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指南共识|超说明书用药之磺胺甲噁唑

2022-01-08作者：论坛报木易资讯

非原创临床用药

磺胺甲噁唑（sulfamethoxazole，SMX）是目前临床最常使用的磺胺类抗菌药物，通常和甲氧苄啶（TMP）一起组成复方制剂（SMX/TMP），其抗菌作用呈时间依赖性。

一、说明书摘要

1．主要适应证

敏感菌株所致的下列感染：

①大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染；

②肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿的急性中耳炎；

③肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作；

④由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染；

⑤治疗肺孢子菌肺炎，本品系首选；

⑥肺孢子菌肺炎的预防，可用于已有肺孢子菌病至少1次发作史的患者，或HIV成人感染者，其CD4⁺淋巴细胞计数≤200 /μl或少于总淋巴细胞数的20％者；

⑦由产肠毒素大肠埃希菌（ETEC）所致旅游者腹泻。

2．用法用量

成人治疗细菌性感染的常用量：SMX 800 mg/次和TMP 160 mg/次，1次/12 h，口服。治疗肺孢子菌肺炎，SMX 18.75～25.00 mg/（kg·次）和TMP 3.75～5.00 mg/（kg·次），1次/6 h，口服。

成人预防用药：初期SMX 800 mg/次和TMP 160 mg/次，1次/12 h，继以相同剂量每日口服1次，或1周口服3次。治疗肺孢子菌肺炎，给予SMX 18.75～25.00 mg/（kg·次）及TMP 3.75～5.00 mg/（kg·次），1次/6 h，口服。

慢性支气管炎急性发作的疗程至少10～14 d；尿路感染的疗程为7～10 d；细菌性痢疾的疗程为5～7 d；肺孢子菌肺炎的疗程为14～21 d。

二、超说明书用药

超适应证

1．MRSA感染

通常与其他药物联合应用。因磺胺类药物在临床常规抗感染中的使用率下降，MRSA对其敏感性有所上升，临床上可依据药敏试验结果来选择。英国指南推荐SMX/TMP治疗MRSA单纯尿路和皮肤软组织感染，而不建议在感染性心内膜炎/菌血症时使用B级）。其他的RCT研究结果表明，SMX/TMP可预防严重烧伤患者MRSA肺炎的发生，可预防MRSA脓肿的复发，对MRSA的皮肤软组织感染有效（B级）。一项包括47例MRSA感染患者的研究，对静脉使用SMX/TMP（320 mg/1600 mg，1次/12 h，静脉滴注）与万古霉素（1 g，1次/12 h，静脉滴注）进行对比，两组均获得了良好的临床治愈率（C级）。

2．百日咳

Altunaiji等综合了1966年以来的研究文献，表明SMX/TMP的7 d治疗方案与大环内酯类药物同样有效（B级）。

3．嗜麦芽窄食单胞菌感染

临床上应用时应结合药敏试验结果。中国嗜麦芽窄食单胞菌感染诊治和防控专家共识将SMX/TMP作为嗜麦芽窄食单胞菌感染的推荐治疗药物（C级）。

4．诺卡菌感染

国家抗微生物治疗指南将SMX/TMP作为诺卡菌感染的首选治疗药物（C级）。

本文内容来源：

中国医药教育协会感染疾病专业委员会，中华结核和呼吸杂志编辑委员会，中国药学会药物临床评价研究专业委员会．抗菌药物超说明书用法专家共识[J]．中华结核和呼吸杂志，2015，38（6）：410-444．

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