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前沿快讯丨《肿瘤学年鉴》公布IMspire150 研究中黑色素瘤相关生物标志物分析结果

2022-02-09作者：cmt佳玲资讯

黑色素瘤/皮肤癌支持护理和治疗的相关问题原创

2月4日，Ⅲ期IMspire150研究 (NCT02908672) 中的探索性生物标志物分析结果公布于《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology）杂志。研究结果显示，阿替利珠单抗、维莫非尼联合Cobimetinib似乎对乳酸脱氢酶（LDH）水平升高和程序性死亡配体-1（PD-L1）阴性的黑色素瘤患者最有益。现将该报告整理如下。

研究目的

Ⅲ期IMspire150 研究 (NCT02908672) 结果显示，与安慰剂、维莫非尼联合Cobimetinib (对照组)相比，阿替利珠单抗、维莫非尼联合Cobimetinib (阿替利珠单抗组)显著延长 BRAF^V600 突变晚期黑色素瘤患者的PFS期。

该报告为研究中探索性生物标志物的分析结果，旨在优化可从三联治疗方案中获益的目标患者。

研究方法

研究共纳入514例患者，随机分为阿替利珠单抗组（256例）和对照组（258例）。对亚组中被定义为关键生物标志物的结果进行评估，包括PD-L1表达、LDH水平、肿瘤突变负荷（TMB）和干扰素-γ（IFN-γ）基因标志。并用递归划分分析（RPA）探索包括关键生物标志物在内的变量与PFS期的相关性。

研究结果

与对照组相比，阿替利珠单抗组在TMB高的患者[≥10个突变/Mb，风险比（HR）=0.73，95%可信区间（CI）为0.52~1.02，P=0.067]中比TMB低的患者（<10个突变/Mb，HR=0.92，95%CI为0.65~1.30，P=0.64）中PFS期获益更大；在IFN-γ高(≥中位值，HR=0.76，95%CI为0.54~1.06）的患者和IFN-γ低（<中位值，HR=0.79，95%CI为0.58~1.08）的患者之间PFS期获益相似。

在LDH升高的患者中，与对照组相比，阿替利珠单抗组在PD-L1阴性亚组（HR=0.53，95%CI为0.29~0.95，P=0.032）中对PFS期的获益大于PD-L1阳性亚组（HR=1.16，95%CI为0.75~1.80，P=0.51）。

RPA显示，在阿替利珠单抗组中，IFN-γ可判别LDH正常患者的PFS期结果，而TMB可判别LDH升高患者的PFS期结果。在对照组中，IFN-γ和TMB均无法判别PFS期结果。

研究结论

阿替利珠单抗组的治疗获益似乎在LDH升高和PD-L1阴性肿瘤患者中最为明显。无论治疗如何，LDH仍然是预后结果的主要预测因素。IFN-γ和TMB进一步判别了使用阿替利珠单抗、维莫非尼联合Cobimetinib治疗患者的预后结果。

中国医学论坛报刘佳玲编译

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