壹生资讯-赛立奇单抗治疗中重度斑块状银屑病：多维疗效特征与长期获益解析

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

赛立奇单抗治疗中重度斑块状银屑病：多维疗效特征与长期获益解析

2026-06-25作者：医学论坛报刘派资讯

前言

斑块状银屑病（PP）是银屑病最常见的亚型，约占所有银屑病患者的80%～90%。中重度斑块状银屑病患者皮损累及范围广、炎症顽固，病情呈慢性迁延、反复发作的特点，严重损害患者身心健康与生活质量。因此，兼具快速控制症状、实现长期疾病缓解的治疗药物，是当下银屑病领域的研究热点。6月13日，重庆医科大学附属第一医院黄琨教授在中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会（CSD 2026）进行学术报告，深入解读了一项赛立奇单抗的Ⅲ期临床试验事后分析¹。该研究系统评估了赛立奇单抗在皮损不同维度、不同解剖部位的应答特征，以及治疗目标达成率与长期持续缓解情况，为中重度斑块状银屑病的临床管理提供了高质量循证依据。本期特邀黄琨教授对该项研究的核心价值与亮点进行深度解读。

图片1.png

黄琨教授

研究概况

数据来源

多中心、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验（ChiCTR2100043223）。

研究对象

420例中重度斑块状银屑病患者。

分组与治疗

双盲期（0~12周）：赛立奇单抗组（281例）vs安慰剂组（139例）。

开放标签期（12~52周）：所有患者均接受赛立奇单抗治疗，随访至60周。

主要评估指标

1.各时间点银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评分中红斑、浸润、鳞屑较基线的百分比变化。

2.各解剖部位：头部、上肢、躯干、下肢达到PASI 90和PASI 100的患者比例。

3.治疗目标达成率：达到可接受应答目标和理想应答目标的患者比例。可接受应答目标：PASI 75应答或绝对PASI≤5或体表受累面积（BSA）≤3%或医生总体评估（PGA）0-2分。理想应答目标：PASI 90应答或绝对PASI≤3或BSA≤1%或PGA 0-1分。

4.持续缓解率：达到BSA=0%或研究者整体评估（IGA）0分且连续维持≥24周的患者比例。

研究解读

皮损多维度同步改善

本研究针对银屑病皮损三大典型表现——红斑、浸润、鳞屑开展动态疗效评估，结果显示赛立奇单抗可快速作用于皮损各维度，且疗效长期维持稳定。治疗第2周，赛立奇单抗组红斑、浸润、鳞屑较基线的改善率分别为28.1%、33.2%、33.1%，显著优于安慰剂组（P<0.001）；第12周进一步提高至82.3%、91.1%、90.9%，安慰剂组仅14.9%～20.5%（P<0.001）。12周后原安慰剂组换用赛立奇单抗，后续随访中两组改善率均维持在90%以上，显示长期稳定控制。

图片2.png

图1 红斑、鳞屑、浸润核心皮损症状

不同部位应答均衡：头部起效快，难治下肢部位疗效佳

研究采用 PASI 90、PASI 100应答率评价头部、上肢、躯干、下肢不同部位皮损的治疗应答特征。头部起效最快，第12周PASI 90应答率达83.8%；双盲期内，赛立奇单抗组各部位应答率均显著优于安慰剂（P<0.05）。治疗至第52周，两组受试者各解剖部位仍维持良好应答状态：各部位PASI 90应答率均维持在80%以上，躯干部位应答效果相对显著（赛立奇单抗组92.1%）；PASI 100应答率各部位均超70%，下肢虽相对略低，仍保持在73%及以上。上述结果提示，赛立奇单抗作用于全身各处斑块状银屑病皮损，整体疗效分布较为均衡。

图片3.png

图2 各部位PASI 100应答率（皮损完全清除）随治疗时间的变化

长期疗效稳定可靠

研究设置理想应答、可接受应答两级临床治疗目标。赛立奇单抗组自第4周起治疗目标达成率即优于安慰剂（P<0.01），至第12周两组差距进一步拉大：理想与可接受治疗目标达成率分别为86.6%和94.9%，安慰剂组仅4.6%和9.9%（P<0.001），提示多数患者短期即可达到临床预期。持续治疗至第52周，两组治疗目标达成率保持稳定，理想应答率＞91%，可接受应答率＞98%。

国际上将连续不少于24周BSA=0%或IGA=0定义为持续完全缓解，用于评价疾病长期控制效果。赛立奇单抗组达持续缓解的中位时间为48周；治疗第52周持续缓解率为50.1%，治疗第60周升至54.1%，表明长期规范用药可逐步实现皮损完全清除并维持缓解，有效降低复发或疗效波动风险。

图片4.png

图3 累积持续缓解率随时间的变化

专家点评

黄琨教授

重庆医科大学附属第一医院

主任医师，教授，博士生导师

美国纽约大学朗格尼医学中心访问学者

重庆市中青年医学高端人才

中华医学会皮肤性病分会银屑病学组委员

中国医师协会皮肤科医师分会银屑病学组委员

中国医师协会皮肤科医师分会青年委员会委员

中国中西医结合学会皮肤科分会银屑病学组委员

中国康复医学会皮肤病康复委员会银屑病学组委员

中国整形美容协会医疗美容继续教育分会委员

重庆市医学会皮肤性病学专业委员会委员兼秘书

重庆市医学会皮肤性病学专业委员会青年委员会主任委员

重庆市妇幼卫生学会医疗美容专委会秘书长

重庆市医学会皮肤性病学专业委员会银屑病学组组长

主持国家自然科学基金2项、省部级课题3项

近年来，生物制剂在中重度银屑病患者中的应用显示出良好的疗效和高应答率，当前治疗目标已经从单纯追求短期皮损清除，逐步转向长期疾病缓解、全面改善患者生活质量的综合管理目标²。赛立奇单抗作为一种靶向IL-17A的生物制剂，其Ⅲ期临床试验已证实对中重度斑块状银屑病具有良好疗效³。本次事后分析将评价视角从“皮损整体改善”细化至红斑、浸润、鳞屑等皮损不同维度的应答特征，并进一步细化至头部、上肢、躯干、下肢等不同解剖部位的应答差异，为临床个体化用药提供了更为精细的循证参考。

从病理机制层面分析，红斑、皮肤浸润与鳞屑是斑块型银屑病皮损特征性的临床表现，对应着血管扩张、表皮增生和角化异常的不同病理改变4^4,5。本研究提示，赛立奇单抗具备早期快速起效、多维改善的特点：赛立奇单抗治疗第2周时，红斑、浸润、鳞屑较基线的改善率分别为28.1%、33.2%和33.1%，显著优于安慰剂组（P<0.001）。多种皮损表现同步改善，提示通过阻断IL-17A通路可快速抑制级联炎症反应，实现多维度皮损同步修复。

结合分层治疗目标来看，本研究设置了可接受治疗目标达成与理想治疗目标达成两级治疗终点，更贴近个体化治疗需求。数据显示，赛立奇单抗治疗的绝大多数患者可在短期内达到临床预期疗效，且在长周期随访中保持疗效平稳。

在长期疾病管理层面，研究以BSA=0%或IGA=0且持续≥24周作为持续缓解的判定标准。60周的长周期随访结果显示，随着赛立奇单抗规范治疗周期延长，实现皮损完全清除且长期不复发的患者比例稳步提升，高度契合银屑病慢病全周期管理的核心诉求——不仅要短期清除皮损，更要长期维持缓解。

头部、下肢等部位因解剖结构与微环境特点，在临床中常被视为应答相对迟缓的区域⁶。本研究显示，头部应答最快，下肢虽然在早期应答略慢于躯干，但随着治疗时间的延长，下肢等顽固部位可实现与躯干、上肢相近的高清除率。对于多部位受累的患者，赛立奇单抗能够提供一种“全身均衡清除”的可能，减少对局部辅助治疗的依赖。

综合各项研究数据，赛立奇单抗治疗中重度斑块状银屑病患者可实现“早期起效、全身均衡、长期稳定”的治疗效果，为临床医生制定个体化治疗方案提供了高质量循证依据。未来，期待更多真实世界研究和长期安全性数据积累，以进一步优化赛立奇单抗在特殊人群、合并症患者及不同疾病亚型中的应用策略，助力银屑病患者实现更高水平的疾病控制与生活质量提升。

参考文献

1 黄琨, 赵邑, 杨春俊, 等. 赛立奇单抗治疗中重度斑块状银屑病患者各维度皮损及解剖部位反应特征与治疗达标：一项Ⅲ期研究的事后分析. 见: CSD 2026

2 Armstrong A W, Read C. Pathophysiology, Clinical Presentation, and Treatment of Psoriasis: A Review. JAMA, 2020, 323(19): 1945～1960

3 Cai L, Jiang C, Zhang G, et al. A multicentre randomized double-blind placebo-controlled phase III study of the efficacy and safety of xeligekimab (GR1501) in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. Br J Dermatol, 2024, 191(3): 336～343

4 Ya-Hui L, Jun-Lin L. Psoriasis pathogenesis: What’s new in angiogenesis and angiopoietins. 国际皮肤性病学杂志（英文）, 2026, 07(00): E679～E703

5 Psoriasis | Fitzpatrick’s Dermatology, 9e | AccessMedicine | McGraw Hill Medical.

6Won S H, Shin B S, Bae K N, et al. Which Areas Are Still Left in Biologics Responsive Korean Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis. Ann Dermatol, 2023, 35(1): 6～10

本资料仅供医疗卫生专业人员医学科学交流，不用于推广目的。

审校专家 | 路永红王晓华

点评专家 | 黄琨

200 评论

知情同意书

赛立奇单抗治疗中重度斑块状银屑病：多维疗效特征与长期获益解析

热门资讯

关于我们

中国医学论坛报微信矩阵

助力乡村振兴帮扶行动

友情链接