皮肤屏障功能障碍是AD发病的核心环节，既往研究显示与健康人群相比，中重度AD患者的角质层脂质成分发生了改变，对脂质基质组装和皮肤屏障完整性至关重要的神经酰胺含量显著减少。PELISTAD研究是一项针对6至11岁中重度AD患儿的开放标签探索性研究^[2]，评估了度普利尤单抗治疗对AD患者角质层脂质结构和皮肤屏障功能的影响。研究人员通过经皮水分丢失（TEWL）曲线下面积（AUC）20评估屏障功能，并利用红外光谱测量脂质峰频率（~2848 cm⁻¹代表紧密脂质构象，~2853 cm⁻¹代表松散构象）来评估脂质结构。

研究结果显示，度普利尤单抗治疗可改善中重度AD患者的皮肤屏障功能。度普利尤单抗治疗16周后，皮损皮肤的平均TEWL AUC20显著改善（903.5[72.3]；P<0.001），并持续至第28周（797.5[71.9]；P<0.001）。治疗第16周时，皮损皮肤与健康皮肤的最小二乘法平均TEWL AUC20已无显著差异（P=0.59）。

图1. 健康皮肤、AD患者皮损和非皮损皮肤的TEWL AUC20变化情况^[2]

健康皮肤的脂质峰频率呈低频，表明脂质结构排列紧密，而皮损区域与之相反。经度普利尤单抗治疗16周后，皮损皮肤的平均脂质峰频率显著降低（2849.4 cm^-1[0.8]；P<0.01），并持续至第28周（2849.3 cm^-1[0.6]；P<0.0001）。

图2. 健康皮肤、AD患者皮损和非皮损皮肤的脂质峰频率变化情况^[2]

进一步分析发现，脂链构象与TEWL AUC20呈强正相关（Pearson相关系数=0.71；P<0.001），证实脂质结构在构建正常皮肤屏障功能中发挥重要作用。

图3. 脂链构象与TEWL AUC20密切相关^[2]

综上，研究显示度普利尤单抗治疗能恢复6至11岁中重度AD患者的皮肤角质层脂质结构，并改善皮肤屏障功能，且改善效果可持续至治疗结束后 3 个月^[2]。

作为一种身心疾病，AD对患者的心理健康存在负面影响，且随着时间推移，持续累积的疾病负担会对患者生命的各个方面产生不可逆转的负面影响。RELIEVE-AD研究是一项前瞻性长期调查研究^[3]，研究人员在第6年对登记的50例中重度AD成年患者进行了长达60分钟的一对一定性访谈，包含了在开始使用度普利尤单抗之前和之后的不同生活领域问题。

研究结果显示，度普利尤单抗治疗可改善AD患者的精神和情绪健康状况。受访的AD患者表示由于AD未得到控制而承受着巨大的精神和情绪负担，78%认为自我形象不佳，76%感到压力/担忧，58%感到注意力不集中，56%感到羞耻/尴尬，甚至遭受污名/歧视（52%），受访者还经历了无望、沮丧、抑郁、疲惫/疲劳、焦虑、不快乐和对他人易怒等心理问题。而在接受度普利尤单抗治疗后，大多数受访者的精神和情绪健康状况得到改善，78%感到压力或担忧减轻，66%感到幸福感提升，66%认为自我形象得到改善，42%认为提高了注意力，32%感到焦虑减轻，22%感到羞耻感/尴尬减轻。

图4. 使用度普利尤单抗前（左）和后（右），AD对精神和情绪健康的负面影响^[3]

研究显示，早期使用有效的AD治疗如度普利尤单抗，不仅可以改善患者的心理健康，而且能最大限度地减少AD引起的生命各个方面不可逆的负面影响。

RELIEVE-AD研究是一项针对中重度成人AD患者的单臂、前瞻性、观察性研究^[4]，患者使用度普利尤单抗进行治疗，并在规定时间点接受在线调查以确定AD疾病控制度和治疗满意度，主要终点包括使用AD控制工具（ADCT，总分<7表示疾病得到控制）评估的疾病控制情况；基于相应的ADCT条目，过去一周内没有剧烈瘙痒发作的患者比例；以及治疗满意度。既往已报告过5年随访数据，本次EADV大会上公布了度普利尤单抗治疗中重度成人AD患者长达6年的疾病控制情况和治疗满意度。

研究结果显示，度普利尤单抗治疗 6 年可持续改善AD疾病控制，第 72 个月时超80%的患者达到疾病控制（ADCT<7）。在治疗开始后的所有时间点，平均总ADCT评分均显著降低（P<0.001），治疗第72个月时从基线的15.8降至3.7。达到疾病控制的患者比例从基线时的5.9%增加到第72个月时的82.6%（P<0.001）。

图5. 度普利尤单抗治疗6年间的平均ADCT评分改善情况^[4]

图6. 度普利尤单抗治疗6年达到疾病控制的患者比例^[4]

过去一周内没有剧烈瘙痒发作的患者比例从基线时的3.2%增加至第72个月时的58.7%（P<0.001）。

图7. 度普利尤单抗治疗期间过去一周内没有剧烈瘙痒发作的患者比例^[4]

这项长达6年的真实世界研究显示，度普利尤单抗治疗中重度AD患者能实现持续有效的疾病控制。

参考文献：

4M编码：MAT-CN-2516481 V1.0

批准时间：2025年10月

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（转自丁香园）