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2024年9月29日至10月2日，第66届ASTRO(American Society for Radiation Oncology)年会在美国华盛顿DC召开。ASTRO年会是全球放射肿瘤治疗学领域最重要的会议之一，全面展示最新的研究成果，涵盖各种肿瘤的治疗（放疗为主）以及相关技术和基础研究等内容，为业界提供了充分的学术交流平台。今年年会的主题是：医务人员以实现卓越的患者服务为愿景（Targeting Provider Wellness For Exceptional Patient Care）。
针对大会的海量学术内容，北京大学肿瘤医院王维虎教授团队开辟【“放”眼看前沿之第十五届北京大学肿瘤医院ASTRO会后会系列报道】专栏，从中筛选部分最新的高质量研究并加以凝练总结，便于大家及时掌握放疗领域最新进展，以更好指导临床实践。
本篇为专栏第七篇：乳腺癌治疗进展，由北京大学肿瘤医院放疗科铁剑教授带队领学。
缩短辅助光子放疗时间以减少上肢淋巴水肿（SAPHIRE）的主要研究终点分析：一项对比大分割与常规分割区域淋巴结照射的随机Ⅲ期研究
早期乳腺癌超大分割全乳照射序贯瘤床加量的早期安全性：SHIFT多中心Ⅱ期研究
乳腺癌改良根治术后乳房重建患者行大分割放疗的随机研究（RT CHARM，Alliance A221505）
大分割全乳放疗联合同步瘤床加量：HYPOSIB研究（ARO 2013-05）的初步分析
每日与隔日5分割部分乳腺照射的急性与晚期毒副反应对比
缩短辅助光子放疗时间以减少上肢淋巴水肿（SAPHIRE）的主要研究终点分析：一项对比大分割与常规分割区域淋巴结照射的随机Ⅲ期研究
研究目的：区域淋巴结照射（RNI）可改善乳腺癌患者的生存，但也增加了上肢淋巴水肿的风险。研究假设大分割RNI相较于常规分割放疗可降低淋巴水肿的发生风险。
研究方法：研究纳入需行RNI的cT0-T3、N0-N2a、N3a浸润性乳腺癌患者，随机分配至常规分割RNI组（STD-RNI：乳腺/胸壁50 Gy，淋巴引流区45 Gy，25次）或短疗程大分割RNI组（SH-RNI：乳腺/胸壁40.05 Gy，淋巴引流区37.5 Gy，15次）。RNI的靶区包括内乳及锁骨上、锁骨下淋巴引流区，若未行腋窝淋巴结清扫，则包括Ⅰ、Ⅱ组腋窝淋巴引流区，允许对瘤床或胸壁加量。主要研究终点为淋巴水肿发生率，淋巴水肿定义为Perometry法（一种利用红外线来测量上肢体积的方法）测量的、放疗后至少一次上肢体积较术前增加≥10%。
研究结果：2017至2022年共纳入5个中心的324例患者，中位随访4.75年。SH-RNI组Perometry法测量的淋巴水肿发生率较STD-RNI组低（29%对36%），但差异未达到统计学意义（P=0.24）。然而，医生评估的淋巴水肿发生率SH-RNI组显著低于STD-RNI组（15%对27%，P=0.009）。同时，SH-RNI组患者≥2级毒副反应的发生率更低（52%对78%，P<0.001）。SH-RNI组和STD-RNI组的5年局部区域复发率分别为3%及2%（P=0.48）。
研究结论：相较常规分割区域淋巴结照射（RNI），缩短放疗时间的大分割RNI并未显著降低Perometry法测量的淋巴水肿风险，但大分割组患者具有更低的医生报告的淋巴水肿和≥2级毒副反应发生率。
上肢淋巴水肿是RNI特别是包括腋窝的RNI最重要的毒副反应，此项研究虽未证明大分割RNI较常规分割RNI有更低的淋巴水肿风险，但至少提示大分割RNI是安全可行的。
早期乳腺癌超大分割全乳照射序贯瘤床加量的早期安全性：SHIFT多中心Ⅱ期研究
研究目的：本研究汇报总放疗时间不超过1.5周的超大分割放疗方案的早期安全性。
研究方法：本研究为多中心、单臂Ⅱ期临床研究，纳入接受保乳手术的浸润性乳腺癌（pT1-3,N0-1mic,M0）或乳腺导管原位癌。入组患者均接受26 Gy/5次的全乳照射，由放疗科医生决定是否接受10.4 Gy/2次的序贯瘤床加量。主要研究终点是放疗后6个月内的急性放疗相关毒副反应。
研究结果：2021年至2023年共纳入217例患者，其中210例接受了瘤床加量。放疗后6个月内，157例（72.4%）患者仅出现1级急性毒副反应，16例（7.4%）患者出现2级急性毒副反应，未观察到3级毒副反应，44例（20.3%）患者未报告任何毒副反应。122例患者在放疗结束后6 个月进行了胸部CT评估，其中26例（21%）出现了1级放射性肺炎。中位随访16.3个月，未发生局部区域复发、远处转移或死亡事件。
研究结论：早期乳腺癌患者采用超大分割全乳照射序贯瘤床加量的方案（单次5.2 Gy）耐受性良好，但仍需进一步随访以评估晚期毒副反应和长期疗效。
FAST-Forward研究显示早期乳腺癌患者保乳术后超大分割的全乳照射安全有效，但后续的常规分割瘤床加量降低了治疗效率，此项研究采用超大分割序贯瘤床加量，急性毒副反应较低，患者耐受良好，有望进一步缩短保乳术后放疗的时间。
乳腺癌改良根治术后乳房重建患者行大分割放疗的随机研究（RT CHARM，Alliance A221505）
研究目的：本项非劣效性、多中心、前瞻性随机研究比较在乳房重建的患者中，16次放疗（大分割组）与25次放疗（常规分割组）的异同。
研究方法：本研究入组病理或新辅助化疗前临床分期为T0-2N1-2或T3N0的单侧浸润性乳腺癌女性患者，按照计划在改良根治术后行乳房重建（即刻或延迟）及术后放疗。患者按1：1随机分配至大分割组（42.56 Gy/16次）或常规分割组（50.0 Gy/25次）接受光子放疗。主要研究终点为乳房重建术后并发症（伤口愈合、再入院、包膜挛缩、计划外再手术、重建失败）的发生率。
研究结果：2018至2021年共入组898例患者，中位随访时间4.5年。73例患者在达到主要终点前提前退出研究，余患者中位年龄为49岁。在完成乳房重建的572例患者中，45%的患者为即刻乳房重建，55%的患者为延迟乳房重建（平均延迟265天），57%的患者为单纯植入物乳房重建，43%的患者为自体联合或不联合植入物乳房重建。24个月时，大分割组的乳房重建术后并发症发生率为14%（59/422），常规分割组为11.7%（47/403）。自体乳房重建较单纯植入物乳房重建的并发症发生率更低（OR=0.504，P=0.0059）。两组的急性和晚期毒副反应差异未达到统计学意义。36个月时，大分割组和常规分割组的局部区域复发率分别为1.5%和2.3%。
研究结论：对于术后乳房重建的患者，16次大分割术后放疗安全有效，不劣于25次的术后放疗。
对中高风险且接受改良根治术后乳房重建的患者，大分割放疗并未增加乳房重建术后并发症，整体疗效及毒副反应与常规分割放疗类似，这为乳房重建患者接受大分割放疗提供了有力的证据。
大分割全乳放疗联合同步瘤床加量：HYPOSIB研究（ARO 2013-05）的初步分析
研究目的：中等剂量大分割（HF）辅助全乳放疗是乳腺癌保乳术后患者的标准治疗，目前发表的关于HF的研究均使用序贯瘤床加量（seqB），而HYPOSIB研究旨在探索HF联合同步瘤床加量（SIB）的方案。其急性毒副反应的结果已在之前的ASTRO会议上公布，显示HF联合SIB毒副反应发生率更低。
研究方法：HYPOSIB是一项多中心、随机对照非劣效性研究。将入组患者1：1随机分配至研究组（HF联合SIB，全乳40 Gy/16次，同步瘤床48 Gy/16次）或对照组（常规分割联合SIB或seqB，或HF联合seqB）。研究主要终点是无病生存（DFS）率。
研究结果：2015至2019年共2179例患者按研究方案接受治疗并纳入分析。中位随访52.9个月，141例患者经历了至少一种DFS事件，其中研究组75例。31例患者出现局部复发，其中研究组16例。研究组5年DFS率为92.0%，对照组为92.2%（HR=1.10，P=0.58）。研究组和对照组的5年局部控制率分别为98.2%和98.0%（HR=1.08，P=0.84）；5年总生存率分别为98.2%和97.9%（HR=0.78，P=0.48）。5年累计毒副反应：研究组≥2级纤维化发生率为7.3%，对照组为8.4%（OR=0.86，P=0.32）；两组≥2级毛细血管扩张发生率均为1.5%（OR=0.97，P=0.92）。
研究结论：与IMPORT HIGH和RTOG 1005的研究结果类似，这项HYPOSIB的结果表明，中等剂量大分割全乳放疗联合同步瘤床加量可作为保乳术后放疗的标准治疗之一。
保乳术后基于大分割全乳放疗的同步瘤床加量放疗，疗效及毒副反应与常规分割或大分割放疗序贯瘤床加量放疗相似，可进一步缩短患者术后放疗的时间。
每日与隔日5分割部分乳腺照射的急性与晚期毒副反应对比
研究目的：对部分高选择性的保乳术后乳腺癌患者，5分割隔日一次的部分乳腺照射（PBI）是一种便捷的辅助治疗方案，且不影响美容效果和抗肿瘤疗效。而每日一次的PBI能将放疗总时间缩短至一周，可进一步增加患者的便利性。
研究方法：回顾性纳入2015年至2022年接受PBI的乳腺导管原位癌或早期乳腺癌（T1-2N0/x）患者共507例。所有患者均接受30 Gy/5次的PBI，记录急性（放疗后90天内）及晚期毒副反应。
研究结果：351例患者接受了隔日一次放疗（隔日组），156例接受了每日一次放疗（每日组）。隔日组患者的中位随访时间长于每日组（2.4年对1.9年）。两组间肿瘤分期无显著差异。大部分患者为雌激素受体阳性（隔日组98%，每日组99%）并接受了辅助内分泌治疗（隔日组85%，每日组86%）。两组患者的中位年龄均为67岁。急性毒副反应（隔日组对每日组）：1度（39%对33%）和2度（0%对1%）皮炎发生率无显著差异（P=0.06）；1度（18%对24%）和2度（均为1%）乏力发生率也无显著差异（P=0.09）。晚期毒副反应：色素沉着（均为14%，P=0.97）、毛细血管扩张（均为1%，P=0.92）、轻度纤维化/硬化（均为13%，P=0.91）、淋巴水肿（隔日组0%，每日组1%，P=0.31）的发生率均无显著差异。极少患者出现需要外科干预的、导致疼痛的纤维化或挛缩（均为1%，P=0.92）。疗效分析中，两组患者的2年局部控制率无显著差异（隔日组99.6%，每日组100%，P=0.51）。
研究结论：总体而言，5分割的每日部分乳腺照射耐受性良好，且急性和晚期毒副反应与5分割隔日照射相似。
此项回顾性研究显示，30 Gy/5次的每日部分乳腺照射方案与隔日方案在疗效及毒副反应方面相当，而整体放疗时间进一步缩短，提高患者的便利性。但仍需前瞻Ⅲ期研究进一步证实。
领衔专家丨北京大学肿瘤医院 铁剑
校译丨北京大学肿瘤医院 石晨 李帅 张丝媛
翻译丨北京大学肿瘤医院 向奕蓉 吴丹宁 李思萱 彭雨硕
通讯员丨北京大学肿瘤医院 滕悦 向奕蓉
王维虎 教授
博士、博士后导师
北京大学肿瘤医院 放疗科主任
主编《中国原发性肝细胞癌放射治疗指南》
主编《消化、头颈、胸部肿瘤放疗规范和靶区定义》系列丛书
中国医师协会放射肿瘤治疗医师分会 常委
中国医师协会放射肿瘤治疗医师分会肝癌放疗学组 组长
中华医学会放射肿瘤治疗学分会 全国委员
中华医学会放射肿瘤治疗学分会肝癌放疗学组 副组长
北京医学会放射肿瘤治疗学分会 候任主任委员
北京医师协会放射治疗专科医师（技师）分会 副会长
北京癌症防治学会消化道肿瘤放疗专业委员会 主任委员
获中华医学科技二等奖和北京市科学技术三等奖
在《癌细胞》(Cancer Cell)、《美国医学会·外科学》（JAMA Surgery）、《肝病学》（Hepatology）等发表论文100余篇
北京大学肿瘤医院放射治疗科多年来一直致力于肿瘤的规范化诊治，个体化放疗及多学科综合治疗等。科室以“团结创新，至仁至精”为科训，通过具体项目带领全科进步，借助规范提升临床和科研水平，并努力实现肿瘤领域引领和示范作用。团队年收治新患者约5000例，正在进行的临床试验50余项，在研各类课题24项，在《美国医学会杂志·外科学》（JAMA Surgery）、《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncol）、《柳叶刀·呼吸医学》（Lancet Respir Med）、《肝病学》（Hepatology）、《国际放射肿瘤学·生物学·物理学杂志》（IJROBP）、《放射治疗学及肿瘤学》（Radiother Oncol）等期刊上发表科学论文多篇，并主编了《恶性肿瘤放疗规范和靶区定义》系列丛书。
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