减少无效灌注、改善神经功能，通心络治疗急性缺血性卒中效果显著

协同增效、稳定斑块，通络治疗降低卒中复发率

赵性泉教授

“缺血性脑卒中已成为我国过早死亡和疾病负担的首位原因，具有很高的复发率和疾病风险，做好疾病预防工作至关重要。”首都医科大学附属北京天坛医院赵性泉教授表示，目前缺血性卒中二级预防的手段主要包括抗血小板治疗和降脂治疗。

“近10年来我国缺血性卒中患者的1年复发率下降了19.4%，规范的二级预防能够显著降低缺血性卒中患者的复发风险。”赵性泉教授表示，尽管如此，临床上仍有部分患者存在复发残余风险，其中炎症是卒中复发残余风险的重要因素。

宋波教授

近年来，系列研究表明中医药在动脉粥样硬化性心脑血管疾病的二级预防中占据着相当重要的治疗地位。郑州大学第一附属医院宋波教授指出，系列研究显示，通心络胶囊既可有效干预动脉粥样硬化的高危因素，也能通过增加斑块的声学密度、降低斑块面积和斑块负荷、增加斑块纤维帽厚度、降低斑块内脂质沉积等途径实现对动脉粥样硬化斑块本身的干预，从而更彻底地稳定易损斑块，更有效地减少脑卒中以及急性冠脉综合征等急性事件的发生。

宋波教授介绍，由山东大学齐鲁医院张运院士牵头完成的通心络胶囊干预颈动脉斑块的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究（CAPITAL研究）表明，在亚临床颈动脉粥样硬化患者中，应用通心络胶囊能有效延缓颈动脉内膜中层厚度、斑块面积和血管重构指数的进展，延缓主要心脑血管事件首发时间，降低心脑血管事件发生率，特别是减少不稳定心绞痛的发生率。该研究于2019年发表在《自然》（Nature）子刊《科学报告》（Scientific Reports）。

赵性泉教授介绍，由中国工程院院士、北部战区总医院韩雅玲教授牵头完成的“通心络在血小板高反应性急性冠脉综合征患者中的疗效分析：一项多中心、随机、双盲、对照研究”结果提示，在急性冠脉综合征患者中，在阿司匹林和氯吡格雷的标准双抗治疗基础上，联用通心络胶囊还可进一步降低P2Y₁₂反应单元和hsCRP水平，尤其是CYP2C19功能缺失等位基因的患者。

为进一步规范通心络在脑血管病治疗中的应用，由上海卒中学会、北京脑血管病防治协会共同发起的《通心络胶囊治疗动脉粥样硬化性脑血管病临床应用的专家建议》（简称《建议》）于2022年正式发布。

作为该《建议》的主要执笔人之一，赵性泉教授介绍，《建议》推荐：应用通心络胶囊可改善动脉粥样硬化斑块进展情况，可能减少心脑血管疾病的发生（Ⅱa级推荐，A级证据）；通心络胶囊可以在血小板高反应性的急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗术后与常规双联抗血小板联用，在临床中对二级预防可能有效（Ⅱa级推荐，B级证据）；急性缺血性脑卒中患者应用通心络胶囊可改善其神经功能缺损症状，可能降低其长期脑血管事件复发率（Ⅱb级推荐，B级证据）；通心络胶囊治疗的神经系统不良反应发生率低于单独使用化学药物，各类型不良事件发生率与对照组相当，总体来讲安全性可接受，用于临床治疗安全（Ⅱa级推荐，B级证据）。

保护脑微血管、减少神经功能缺损，通心络为脑小血管病治疗提供新方法

黄勇华教授

脑小血管病指各种病因影响脑内小动脉及其远端分支、微动脉、毛细血管、微静脉和小静脉所导致的一系列临床、影像、病理综合征。中国人民解放军总医院第七医学中心黄勇华教授介绍，脑小血管病是一组与年龄呈正相关的综合征。“截至2021年底，我国60岁以上老年人达到了2.67亿，脑小血管病已成为影响我国老年人生活质量的重要疾病之一。”

脑小血管病是引起脑缺血和脑出血的主要病因。黄勇华教授介绍，脑小血管病患者临床症状往往比较隐匿，常表现为认知障碍、运动障碍、执行功能下降及情感障碍等。另外，现阶段，临床上头晕找不到其他病因时，应考虑到脑小血管病的可能性，在有条件的情况下应行头颅影像学检查以明确脑白质病变的严重程度，有助于下一步病情的诊疗。

吴波教授

“穿支动脉病变是可以导致急性卒中事件的脑小血管病。”四川大学华西医院吴波教授介绍，急性缺血性脑小血管病的病因机制存在异质性，鉴别不伴有大动脉狭窄的穿支动脉梗死的机制具有重要意义。联合小血管标志物（腔隙、深部白质高信号）和豆纹颈动脉分支，以及眼底血管改变有助于鉴别不伴有大动脉狭窄的穿支动脉梗死的病因机制。吴波教授指出，穿支动脉粥样硬化疾病（BAD）早期会出现神经功能恶化，抗栓治疗策略值得进一步研究。

唐涛教授

中医中的络脉与脑小血管之间有很多共通之处，如在结构、病机、病因上都互有联系。在临床特征方面，络病有“病位迂曲，易于瘀滞”、“病机复杂，难以治愈”、“症状多样，难以辨识”的特点，与脑小血管病的特征一致。在治疗方面，中医对络病的治疗方法为“理气通络、祛瘀通补”。中南大学湘雅医院唐涛教授指出，络病理论指导下的脑小血管病论治可能是重要的切入点。

通心络胶囊作为络病理论指导下的代表方药，可通过活血通络、多靶点治疗保护神经血管单元。唐涛教授介绍，系列研究显示，通心络可保护微血管结构完整，促进微血管新生，增加缺血区微血管密度；通心络可通过激活Shh信号通路，抑制LRP-1的表达，上调微血管紧密连接蛋白表达，保护血脑屏障。“通心络可多靶点作用减小脑损伤，减少神经功能缺损的发生，提高患者的生活质量。”唐涛教授说道。

2023年9月，在中华医学会第二十六次全国神经病学学术会议上，复旦大学附属华山医院董强教授牵头的“通心络治疗脑小血管病随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心临床研究（TOPS-CSVD）”正式启动。该项目系“十四五”国家重点研发计划“血管性认知障碍的生物标志物谱系评价体系和智能诊疗研究”之一，旨在探讨通心络胶囊治疗脑小血管病的有效性及安全性。期待该研究成果的取得能为通络治疗脑小血管病带来高质量的循证医学依据。

张海岳教授

在病例讨论环节，首都医科大学宣武医院张海岳教授分享了一例急性缺血性脑卒中典型病例。

该患者是一位67岁的女性患者，患者因突发言语不利3天，加重伴右侧肢体无力2天入院。因超出溶栓时间窗，予阿司匹林、氯吡格雷、阿托伐他汀钙片口服等药物治疗。完善相关检查后，诊断为急性脑梗死（左侧丘脑、内囊后肢、侧脑室旁、额叶皮质），大动脉粥样硬化型。给予阿司匹林抗血小板聚集治疗，依诺肝素钠抗凝治疗；阿托伐他汀、依洛尤单抗强化降脂稳定斑块；银杏叶等改善脑循环、依达拉奉清除氧自由基等治疗；补液扩容；通心络改善神经功能治疗；床旁康复训练。

在谈到选择通心络胶囊的原因时，张海岳教授指出，2023年10月，中国医学科学院阜外医院杨跃进教授团队开展的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”（简称“CTS-AMI研究”）发表在JAMA杂志。研究结果显示，通心络显著降低30天主要不良心脑血管事件风险36%，降低心血管死亡风险30%；治疗1年时，通心络显著降低卒中风险56%。另外，TISS临床研究结果也显示，通心络胶囊可明显提高急性脑梗患者生活自理能力，改善神经功能。“本次病例患者为大动脉粥样硬化型脑梗患者，对此类患者，（TISS研究显示）通心络胶囊具独特的作用优势，因此我们在神经保护治疗上选择了通心络胶囊。”