1和VEGF两个通路的双抗联合化疗的治疗方案，特意加入了紫杉类药物，以观察其ORR。目前的研究结果也具有显著意义，为临床治疗提供了新的思路，即通过多通路阻断联合化疗可能对三阴性乳腺癌的治疗有益。在复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授的“篮子计划”中，也曾观察到一组免疫敏感性患者，在加入PD-1抑制剂和抗血管生成药物治疗后，ORR极高。这一前期研究为我们当前的设想提供了基础。
本研究结果对目前的临床实践有何指导意义？
本研究的主要焦点在于ORR。自今年3月份起，本研究共纳入了30例三阴性乳腺癌患者进行临床试验，其中80%的患者CPS＜10。在以往的治疗中，如帕博利珠单抗等，通常认为CPS＜10的效果不佳。然而，在由解放军总医院江泽飞教授领衔的TORCHLIGHT研究中，采用君实特瑞普利单抗联合白紫治疗方案，结果发现在CPS＞1的情况下，治疗效果亦显著。因此，我们推断在免疫治疗结合化疗的三阴性乳腺癌治疗中，真正的敏感人群尚未明确，许多曾被认为对治疗无响应的患者实则有效。在本研究中，80%的CPS＜10的患者展现出了较高的ORR，超过60%，疾病控制率（DOR）接近100%，这表明了肿瘤控制力的显著提升。
此外，联合治疗方案并未显著增加不可耐受的不良反应事件（AE），尽管三级以上AE的发生率较高，但总体上患者仍能较好地耐受。因此，我们认为这种治疗策略对于未来三阴性晚期肿瘤的治疗提供了有益的启示。我们建议在化疗联合PD-1抑制剂的基础上，考虑增加靶向通路的药物，以期提高ORR和无进展生存（PFS）期，同时确保治疗的安全性。
乳腺癌领域，您和团队正在进行的研究还有哪些？下一步有着怎样的研究计划？
三阴性乳腺癌一直是我们团队的研究重点，团队致力于对该类型乳腺癌进行分型研究，通过分析膜蛋白类型，并结合先进的人工智能技术，希望实现对三阴性乳腺癌的分类治疗。目前，该系列研究正按计划稳步推进，预计今年将启动一项Ⅲ期临床研究，以期获得进一步的科学证实。
在ADC领域，团队也进行了深入探索，承担了多项ADC药物相关的国内临床研究工作。特别是DS-8201等研究，在晚期乳腺癌治疗中具有颠覆性的潜力，有望显著改变患者的治疗现状和预后。
此外，国产的抗HER2 ADC药物，联合PD-1抑制剂在HER2低表达乳腺癌中的应用领域，团队已完成了一项Ⅱ期探索性研究。初步结果显示，其疗效颇为显著，可能具有与本项研究相似的影响力，我们对此结果充满期待。
在后CDK4/6抑制剂治疗领域，我们团队也开展了相关探索，如正大天晴的安罗替尼联合氟维司群治疗。在后CDK4/6抑制剂治疗或对内分泌治疗原发耐药的患者群体中，我们也完成了一项Ⅱ期探索性研究的入组工作，预期将取得积极的研究成果。我们之前的中期报告亦显示了积极的数据。
因此，预计在未来半年至一年内，团队将带来更多优秀的成果，届时将向各位同仁汇报。
王晓稼 教授
博士，主任医师（二级），教授，博士生及博士后导师
浙江省免疫学会副理事长
浙江省肿瘤智能诊断和分子技术研究中心副主任
浙江省肿瘤诊治质控中心副主任兼乳腺癌质控专家委员会主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会副主任委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委、医学伦理委员会常委
中华医学会心血管病分会肿瘤心脏病学组委员
浙江省医学会肿瘤化疗与生物治疗学分会主任委员
浙江省抗癌协会乳腺癌专委会主任委员
浙江省抗癌协会肿瘤心脏病学专委会名誉主任委员
浙江省抗癌协会肿瘤内科专委会前任主任委员
浙江省转化医学学会副会长兼精准医学分会会长
审阅 | 浙江省肿瘤医院 王晓稼
整理 | 中国医学论坛报 桂晶晶
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