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2021年是中国CAR-T疗法商业化元年。
区别于传统肿瘤治疗的化疗、放疗以及免疫疗法,CAR-T疗法属于细胞治疗,主要是通过基因工程技术,人工改造肿瘤患者的T淋巴细胞,在体外大量培养后生成肿瘤特异性CAR-T细胞,再将其回输入患者体内用以攻击癌细胞,进而达到治疗疾病的目标,称得上打开了肿瘤治疗的新世界。
监管层面,先后两款CAR-T在国内获批。2021年6月,复星凯特的阿基仑赛注射液获批,成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品。2021年9月,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液正式获批。
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