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作者:湖州市中心医院 程震锋
问题
在临床前和显性心力衰竭的射血分数保留(HFpEF)且起搏器植入(心房起搏为主、希氏束或左束支起搏和双室起搏)患者中,适度加速、个性化的备用心率是否优于每分钟60次的标准设置?
设计与方法
这项盲法随机临床试验纳入了2019年6月至2020 年11月期间来自佛蒙特大学医学中心起搏器诊所的B期和C期HFpEF患者。受试者被随机分配到个性化加速起搏组或常规治疗组,随访1年。个性化加速起搏心率是使用基于身高并通过射血分数校正的静息心率算法计算的。
主要终点是明尼苏达心力衰竭生活问卷 (MLHFQ) 评分的连续变化。次要终点是NT-proBNP水平的变化、起搏器检测到的体力活动、相对于基线的心房颤动和不良临床事件。
结果
一共107例患者被随机分配到个性化加速起搏组(n = 50) 或常规治疗组(n=57) 。平均年龄为75 (69~81)岁,48名(48%) 为女性。在超过1年的随访中,个性化加速起搏组的起搏器检测心率平均为 75 (75~80) 次/分,在常规治疗组平均为65(63~68) 次/分。随访中,个性化加速起搏组的 MLHFQ 评分有所改善,基线 MLHFQ 评分为 26 (8~45);1个月时为15(2~25);1年时为 9 (4~21)(P<0.001)。常规治疗组MLHFQ评分恶化,基线MLHFQ评分平均为19(6~42);1 个月时为23(5~39);1年时为27 (7~52)(P=0.03)。
此外,1年随访,个性化加速起搏改善了NT-proBNP水平的变化,平均降低了109±498 pg/dl ,而常规治疗组平均升高了128±537 pg/dl(P=0.02)。活动水平平均每天增加47±67分钟,常规治疗组每天减少22±35分钟;P<0.001)。与常规治疗组相比,设备检测到的房颤相对风险降低 27% (P=0.04) 。个性化加速起搏组的4名患者、常规治疗组11名患者发生了不良临床事件。
点评
在这项研究中,在装有起搏器的HFpEF患者中,与60次/分的标准设置相比,采用适度加速的个性化起搏率治疗是安全的,并可改善生活质量、NT-proBNP水平、体力活动和心房颤动。
大部分成年人的基础平均心率是71~79次/分,而起搏器的基础心率常常是以60次/分为基准,目的是减少右室起搏带来的不同步。所以研究纳入的起搏器患者,是以心房起搏为主或希氏束、左束支起搏和双室起搏;也排除了起搏QRS波≥150 ms的患者。通过观察,正常成年人的身高越高,基础心率应该越低。
个体化加速起搏依据身高(cm)按以下公式算出:
个性化心率(次/分)= (身高 × –0.3744) + 134.82) × (左室射血分数/50)
来源:震锋晨读
Bempedoic Acid:降LDL-C治疗之中庸选择—CLEAR Outcome研究的启示丨ACC.23/WCC
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