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随着药物和草药和膳食补充剂(herbal and dietary supplement, HDS)等广泛使用，社会各方对药物性肝损伤(DILI)关注度逐年凸显。尽管大部分DILI患者停用导致肝损伤的药物后可恢复，但仍有＞10%的患者进展为慢性肝损伤、急性肝衰竭(ALF)，甚则死亡。此外，DILI也是药物研发及其上市后采取监管措施的主要原因。
针对上述问题，美国肝病学会(AASLD)于2022年7月起草发布“药物、HDS诱导的肝损伤实践指南”(以下简称《指南》)。本《指南》在形式及内容上不同于以往其他学会组织发布的DILI指南，主要体现在以下几方面：(1)更加基于循证证据作出临床诊疗推荐，该《指南》基于专家小组对既往文献分析和专家经验形成的共识性意见，提出指导性声明；(2)所指导内容综合性更强，覆盖范围更广，不仅在既往DILI指南的基础上对特异质型DILI进行全方位综述分析，还对固有型肝损伤[主要是对乙酰氨基酚(APAP)相关肝毒性]及间接型肝损伤的发病机制、临床特征及预后等临床问题进行了论述；(3)明确提出DILI临床诊断中生化显著异常的定义，尤其对判定有基础肝病患者发生DILI的生化异常作出特殊说明及建议；(4)梳理了目前常用的DILI因果关系评估方法[如Roussel-Uclaf因果关系评分法(Roussel-Uclaf Causality Assessment Method，RUCAM)、结构化专家意见流程法(Structured Expert Opinion Process, SEOP))]及衍生的新方法[如Revised Electronic Causality Assessment Method(RECAM)法]，并客观介绍其各自适用范围及局限性；(5)系统总结了HDS相关肝损伤的易感因素[如人类白细胞抗原(HLA)基因遗传多态性等]，参考采纳了中国学者关于何首乌肝损伤易感基因HLA-B*35∶01的研究成果，并作为指导性声明予以推荐。
本《指南》基于观察性研究及流行病学数据，以相关病例系列报道或DILI登记研究结果为依据，通过专家组意见与共识就DILI的临床表型、实验室信息及组织学特征提供指导性建议以及针对患者的临床管理建议。
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