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高血压会增加心脏病发作、中风、心力衰竭和许多不良后果的风险,是导致死亡的头号杀手。令人震惊的数据是在我国只有不到五分之一的高血压患者血压得到了控制。所以很明显,我们还有很多改进的空间,我们真的需要向前迈进。
高血压的治疗策略总是从改变生活方式开始。我们鼓励患者吃低钠饮食,锻炼身体,保持正常体重。但这并不容易。这很难开始,要维持下去就更难。
高血压治疗的第二个策略是接受长期药物治疗。虽然有很多抗高血压药物,但事实证明,它们只有在病人服用的情况下才有效。许多人知道的事实是:有非常大比例的患者没有坚持服用他们的药物,大约有50%。
国外一项针对5000名高血压患者的试验,使用了具有监控功能的药丸盒子。如果病人开始正确服用降压药,他们的依从性是100%。一年后,只有50%的病人在服药。这意味着有一半的病人没有服用医生开的药。这是一个现实,无论我们看这样的试验数据集,或者看付款人的数据、药房的数据,他们都集中在相同的数字50%左右。
对于新诊断的高血压,患者经常问的第一个问题是:“高血压会长期存在吗?”我要永远服用这种药物吗?” 然后或许还会追问:药物的副作用是什么? “如果我漏服一剂会怎么样?”
一些非医学人士可能会惊讶地说,吃药有什么大不了的? 但事实证明,对很多人来说,坚持服药是一件非常重要的事情。
令人鼓舞的是,现在我们有了高血压治疗策略的第三大治疗支柱,除了我们的生活方式改变和药物治疗,我们有了基于设备的治疗,这就是我们今天要关注的,特别是经皮去肾神经术(RDN)。让社区(全科)医生了解RDN治疗高血压是非常重要的一件事。
RDN治疗并不复杂,主要是消融肾动脉的交感神经。这些负责将神经信号传递至中枢的肾脏交感神经,能够增加血管平滑肌张力,导致血管收缩。当交感神经过度兴奋时,会刺激肾小球旁器释放肾素,激活肾素-血管紧张素系统(RAS系统),导致钠潴留、血容量增加、血管壁僵硬和肾血流量减少。这就是RDN的工作原理。
令人高兴的是, RDN确实有效,目前已经有两种用于RDN的设备,在2023年11月获得美国食品与药物管理局(FDA)批准。
Symplicity Spyral是经导管的射频消融设备,通过射频消融导管将射频能量输送至肾脏动脉的过度活跃的神经处,导管适用于3~8 mm的血管。有四个电极分布在成螺旋状导管头部,能够实现360°环周消融。能量可以同时传递,也可以分开。这种治疗既可以在两侧的肾脏主要动脉中进行,也可在远端分支中进行,所以可进行多点的消融。
Paradise® (Recor Medical) 是采用超声技术的肾去交感神经设备。它使用一个充满液体的气球。液体水浴冷却内皮细胞,这样当能量释放时,内皮细胞就不会受损。超声波能量通过血管壁传递到外部的神经。每次超声消融时间大约是7秒。每侧大约进行3到4次。
做完RDN治疗的患者最常问医生的一个问题是:“我的体内还剩下什么,什么时候可以取出来?” 但实际上患者体内已经没有任何东西了,他们通常当天就可以出院。
我们用动态血压测量来评价降压效果。在Spyral试验中,进行了轻度和中-重度高血压患者的分组试验。这意味着对那些只需要少量药物治疗的轻度高血压和需要更多药物治疗的中、重度高血压分别进行了研究。
RADIANCE、SOLO试验,因患者有轻度高血压而得名,停止了所有药物治疗。RADIANCE TRIO试验是唯一在真正的难治性高血压患者中进行的研究。这些病人虽然服用了三种药物,其中一种肯定是利尿剂,但治疗都失败了。在RADIANCE系列中,所有3项试验均达到了试验的主要终点。
据估计,诊室血压比动态血压下降得更快。我们知道这是一个普遍的效应。一般来说,肾去神经支配后诊室血压下降了大约10 mmHg,这相当于一种有效的抗高血压药物的功效。
重要的是要记住,这个血压的下降幅度处于一个能真正减少心血管事件的范围内。血压下降5 mmHg,意味着心血管事件减少10%;血压下降10 mmHg可使心血管事件减少20%。这种风险的降低在有中风史或心力衰竭的患者中甚至更大。我们现在有3年的对照临床试验数据平台和9年的注册数据。这是治疗长期有效的很好说明。
问题是,我们的病人会说,“是的,我理解,但是我要承担手术的风险吗?”
除了与股动脉通路相关的风险,并没有看到任何安全问题的证据。可能会发生腹股沟部瘀伤。那里可能会出现血肿或疼痛。但这些都和导管置入的通路有关,而不是和去神经支配本身有关。
对中度到重度高血压患者进行了数年的跟踪研究,结果显示肾动脉狭窄进展缓慢,没有增加新生狭窄。
另一个大问题是,肾功能会发生什么变化,会恶化吗?我们会损害肾脏吗? 在这些研究中观察到的所有患者的肾功能都没有明显下降。实际上有理由相信它可以预防慢性肾脏疾病(CKD)的进展。这些CKD患者可能是这种疗法的最佳患者,因为即使是轻微的CKD也存在交感神经系统的过度活性,并且随着肾脏疾病的严重程度而增加。
标准的适应证是,对于生活方式改变和降压药物不能充分控制血压的高血压患者,RDN可以作为辅助治疗降压。它是抗高血压药物的补充而不是代替。记住这一点非常重要。另一方面,也没有提到患者必须是难治性高血压。
我们首先要把治疗的重点放在真正的难治性高血压患者身上,他们可能占总人口的5%或10%。保险公司或今后的医保可能会更愿意为他们买单。
但是让很多医生惊讶的是,有不少患者选择RDN治疗高血压持积极态度。世界各地的调查使用不同的问卷,结果大约30%到40%的患者说,“如果让我选择一个一次性的手术来降低我的血压或减少服用的药物,我宁愿选择这个手术。”那些想要进行手术的病人,都是真正报告了降压药副作用问题突出的人,不管他们的血压是140 mmHg还是180 mmHg。
如何做出决定?
对于很多患者来说,当他们有一个值得信任的社区(全科)医生时,这个决定是一起做出的。社区医生认识他们很多年,随访了他们很多年,他们需要你的建议。我们必须抽出时间来和你的患者讨论这个问题,共同做出决定。
与你所在医联体的专家联系十分重要,他可能是一个高血压专家,也可能是肾脏病专家或是心脏病专家。当你推荐某位患者做心导管介入术,或者做其他心脏手术时,他们会去找专家谈,然后回来再和你商量。差不多要经过这三步。
这两种RDN设备的操作人员都必须是有经验的。没有患者会在没有适当的操作经验和被认真随访的情况下接受这种治疗。所以我们觉得这不是放任闸门打开的事情,RDN的开展会得到控制。
作者:广东省人民医院心内科 陈鲁原
本文转自鲁原心论坛
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