壹生资讯-洋地黄药物“返青”，可降低HFrEF全因死亡及心衰恶化住院复合风险！DIGIT-HF试验

您已通过HCP身份认证和信息审核

(

2025-09-12作者：论坛报木易资讯

非原创

在2025年欧洲心脏病学会（ESC）年会上，DIGIT-HF研究在Hot Line专场重磅发布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。DIGIT-HF试验显示，洋地黄毒苷可降低晚期射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者的全因死亡及因心衰恶化住院的复合终点风险。

DIGIT-HF试验是一项随机双盲安慰剂对照的多中心研究，共纳入1240例接受标准抗心衰治疗的症状性HFrEF患者[NYHA心功能分级Ⅱ级且左心室射血分数（LVEF）≤30%，或NYHA分级Ⅲ级且LVEF≤40%]。

患者平均年龄66岁，女性占20%，平均LVEF为29%，70%的患者NYHA心功能分级为Ⅲ级或Ⅳ级。

接受随机分组的1240例患者中，1212例符合改良意向治疗患者标准，其中洋地黄毒苷组613例，安慰剂组599例。

洋地黄毒苷的初始剂量为0.07 mg/d，6周后调整剂量至0.05 mg/d或0.1 mg/d，血药浓度控制在8~18 ng/ml的安全有效区间内。

中位随访36个月显示，洋地黄毒苷组和安慰剂组分别有39.5%和44.1%的患者发生了主要终点事件（全因死亡与因心衰恶化住院的复合终点），前者降低了18%的主要终点事件风险。

洋地黄毒苷组和安慰剂组死亡率分别为27.2%和29.5%（HR=0.86，95%CI：0.69~1.07），首次因心衰恶化住院率分别为28.1%和30.4%（HR=0.85，95%CI：0.69~1.05）。

亚组分析主要终点结果一致，其中心率≥75次/分或收缩压≤120 mmHg的患者获益更为显著。

在安全性方面，洋地黄毒苷组发生严重不良事件比例高于安慰剂组（4.7% vs. 2.8%），且不良事件主要为心脏相关事件疾病（3.4% vs 1.8%）。

来源：Bavendiek U, Großhennig A, Schwab J, et al. Digitoxin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2025 Aug 29.

转自中国循环杂志

200 评论

知情同意书