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一种新型注射降糖药近年来风靡于减肥发烧友中,今天药师带您一起来揭开这种新型注射降糖药的神秘面纱。
Part.1
司美格鲁肽的审批上市历程:
Part.2
司美格鲁肽的作用机制:
胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1, GLP-1)是一种通过GLP-1受体介导而对葡萄糖代谢产生多种作用的生理激素。而司美格鲁肽作为一种GLP-1类似物,与人体内的GLP-1有94%的序列同源性。当血糖升高时,司美格鲁肽就可以选择性地结合并激活GLP-1受体,通过刺激β细胞分泌胰岛素和抑制α细胞分泌胰高血糖素来降低血糖。除此之外,司美格鲁肽降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空,从而增加饱腹感,降低食欲等。作为一种长效制剂,司美格鲁肽还有一个优点是只需要每周用药一次哦。
Part.3
司美格鲁肽在中国获批的适应证:
中国目前上市的药品说明书中批准了司美格鲁肽以下两项适应证:
(1)适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
(2)适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
Part.4
您可能听别人说司美格鲁肽可以用来减肥,人人都能用吗?
1.
FDA批准相关适应证
前文向您介绍过2021年6月4日,美国FDA正式批准司美格鲁肽(2.4mg,每周一次)用于肥胖或超重成人的慢性体重管理(适应证见以下条目),但也是有限制要求:
(1)适用于成年人群体质指数(BMI)≥30 kg/m2的肥胖患者;
(2)伴有至少一种体重相关疾病(如高血压、2 型糖尿病或高胆固醇)的成年超重人群(BMI≥27 kg/m2)
需要注意的是,中国上市的司美格鲁肽目前并未被批准用于减重。
2.
司美格鲁肽的相关不良反应:
胃肠道反应是司美格鲁肽较为常见的不良反应,包括恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等,使用时需要从低剂量起始,逐渐增加至目标剂量。
同时,需关注司美格鲁肽可能导致急性胰腺炎的风险,如果用药期间突然发生不明原因的持续腹痛请及时就医。
甘油三酯水平升高也是发生胰腺炎的危险因素,需要您关注血脂水平。另外,FDA黑框警告中强调司美格鲁肽有甲状腺C细胞肿瘤的风险,不得用于有甲状腺髓样癌既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2)。
3.
考虑到特殊人群的用药,再次提醒:
(1)司美格鲁肽禁用于妊娠期,如果您准备怀孕,或已经怀孕,都应停止使用“我”。因为半衰期较长,计划妊娠前应至少停用司美格鲁肽2个月;
(2)由于不能排除对母乳喂养儿童的风险,因此不应在哺乳期使用司美格鲁肽;
(3)在接受司美格鲁肽的治疗时,推荐有生育能力的女性采取避孕措施。
END
文案:王少红、刘清扬
审核:唐彦
本文转发自协药同行
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