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2023ASCO丨IMvigor130研究数据更新!膀胱癌对一线免疫治疗反应究竟如何?

2023-06-03作者:论坛报岳岳资讯
原创

一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会如期而至,现正于美国芝加哥以线上线下结合形式如火如荼地召开。今年大会主题为“与患者合作:癌症治疗与研究的基石”。围绕该主题,大会汇聚了全球肿瘤学界专家学者,传递最新研究进展,共议未来探索方向。


随着大会面纱被揭开,各领域研究逐步映入大家眼帘。不知各位有没有种“乱花渐欲迷人眼”的感觉呢?中国医学论坛报今日肿瘤特为各位读者挑选出各专业领域重点研究整理编译,方便您在畅游学海的同时,也不错过大会热点。


Guru P. Sonpavde教授是美国佛罗里达州奥兰多市AdventHealth癌症研究所的泌尿外科肿瘤学主任,主持了多项前沿肿瘤临床研究,在国际上享有盛名。他在点评本次ASCO大会研究时,特别推荐了来自西班牙马德里MD Anderson癌症中心的Enrique Grande教授带来的“来自IMvigor130研究的最新数据:在转移性膀胱上皮癌(mUC)患者中,对一线(1L)阿替利珠单抗(atezo)+铂/吉西他滨(plt/gem)和安慰剂+plt/gem的诱导治疗反应进行总生存(OS)分析”。该报告入选了本次ASCO年会的口头摘要报告专场(Oral Abstract Session),Enrique Grande教授也受邀到现场作报告。下面,就让我们一睹为快吧!


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摘要标题图



摘 要


研究标题:

Overall survival (OS) by response to first-line (1L) induction treatment with atezolizumab (atezo) + platinum/gemcitabine (plt/gem) vs placebo + plt/gem in patients (pts) with metastatic urothelial carcinoma (mUC): Updated data from the IMvigor130 OS final analysis.


中文标题:

来自IMvigor130研究的最新数据:在转移性膀胱上皮癌(mUC)患者中,对一线(1L)阿替利珠单抗(atezo)+铂/吉西他滨(plt/gem)和安慰剂+plt/gem的诱导治疗反应进行总生存(OS)分析。


摘要号:4503


背景 Background

对于在第一线铂类化疗(chemo)期间未出现疾病进展的患者,维持性免疫治疗是一种新的转移性膀胱上皮癌(mUC)治疗选择。IMvigor130是一项全球范围的随机分组Ⅲ期研究,评估了一线atezo + plt/gem(A组)与atezo单药治疗(B组)以及安慰剂+ plt/gem(C组)在mUC患者中的疗效(Galsky Lancet 2020)。最终分析显示,A组与C组在意向治疗(ITT)人群中的OS改善并未达到统计学差异(Galsky ASCO GU 2023)。在此,我们报告了一项事后分析,根据最终的OS分析,研究了在atezo/安慰剂 + chemo“诱导”期间的治疗反应对OS结果的影响。

方法 Methods

对于A组和C组,按照方案,研究者事先规定了患者接受的化疗类型[gem + 顺铂 (cis) 或者 卡铂 (carbo)],这也是一个随机分组的策略。在没有疾病进展(PD)的患者中,允许在接受了4至6个周期的 plt/gem 后继续使用 atezo 或者安慰剂。这个事后分析评估了那些完成了4至6个周期化疗,并且在任何时间点(包括第18周肿瘤评估)内至少有稳定疾病(SD)而没有PD的患者在诱导期后(第18周)的OS期。对于那些在任何时间点(包括第18周肿瘤评估)内出现PD的患者,也评估了疾病进展后的OS期。此外,还进行了根据化疗类型进行的OS期分析。采用多变量 Cox 比例风险模型进行分析,校正已知的预后因素(以及非 PD 患者的治疗反应),并按照入组阶段进行分层。

结果 Results

自最后一个患者随机分组到数据截止日期(2022年8月31日)的时间为49个月(整体ITT人群)。与carbo相比,针对接受cis治疗的患者,A组相对于C组的OS期改善效果更为显著。在cis亚组中,至少在诱导期间达到SD的患者的36个月OS率为47%(A组)和34%(C组)。其他疗效数据详见文章。

结论 Conclusions

在这个事后分析中,诱导治疗的初步反应似乎不会对OS期产生影响。与先前的分析一致,这些数据表明,接受cis治疗的患者可能比接受carbo治疗的患者获益更大。


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中国医学论坛报胡岳编译,转载请标明出处


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