200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
2025年10月17-21日，2025 ESMO年会将于德国柏林召开。本次大会，中国学者研究成果数量与质量再创新高，引人瞩目。在当地时间10月19日召开的“优选论文专场：新兴疗法”中，天津医科大学肿瘤医院黄鼎智教授将报告新型KRAS G12C抑制剂HRS-7058治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤的首次人体I期试验的最新结果。现摘要全文已于大会官网公布，本文编译如下，期待研究于大会现场的正式报告。
Proffered paper session: Developmental therapeutics
优选论文专场：新兴疗法
【914O】HRS-7058, a KRAS G12C inhibitor (G12Ci), in advanced solid tumors with KRAS G12C mutation: a phase 1, multi-center, first-in-human study
中文标题：HRS-7058（一种KRAS G12C抑制剂）在携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤中的研究：一项I期、多中心、首次人体研究
讲者：天津医科大学肿瘤医院 黄鼎智
报告时间：2025年10月19日 14:45-14:55（CEST）
研究背景
KRAS G12C突变是实体瘤中的一个致癌驱动因素。HRS-7058是一种新型、口服、高效的KRAS G12C抑制剂。我们进行了一项I期临床试验，以评估HRS-7058在携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。
研究方法
本研究纳入了标准治疗失败或无可适用标准治疗的、携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。患者接受50至400 mg（每日两次，口服）的HRS-7058治疗。剂量递增阶段采用联合加速滴定和贝叶斯最优区间设计进行，随后在选定剂量下进行剂量扩展和适应证扩展。主要终点为剂量限制性毒性和安全性。
研究结果
截至2025年3月21日，共入组81例患者，其中包括61例非小细胞肺癌、17例结直肠癌和3例胰腺导管腺癌患者。所有患者均接受过既往治疗（≥2线治疗者占61.7%）。其中19例非小细胞肺癌患者既往接受过KRAS G12C抑制剂治疗。
中位随访时间为3.9个月（范围：0.0–9.5）。在剂量递增阶段，未观察到剂量限制性毒性。共有66例（81.5%）患者报告了治疗相关不良事件；最常见的是腹泻（58.0%）、贫血（17.3%）和低白蛋白血症（14.8%）。≥3级治疗相关不良事件和严重治疗相关不良事件分别发生在6例（7.4%）和3例（3.7%）患者中。未发生导致死亡或治疗终止的治疗相关不良事件。在单次和多次给药后，在50至400 mg剂量范围内，HRS-7058的暴露量随剂量增加而升高，其Cmax和AUC呈近似线性的剂量比例关系。多次给药后未观察到显著蓄积。
共63例患者可进行疗效评估。在未接受过KRAS G12C抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率和疾病控制率分别为48.4%和93.5%；在选定用于剂量优化的两个剂量组（200 mg每日两次和400 mg每日两次）中，客观缓解率分别为72.7%和100.0%。在既往接受过KRAS G12C抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者中，客观缓解率和疾病控制率分别为23.1%和100.0%；在结直肠癌患者中分别为43.8%和87.5%；在胰腺导管腺癌患者中均为100.0%。
研究结论
HRS-7058在携带KRAS G12C突变的多种肿瘤类型[包括非小细胞肺癌（无论是否既往接受过KRAS G12C抑制剂治疗）、结直肠癌和胰腺导管腺癌]中表现出良好的耐受性及令人鼓舞的抗肿瘤活性。
看前沿进展，听中国强音，享国际视野。2025 ESMO年会中国医学论坛报学术联播已正式开启，欢迎持续关注！
本文编译自ESMO官方网站，研究最新数据以大会现场报告为准。
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017