壹生资讯-【2020ASCO】研究速递丨Encorafenib+西妥昔单抗联合或不联合binimetinib治疗BRAF V600E基因突变的转移性结直肠癌：一项随机、三臂、Ⅲ期研究（BEACON CRC）的生存期结果更新（与伊立替康或FOLFIRI联合西妥昔单抗方案比较）

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【2020ASCO】研究速递丨Encorafenib+西妥昔单抗联合或不联合binimetinib治疗BRAF V600E基因突变的转移性结直肠癌：一项随机、三臂、Ⅲ期研究（BEACON CRC）的生存期结果更新（与伊立替康或FOLFIRI联合西妥昔单抗方案比较）

2020-05-16作者：佑明资讯

结直肠癌 ASCO口头报告

2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将采用线上会议的模式，如期将于美国东部时间5月29日~5月31日召开。全世界的临床肿瘤学专家，也有了全球“云端”学术交流的新体验。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2020ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和最精彩的研究点评！

本文将整理一项Encorafenib+西妥昔单抗联合或不联合binimetinib治疗BRAF V600E基因突变的转移性结直肠癌的研究，为您实时呈现研究全貌！

研究标题：Encorafenib+西妥昔单抗联合或不联合binimetinib治疗BRAF V600E基因突变的转移性结直肠癌：一项随机、三臂、Ⅲ期研究（BEACON CRC）的生存期结果更新（与伊立替康或FOLFIRI联合西妥昔单抗方案比较）

摘要号：4001

背景：BEACON CRC是一项随机的Ⅲ期临床研究。它旨在比较encorafenib（ENCO）+binimetinib（BINI）+西妥昔单抗（CETUX）三药联合方案和ENCO+ CETUX二药联合方案，与研究者选择的伊立替康+CETUX或FOLFIRI+CETUX方案，应用于转移后已接受过1~2种治疗方案仍进展的BRAF V600E基因突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者。主要研究终点是三药联合方案和对照组的总生存期（OS）和客观缓解率（ORR；由盲态中心评估）。之前的中期数据分析显示，与标准疗法相比，三药联合方案或两药联合方案改善了OS和ORR。现在我们汇报一下更新的数据。

方法：本次更新的数据包括新增的6个月的随访和所有随机患者的治疗反应数据。本研究仍在继续进行中。

结果：三药联合组的患者有224例，两药联合组220例，对照组221例。三药联合组的中位OS是9.3个月（95%CI，8.2~10.8），对照组的中位OS是5.9个月（95%CI，5.1~7.1），风险比（HR）是0.60（95%CI，0.47~0.75）。两药联合组的中位OS是9.3个月（95%CI，8.0~11.3），与对照组相比的HR是0.61（0.48~0.77）。三药联合组确认的ORR是26.8%（95%CI，21.1%~33.1%），两药联合组确认的ORR是19.5%（95%CI，14.5%~25.4%），对照组确认的ORR是1.8%（95%CI，0.5%~4.6%）。回顾性亚组分析显示与两药联合方案相比，有些患者能够从三药联合方案获益更多（见表格）。与对照组相比，三药联合和两药联合组内各个亚组的OS都得到了改善。不良事件与之前的分析保持一致，即三药联合组、两药联合组和对照组发生3级或以上不良反应的比例分别是65.8%、57.4%和64.2%。

结论：BEACON CRC研究更新数据显示，与接受标准化疗相比，Encorafenib+西妥昔单抗联合或不联合binimetinib方案改善了既往曾治疗过的BRAF V600E基因突变的转移性结直肠癌患者的OS和ORR。

编辑丨中国医学论坛报佑明

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【2020ASCO】研究速递丨Encorafenib+西妥昔单抗联合或不联合binimetinib治疗BRAF V600E基因突变的转移性结直肠癌：一项随机、三臂、Ⅲ期研究（BEACON CRC）的生存期结果更新（与伊立替康或FOLFIRI联合西妥昔单抗方案比较）

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