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由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024世界肺癌大会（WCLC）于9月7日-10日在美国圣地亚哥正式召开。作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一，WCLC大会吸引着全球专家学者的目光，最新前沿进展令人目不暇接，内容更是覆盖肺癌的方方面面。
当地时间9月8日上午，在WCLC全体大会主席座谈会1中，来自美国MD安德森肿瘤中心的Tina Cascone教授报告了NeoCOAST-2研究的早期结果。该研究展示了新型围手术期ADC三联联合疗法病理缓解获益情况。
“2024WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者带来报道详情，快一起看看吧！
开放标签NeoCOAST-2研究的早期结果展示了令人鼓舞的病理完全缓解（pCR）和/或主要病理缓解（mPR）。该研究对比了度伐利尤单抗+化疗联合抗CD73单克隆抗体oleclumab、度伐利尤单抗+化疗抗NKG2A抗体monalizumab以及度伐利尤单抗+单药铂类化疗联合TROP2靶向ADC药物dato-DXd方案的新辅助治疗效果。这是首次报告Dato-DXd作为新辅助治疗的应用。
oleclumab联合疗法的pCR率为20%、mPR率为45%，monalizumab联合疗法的pCR率为26%、mPR率为54%，与这些联合疗法相比，这种新型围手术期ADC三联联合疗法表现出了更强的疗效信号，pCR率达到34%，mPR率达到66%。在先前的“历史对照”中，即AEGEAN IⅡ期试验中，仅使用度伐利尤单抗加化疗的pCR率为17%，mPR率为33%。
NeoCOAST-2是一项开放标签、多臂研究，随机分配76例患者接受新辅助oleclumab加度伐利尤单抗加化疗，72例患者接受monalizumab加度伐利尤单抗加化疗，以及54例患者接受dato-DXd加度伐利尤单抗加化疗，随后在肺癌手术后接受辅助治疗。第4臂随机分配70例患者接受围手术期PD-1/CTLA-4双特异性抗体volrustomig加化疗，该部分数据将在后续报告。
所有受试者均为可切除的IIA–IIIB期NSCLC患者，且无EGFR突变或ALK改变的证据。主要研究终点是pCR以及安全性或耐受性。关键次要研究终点包括mPR、无事件生存（EFS）期以及手术的可行性。Cascone教授指出，主要目的是识别初步疗效信号，该研究并未对各组之间进行直接统计学比较提供足够把握。
在报告的三组患者中，患者的中位年龄为66岁；其中男性约占60%。大多数患者（约65%）为白人，但约30%的研究参与者未报告种族。
大约70%的患者PD-L1表达≥1%。超过90%的患者接受了手术；92%至96%的手术达到了阴性切缘。
Cascone教授报告称，在三组患者中，PD-L1表达≥1%的患者的缓解率均高于PD-L1表达≤1%的患者，但她提醒说，所有组别的样本量都较小。
此外，PD-L1表达≥1%的患者的缓解率高于PD-L1表达≤1%的患者。如预期所料，三组患者的安全性特征均可控。最常见的不良事件包括恶心、贫血、虚弱和中性粒细胞减少。
“在围手术期NSCLC治疗中，这些新型联合疗法展现出了令人鼓舞的疗效，与历史基准相比，其pCR和/或mPR率在数值上更高，”Cascone教授说道。“所有三组研究均表现出可控的安全性特征，且手术率与目前批准的方案相当。”
编译自IASLC LUNG CANCER NEWS
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