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2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将采用线上会议的模式，如期将于美国东部时间5月29日~5月31日召开。全世界的临床肿瘤学专家，也有了全球“云端”学术交流的新体验。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2020ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和最精彩的研究点评！
本文将整理一项T-DXd治疗HER2突变的转移性非小细胞肺癌相关研究，为您实时呈现研究全貌！
研究题目：Trastuzumab deruxtecan (T-DXd; DS-8201) 治疗HER2突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者：DESTINY-Lung01中期研究结果
摘要号：9504
背景：T-DXd是一种抗体-药物偶联物，由抗HER2抗体，可切割的基于四肽的接头和拓扑异构酶I抑制剂有效载荷组成。在I期试验中，已观察到接受T-DXd治疗的HER2突变NSCLC患者的客观缓解率（ORR）为72.7％（8/11）（Tsurutani et al, WCLC 2018）。DESTINY-Lung01 (NCT03505710) 是正在进行的多中心，II期临床研究，主要研究T-DXd治疗HER2过表达或有HER2激活突变的非鳞状非小细胞肺癌患者。本研究报告了中位随访期为8.0个月（1.4-14.2个月）后的HER2突变型患者治疗数据。
方法：入组患者每3周接受6.4 mg/kg T-DXd治疗。主要终点事件是通过ICR确认的ORR（完全缓解[CR] +部分缓解[PR]）。其他终点事件包括疾病控制率（DCR；CR + PR +SD），反应持续时间（DOR），无进展生存期（PFS）和安全性。
结果：在数据截止（2019年11月25日）时，有42例（64.3％女性）患者进行了T-DXd治疗。中位年龄为63.0岁（34-83岁;59.5％患者年龄<65岁）; 45.2％有中枢神经系统转移；ECOG PS 0 23.8％，ECOG PS 1 76.2％。HER2突变位点主要在激酶结构域中（90.5％）。大多数患者（90.5％）曾进行铂类化疗，54.8％的患者曾进行抗PD-1或抗–PD-L1治疗。既往治疗中，患者治疗的中位数为2线治疗（1-6线）。中位治疗时间为7.75个月（范围0.7-14.3月）； 45.2％的患者仍在接受治疗。ICR明确的42例患者ORR为61.9％（95％CI，45.6％-76.4％）；至数据截止时未获得DOR中位数；26例有反应者中有16例在数据截止时仍在接受治疗；DCR为90.5％（95％CI，77.4％-97.3％）;预计PFS中位数为14.0个月（95％CI，6.4-14.0个月）。所有患者（42/42）均出现了治疗相关不良事件（TEAE）， ≥3级占64.3％（与药物有关为52.4％），包括中性粒细胞减少（26.2％）和贫血（16.7％）。独立委员会确定了5例（11.9％）药物相关性间质性肺疾病（ILD）（均为2级，无≥3级），还有1例1级ILD尚待确定。TEAEs导致25例（59.5％）的剂量中断，16例（38.1％）的剂量减少和10例患者的治疗中断（23.8％）。
结论：T-DXd在HER2突变的NSCLC的患者中具有高ORR和持久应答。该研究的安全性与先前报道的研究一致。临床试验信息：NCT03505710。
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