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成果名称：电子药盒综合方案为西藏结核病治疗提供实用解决策略
Effectiveness of a comprehensive packagebased on electronic medication monitors atimproving treatment outcomes amongtuberculosis patients in Tibet: a multicentrerandomised controlled trial
发表期刊：《柳叶刀》（ Lancet，IF 98.4）
通讯作者：魏晓林教授 胡军教授
第一作者：魏晓林
本研究采用多中心、随机对照试验的方法，在西藏日喀则市的六个区县开展。符合入选条件的参与者为开始标准结核病治疗时年龄在15岁或以上的非耐药新发肺结核病患者。结核病医生从每个县区的结核病门诊招募患者，根据课题组统计专家预先确定的随机分配顺序，将他们随机分配到干预组或对照组。
干预组患者领取一台电子药盒，该药盒能够存储药物、定时语音提醒患者服药，并将药盒打开的数据实时传输到云服务器。结核病医生及督导随访人员可以通过电脑或手机查看这些服药记录，从而实现对患者服药情况的远程监督。患者和结核病医生及督导随访人员通过微信进行文字、语音和视频沟通，课题组为患者提供了通讯补贴。此外，医生为患者选择家庭成员作为治疗支持员，并对其进行相关培训以支持患者使用电子药盒和微信。对照组患者接受常规治疗，并领取一个简化版电子药盒，仅存储药物及传输药盒打开数据，无提醒服药功能，且服药记录不会发送到医务人员。对照组患者不通过微信与医务人员联系，且不为患者指定家庭成员作为治疗支持员。
研究的主要结果为不良服药依从率（按治疗月数统计），即某个治疗月如有20%及以上天数漏服药物则认为当月服药依从性差。该结果主要使用上传到云服务器的药盒打开数据，并通过在门诊随访时医生对患者药盒剩余药物的计数进行核对校正。同时，该研究基于国家结核病专报系统数据分析了结核病治疗结果。研究的主要结果分析按照意向性分析（intention-to-treat）原则进行。
从2018年11月17日至2021年4月5日，本试验共纳入278名肺结核病患者，其中，143名患者被随机分配至干预组，135名患者被分配至对照组，干预组和对照组分别有1例患者因随后诊断为耐多药结核病而被排除。最后一位入选患者于2021年10月4日完成治疗。在干预组中，所有入选患者的854个治疗人月里有87个人月（10%）表现为依从性差，而在对照组的795个治疗人月中则是有290个人月（37%）表现为依从性差，干预组与对照组的调整风险差为-29.2% （95% CI：-35.3%至-22.2%；p<0.0001）。随着患者治疗月份的增加，干预组和对照组的不良服药依从性水平均有所增加，两组间在不同治疗月份保持稳定的差异。
与对照组相比，干预组的六个次要结果中有五个也显示出明显的改善，包括治疗成功率（治愈及完成治疗）、总漏服药率、治疗期间总漏服药10%及以上的比例、失访率及不良治疗结果（死亡、失访和治疗失败）。其中，干预组中142名患者中有133名治疗成功（治疗成功率94%），而对照组134名患者中98名治疗成功（治疗成功率73%），调整风险差为21%（95% CI：12.4%至29.4%；p<0.0001）。
基于电子药盒的综合干预措施在提高结核病治疗依从性和治疗结果方面表现出显著的效果，可提高结核病管理质量，尤其适用于结核病高负担和资源缺乏地区。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！
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