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奥贝胆酸长期治疗的PBC患者显示出更好的无移植生存率 | AASLD2021

2021-11-16作者：论坛报小塔资讯

原创 PBC

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2021年11月12日—14日，第72届美国肝病研究学会年会（AASLD 2021）在线上举行。会议吸引了世界各地的肝病学家和医生参加，一起分享肝病学领域的最新研究进展和先进的治疗方案，并有公共卫生专家就 COVID-19 的焦点话题进行学术交流。《中国医学论坛报》将为大家分享年会的热点内容，敬请关注。

口头报告8

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基于替代性疾病标志物，奥贝胆酸（OCA）获得了治疗原发性胆管炎（PBC）的有条件批准。关于OCA对临床终点（死亡或肝移植）的影响，目前还没有已发表的数据。这项研究尝试通过使用一种新的统计学方法来解决这一问题，该方法使用倾向性评分对在POISE试验的开放标签长期安全性延伸试验（LTSE）中接受OCA治疗的PBC患者与来自两大PBC患者数据库的外部对照进行了比较。结果显示，与两个外部真实对照数据集相比，在试验环境中使用OCA治疗与PBC患者更好的无移植生存率相关。

该研究的治疗组纳入了OCA LTSE研究中的患者。外部对照是来自全球（GLOBAL）-PBC和UK-PBC真实世界数据库的患者，他们自1990年起被诊断为PBC，未经治疗或至少随访1年的熊去氧胆酸（UDCA）治疗，但未经OCA或其他治疗。随访条件根据POISE试验的合格标准确定，包括碱性磷酸酶（ALP）＞1.67×ULN或胆红素异常，以及胆红素＜2×ULN。外部对照组排除了前6个月内出现丙氨酸氨基转移酶（ALT）＞10×ULN或有肝脏并发症史[自发病细菌性腹膜炎（SBP）、静脉曲张出血、腹水、肝性脑病或肝细胞癌（HCC）]的患者。主要终点是肝移植或死亡。每个外部对照组分别采用多变量加权Cox回归方法和Firth校正。考虑以下基线混杂因素：胆红素、ALP、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或ALT、年龄、PBC持续时间、UDCA使用、诊断年份和性别。

OCA LTSE研究共纳入209例患者，最长随访时间为6.3年。在GLOBAL-PBC/UK-PBC外部对照队列中，共有1391/2138例患者，其中6715/8562例患者符合试验条件。女性患者占90.7%/89.3%，接受UDCA治疗的患者占91.6%/86.6%。在OCA组中，观察到3起不良事件，而在GLOBAL/UK-PBC外部对照组中观察到146/276起不良事件。在单变量、多变量和加权Cox回归分析中，与外部对照组相比，OCA组降低了肝移植和死亡的风险。在加权分析中，GLOBAL/UK-PBC组与OCA组的风险比分别为0.20（0.06~0.64，p=0.001）/0.28（0.09-0.90，p=0.033）。该研究多重敏感性分析结果一致。

中国医学论坛报佟艳华编译

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