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EBCTCG荟萃分析（2005）显示，对于绝经前或围绝经期的早期乳腺癌患者，卵巢去势方案（包括手术、放疗和药物去势）能够降低乳腺癌的长期复发及死亡风险。但部分入组患者激素受体状态不明，ER-患者的临床数据可能降低了 OFS的真实疗效。
在INT0101研究中，研究者纳入了激素受体阳性的乳腺癌患者，并探究以化疗为基础，联合戈舍瑞林及他莫昔芬治疗方案的疗效。
研究目的：化疗、他莫昔芬及卵巢功能抑制类药物都是绝经前激素受体阳性乳腺癌患者术后辅助治疗的重要方式，但以化疗为基础的药物之间的组合疗效尚没有确切的临床数据。
研究设计：INT0101研究共纳入1503例绝经前腋窝淋巴结阳性、激素受体阳性的乳腺癌患者，共设置3个组别，患者随机分配CAF组（环磷酰胺、阿霉素及氟尿嘧啶，6个疗程）、CAF-Z组（CAF序贯5年戈舍瑞林（按月给药） ）或 CAF-ZT组（CAF序贯5年戈舍瑞林（按月给药）及他莫昔芬（每日口服）），中位随访9.6年，主要试验终点包括复发时间TTR，无疾病生存期DFS和总生存期OS。
研究结果：
INT0101研究发现CAF化疗为基础，序贯戈舍瑞林及他莫昔芬(CAF-ZT) 相比CAF化疗序贯他莫昔芬 （CAF-Z）显著增加TTR和DFS获益。尤其对于年龄小于40岁的患者，CAF-ZT是疗效显著的治疗方式。
图1. 疾病复发时间（TTR）
图2. 无疾病生存期（DFS）
图3. 年龄小于40岁患者的无疾病生存期（DFS）
INT0101/E5188研究表明CAF序贯戈舍瑞林+他莫昔芬是绝经前淋巴结阳性、激素受体阳性乳腺癌患者疗效显著的治疗方式。
参考文献：
1. Davidson NE, et al. J Clin Oncol. 2005;23(25):5973-5982.
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