这一篇将围绕CLSI的其他更新继续解析：

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收藏！最新2021 CLSI M100 要点更新细数（一）

在2020年的 CLSI 在肠杆菌目和铜绿假单胞菌折点中，对于部分药物的中介结果后增加了一个^符号，代表该药物在某些解剖部位存在潜在浓集。而在今年说的更加明确，这个部位就是尿路。

对于肠杆菌目的碳青霉烯类药物亚胺培南、美罗培南、厄他培南、多尼培南的中介折点后增加了^符号。

对于QC表格，一般情况下大家比较关注现有药物QC范围的更新，毕竟这个直接与我们的日常工作直接相关，但是小编认为，关注这个表格中的新增药物也非常重要，对于新抗菌药物上市，完善其药敏检测方法，确认质控范围是很重要的一步，因此通过这个表格了解一些即将上市的新抗菌药物。

头孢吡普是和头孢罗膦类似的，具有抗MRSA活性的头孢菌素类药物，2008年在加拿大上市，但是目前尚未在美国和中国上市，目前CLSI对此药物没有相关折点，但是有MIC的操作方法和QC范围的建议。对于纸片扩散法，原来 CLSI 使用 30μg 的纸片，但是今年调整为使用 5μg 的纸片，与Eucast 保持一致，同时调整质控菌株，使用大肠埃希菌 ATCC 25922和 金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 作质控。

Nacubactam是一种新型的酶抑制剂，主要用于抑制肠杆菌目的丝氨酸酶（A类，C类和部分D类），同时也可以作用于青霉素结合蛋白（PBP2），具备双重耐药机制。可以和头孢菌素以及碳青霉烯类药物进行联用，目前尚处于临床试验中。目前 CLSI 中与nacubactam进行配伍的药物共有3个，分别为美罗培南、氨曲南和头孢吡肟，随着这些药物的陆续上市，可能会增加折点等方面的更新。

阿米卡星铜绿假单胞菌纸片扩散法 QC 范围从20-26调整到 18-26。

按照惯例， CLSI M100 文件会列出 2010年以后 折点进行的列表，在今年把这个表格分为2列，将MIC法折点更新和纸片扩散法折点更新进行分列，如下表：

可以更加明确地梳理折点变更的历史。

2019 年CLSI M100 增加了附录H 用于解释分子生物学检测耐药机制（MRS，VRE，CARBA，ESBL），今年对于 CARBA的检测方面增加了一页表格，专门用于解释当3、4代头孢菌素敏感，但是碳青霉烯中介或耐药这种表型时，如何进行解释和报告。当产生这种表型，且CARBA阳性时，建议使用参考方法对药敏结果进行复核。如果复核后仍然存在耐药表型和CARBA结果不一致的情况，应该报告相矛盾的表型和基因型结果，并给出相关的注释。

此外对于 CARBA的检测靶标也发生了变更，除了KPC, OXA-48-like, VIM, NDM, or IMP 5个CARBA位点以外，2021年CLSI也推荐使用 mCIM和Carba NP 等碳青霉烯酶的表型实验作为靶标。

随着质谱技术，以及分子生物学方法的应用，对于细菌分类的认识也在逐步深入中，在葡萄球菌的药敏表格中也增加了相关内容。

银白色葡萄球菌（Staphylococcus argenteus）和Staphylococcus schweitzeri 以往被认为是金黄色葡萄球菌的2个变种，2015重新命名，从金黄色葡萄球菌中区分出来。目前的研究也表明这2种葡萄球菌也存在细胞毒素，文献表明，银白色葡萄球菌和金黄色葡萄球菌有类似的致病性，并且同样具备SCCmec耐药基因。如果质谱鉴定结果为银白色葡萄球菌，CLSI 建议报告为金黄色葡萄球菌复合群（银白色葡萄球菌），使用金黄色葡萄球菌推荐的表型检测方法，折点和结果解释标准。而S. schweitzeri 目前没有造成人类感染的报道。

两者最明显的差异在于银白色葡萄球菌因缺少操纵子crtOPQMN无法合成黄色色素呈现白色，但是金黄色葡萄球菌也有约10%的分离株是白色，正是这一类菌株的存在增加了区分两者的难度。可以通过 MLST或其他分子生物学的方法区分银白色葡萄球菌，目前在国内已经银白色葡萄球菌的分离报告。

此外在葡萄球菌、肠球菌和链球菌的表格中增加了一条特地唑胺的注释，即“利奈唑胺敏感可以推导特地唑胺敏感，但是某些菌株即便对利奈唑胺耐药，也有可能对特地唑胺敏感”。但是目前特地唑胺尚未在国内上市，这条注释和我们关系不大。

在多黏菌素相关表格中，强调药敏实验需要使用的药物为黏菌素硫酸盐（Colistin sulfate），这个与黏菌素的药敏测试规则相关，黏菌素治疗可以甲磺酸盐，但是药敏实验只能使用硫酸盐。

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