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作者:中日友好医院 张丛 宋璐璐
张丛医师
宋璐璐副主任医师
糖尿病技术在近年来发展迅速,美国糖尿病学会(ADA)颁布的2024版《糖尿病诊疗标准》(以下简称《2024版ADA指南》)对于糖尿病技术部分进行了更新,以期更好为临床实践提供指导。
【文末可下载指南原文】
糖尿病技术主要包含两部分内容:
自动胰岛素输送(AID)系统的出现为糖尿病技术发展赋予了新的活力,其巧妙结合了用于调节胰岛素输送剂量的基于CGM的算法以及胰岛素笔和医疗用糖尿病自我管理支持软件。将上述糖尿病技术与教育、随访等相结合,能够很大程度改善糖尿病患者的生活和健康。然而,糖尿病技术犹如一把“双刃剑”,如不能合理应用,该领域的复杂性和快速发展也可能成为糖尿病患者、护理及医疗团队临床应用的障碍。
《2024版ADA指南》主要针对CGM等血糖管理设备及AID系统提出了更新及推荐。本文将对指南中有关这部分的新增建议和更新内容进行解读,以飨读者。
《2024版ADA指南》关于糖尿病技术部分的新增建议主要集中在糖尿病管理设备的使用,强调医务人员向糖尿病患者提供糖尿病管理相关设备,特别是1型糖尿病患者,同时强调义医务人员应具备应用糖尿病管理技术的能力。
应向糖尿病患者提供疾病管理相关设备(如血糖仪、CGM 、胰岛素笔等)(A级证据)。
1型糖尿病患者应在疾病早期,甚至自确诊时即开始使用CGM设备,以促进早期达成血糖控制目标(A级证据)。
强调专业医务人员应具备足够的应用糖尿病技术的知识及能力(E级证据)。
在缺乏教育、培训和持续支持情况下,任何应用于糖尿病管理的设备都无法达到最佳效果。当糖尿病患者开始使用先进的糖尿病技术(例如 AID 系统)时,医疗及护理团队应具备相应的知识及能力。
因此,《2024版ADA指南》突出了培训的重要性,强调专业医务人员需要获得足够的知识和能力,使糖尿病技术最大限度地发挥其作用。
应向使用基础胰岛素的成年糖尿病患者提供实时CGM[(rtCGM),A级证据]或间歇性扫描CGM[(isCGM),B级证据],前提是患者能够安全地使用这些设备(无论是独立使用还是与护理人员协作使用)。此外,设备的选择应充分考虑患者自身情况、意愿和需求。
值得注意的是,《2024版ADA指南》更新升级了对isCGM的推荐级别(由 C级证据升级至B级证据),这提升了扫描式CGM在接受非强化胰岛素降糖治疗的2型糖尿病患者中应用价值的认可度。
《2024版ADA指南》肯定了CGM带来的获益。多项随机对照研究(RCT)显示,定期佩戴rtCGM设备,患者在降低A1C水平及减少低血糖发生方面,很大程度上可以获益。
在2型糖尿病成年患者(包括不使用胰岛素的患者)中,也证实了应用rtCGM的益处,包括A1C水平降低、葡萄糖目标范围内时间(TIR)增加和高血糖时间缩短。
针对isCGM的RCT数据相对较少,但最近的一项RCT显示,在不使用胰岛素的2型糖尿病成年患者中,与单独糖尿病教育相比,糖尿病教育联合使用isCGM在A1C水平降低、TIR增加且血糖严格达标[70~140 mg/dl (3.9~7.8 mmol/L)]时间增加方面均有显著效果。
2022年发表的一项研究在1型糖尿病成年患者中比较了应用rtCGM与isCGM的血糖管理情况。结果显示,在研究终点12个月时,rtCGM组A1C水平、1级低血糖时间[<70 mg/dl (<3.9 mmol/L)]和2级低血糖时间[<54 mg/dl(<3.0 mmol/L)]均低于isCGM组,而TIR高于isCGM组。
《2024版ADA指南》对于妊娠期CGM设备的应用也做了进一步阐述。既往研究已证实rtCGM在妊娠合并1型糖尿病患者中的应用价值:A1C略有改善,TIR显著改善,而低血糖发生率并未增加,且大于胎龄儿的出生、住院时间和严重新生儿低血糖的发生均显示减少。考虑到妊娠期间A1C水平的变化,使用rtCGM报告平均血糖优于使用血糖管理指标(GMI)和其他方式估计A1C水平。然而,现有数据不足以建议所有罹患2型糖尿病或GDM的孕妇使用CGM。对于这部分人群,《2024版ADA指南》建议应根据患者的治疗计划、个人情况、偏好和需求进行个体化决策,以确定是否使用CGM。
对于日常使用CGM的糖尿病患者,在临床合适的情况下,住院期间也可继续使用CGM,同时结合验证性血糖测量,以调整胰岛素剂量及评估低血糖情况(B级证据)。
《2024版ADA指南》对胰岛素笔或胰岛素注射辅助设备以及胰岛素泵和AID系统的应用建议进行了更新。
对于存在手灵活性问题或视力障碍的人群,或者当通过共同决策决定促进胰岛素的准确定量和给药时,推荐使用胰岛素笔或胰岛素注射辅助工具(C级证据)。
此条建议更强调在特殊人群或特殊情形下使用胰岛素或胰岛素注射辅助设备,以实现胰岛素的精准给药。
《2024版ADA指南》还增加了胰岛素泵和AID系统在1型糖尿病和2型糖尿病患者中真实世界研究的证据。
AID系统的真实世界研究数据与既往RCT结果一致,均证实了AID系统应用在1型糖尿病患者中的临床获益,包括A1C水平、TIR的改善以及社会心理益处。尽管胰岛素泵和AID系统在2型糖尿病患者中的应用仍然有限,但真实世界研究表明这些技术在2型糖尿病患者同样也有获益。
对于AID系统在妊娠期患者中的使用,《2024版ADA指南》做了特别讨论:建议启动或继续使用AID系统前需要仔细评估;在专家指导下,应将1型糖尿病妊娠期患者评估为AID系统的潜在使用人群。
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