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二甲双胍超说明书治疗肥胖症，用药分析

2023-04-19作者：论坛报苌田田资讯

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肥胖（obesity）是机体脂肪总含量过多和/或局部含量增多及分布异常，对健康带来一定损害的慢性代谢性疾病。

治疗主要有3种手段。对于所有体质指数（BMI）≥25kg/m²的患者都应控制饮食、加强运动并调节生活方式；对于BMI≥30kg/m²或者BMI≥27kg/m²伴并发症的患者应给予减肥药进行治疗；对于BMI≥40kg/m²或者BMI≥35kg/m²伴并发症的患者给予外科手术治疗，以加强患者对生活方式干预的顺应性。

我国批准上市的减肥药为奥利司他，治疗肥胖属药品说明书外用法的药品主要为二甲双胍。

超说明书用药案例分析

处方情况

年龄：23岁性别：男诊断：肥胖症

二甲双胍片（格华止）：500 mg，每日4次，餐中服用。

处方评价

（1）超说明书药品及类别：二甲双胍片（超适应证）。

（2）循证分级情况：美国FDA未批准二甲双胍用于肥胖。有效性等级成人Class Ⅱa，儿童Class Ⅱa；推荐级别成人Class Ⅱa，儿童Class Ⅱa；证据强度成人Category B，儿童Category B。

（3）指南推荐情况：2015年《肥胖的药物管理：美国内分泌学会临床实践指南》中提到，采用二甲双胍等其他一些药物治疗肥胖属超适应证用药，不建议仅为减轻体重选用这些超适应证药物。同时，该指南也提到，有内分泌或体重管理专业背景的健康管理人员可以在研究中使用这些超适应证药物，使用前须充分告知患者，做好医疗记录。

（4）超药品说明书用药作用机制：二甲双胍可能具有诱导抑制血浆胰高血糖素样肽1（glucagon-likepeptide1，GLP-1）降解，从而提高GLP-1水平的作用；后者可抑制胃排空，减少肠蠕动，具有控制摄食、减轻体重的作用。

（5）注意事项：二甲双胍累积可造成乳酸酸中毒，乳酸酸中毒的危险因素包括肝肾损伤、急性充血性心力衰竭、脓毒血症、脱水以及过量摄入乙醇。乳酸酸中毒时不易察觉，症状不典型，可包括乏力、肌痛、呼吸困难、嗜睡、腹痛。血糖控制良好的2型糖尿病患者出现实验室化验（血清电解质、酮体、血糖、血酸碱度、乳酸盐、丙酮酸盐）异常或临床异常（特别是乏力或难以言表的不适）时，一旦怀疑乳酸酸中毒应立即停用该药，并立即住院治疗。

（6）用药交代及用药教育：本品的常见不良反应包括腹泻、消化不良、腹胀、恶心、呕吐、低血糖。需向患者解释乳酸酸中毒的危险性、症状和容易发生乳酸酸中毒的情况。当出现不能解释的过度呼气、肌痛、乏力、嗜睡或其他非特异性的症状时，应立即停药，及时看医师。80岁以上的老年人使用本品的风险增大。本品最好随三餐分次服用，服药期间应多饮水、禁酒。

来源：人卫药学节选自《超药品说明书处方评价》

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