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作者:
天津医科大学朱宪彝纪念医院 徐俊
战略支援部队特色医学中心 许樟荣
国际糖尿病足工作组(IWGDF)和美国感染病学会(IDSA)联合发布的《糖尿病足感染的诊断与治疗指南(2023)》(以下简称《指南》),严格按照推荐、评估、发展和评价分级(GRADE)系统,使用循证医学的方法,将随机对照研究和部分风险偏倚较低的病例对照研究和队列研究纳入其中。
虽然有报告多种制剂或敷料应用于创面的辅助药物,如粒细胞集落刺激因子、局部杀菌剂(如碘制剂)、银制剂、蜂蜜、噬菌体或创面负压治疗,但《指南》均不推荐将这些应用于创面局部,主要原因是证据不足。
《指南》也不推荐使用局部含有抗生素的海绵、凝胶和骨水泥联合全身抗生素,以治疗糖尿病患者的足部软组织感染或骨髓炎。主要原因是获得的临床证据存在矛盾,有获益的研究,也有未获益的研究,但无论是在全身抗生素治疗的基础上联用局部制剂,还是局部使用各种形式的抗生素制剂,《指南》都不是强烈反对,而是有条件的反对,证据级别低。换言之,在有些情况下,局部制剂可以使用。《指南》指出,希望广大临床医生通过开展高质量的随机对照研究来支持或反对局部用药或其他制剂。
《指南》不推荐使用高压氧或局部氧治疗作为治疗糖尿病相关足部感染的唯一指征的辅助治疗。《指南》强调,所有糖尿病足感染的创面,首先要进行标准的创面治疗,比如外科清创、全身抗生素治疗、改善血供、定期更换敷料以及局部减压等。如果标准治疗后创面持续不愈合,再考虑包括高压氧治疗在内的辅助治疗。
美国糖尿病学会在《2023糖尿病诊疗标准》的足病防治篇章中,介绍了9大类先进的糖尿病足溃疡创面辅助治疗方法,包括负压、氧疗、自体血液制品、干细胞治疗等。但同时也强调,在完成糖尿病足溃疡基本治疗(有效减压、清创、改善供血、处治感染和应用生理性敷料)的基础上,通常需要经过4周以上的治疗,溃疡仍然不能愈合,此种情况下,再考虑应用先进的创面辅助治疗。
所有的循证医学证据,都是从无到有,从少到多,逐渐积累而成。《指南》不推荐并不是意味着这些治疗措施是无效的,而是目前的科学研究所得到的证据还不足以支持在《指南》这类临床指导性文件中正式推荐,需要更多、更规范的临床实践和研究提供充足的证据。总体而言,先进的辅助治疗与传统的规范化治疗措施相比,费用相对昂贵,临床应用的实践经验相对不足。
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