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EAGOT是由东亚地区四个具有高水平专业知识和国际竞争力的妇科肿瘤诊疗组织于2021年成立的，该组织汇聚了来自东亚地区的顶尖专家和学者，旨在共同推动东亚妇科肿瘤临床试验的发展，致力于研究和实施针对东亚女性的个性化治疗方案1-2。本期，我们非常荣幸地邀请到复旦大学肿瘤医院的吴小华教授，与我们分享EAGOT的发展历程及探索方向。
专家简历
近年来，基因组分析和药物研发技术创新，极大推进了妇科肿瘤精准医疗的发展。然而，妇科肿瘤的疾病发生率、组织学特征、药物反应、毒性表现及预后结果等方面，种族和地区差异显著，不容忽视。全球近一半的新发癌症病例发生在亚洲（49.2%），尤其是包括中国在内的东亚3。在死亡率方面，在970万癌症死亡病例中，近五分之三发生在亚洲（56.1%）。在妇科肿瘤领域，东亚地区宫颈癌和卵巢癌的发病率及遗传特征，与欧美国家存在明显差异3。同时，药物反应和毒性也存在种族差异，这可能与环境、生活习惯、监管政策以及遗传背景等多重因素相关，需要在临床试验和治疗中充分考虑。尤其是在妇科肿瘤的诊疗中，东亚女性独特的生物学特征亟待深入研究。因此，加强亚洲国家之间的合作，建立覆盖亚洲的临床试验网络，对于更好地认识和满足东亚女性的特殊需求至关重要。
协调和开展国际多中心临床试验，为受妇科肿瘤影响的东亚女性提供最佳治疗2。
AGOT的成员包括日本妇科肿瘤协作组（JGOG）、韩国妇科肿瘤协作组（KGOG）、中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会（CGCS）和台湾（中国）妇科肿瘤合作组织（TGOG）。该组织包括四个委员会：宫颈癌委员会、子宫体癌委员会、卵巢癌委员会和转化研究委员会1-2。EAGOT的成员可依托该平台提出并提交新的研究提案。临床研究委员会将评估该提案的可行性，优先权和作者资格将授予那些提供数据的研究者。
EAGOT试验需满足以下标准：
√提案需来自EAGOT成员组之一
√提案的研究必须包含至少两个或更多EAGOT成员组或机构，并在方案开发、患者招募或转化研究方面有所贡献
√根据EAGOT行业合作伙伴模型，欢迎行业合作
√研究名与编号的授予需经执行委员会批准
委员会应在每个日历年内至少每4-6个月召开一次会议。委员会的正式会议应每半年举行一次，可以是线下或线上形式。所有EAGOT成员的正式会议包括“新试验提案会议”和“试验进展更新会议”，这两类会议将每半年举行一次。执行委员会会议可与正式会议同时召开。这些会议的主持人为相应病种的主席，EAGOT核心小组的运营主席或秘书处将负责会议的组织和通知工作。
EAGOT成立的目的是开展国际临床试验，以期为受到妇科癌症影响的亚洲女性提供最佳治疗方案，并专注于围绕东亚的临床试验（宫颈癌、子宫体癌、卵巢癌）、转化研究、罕见病研究等。聚焦于手术、辅助治疗及创新药物的应用，推动个性化治疗与国际合作，为患者提供更精准的治疗方案。
宫颈癌是全球女性排名第四的恶性肿瘤，其发病率和死亡率存在显著的地区差异，亚洲的发病率(每10万女性12.7例)为非洲(每10万24.6例)的一半，但仍是欧洲和美国的近两倍4。近年来在治疗策略上取得了显著进展，EAGOT深入探讨了微创手术、放射治疗及免疫检查点抑制剂（ICIs）的应用。
微创手术在宫颈癌治疗中的应用仍存在争议，LACC研究6发表后，这一权威性研究结果在妇瘤届引起了广泛的讨论热潮，微创手术与盆腔内复发的高风险相关，因此支持基于腹腔内污染和腹膜损伤的多因素现象。但我们并不能因此全盘否认微创手术的价值。正也基于此，结合既往临床数据，分析和查找原因，对于微创技术与创新术式的探索，评估其在减少患者创伤和术后恢复方面的优势成为重要的方向。
放射治疗是宫颈癌，尤其是局部晚期宫颈癌的治疗基石。EAGOT提出基于MRI放射组学的同步放化疗（CCRT）风险分层方案，为精准治疗提供了新的可能性1。该方案通过分析肿瘤的影像学特征，预测患者的治疗反应和预后，从而制定个性化的放疗计划。此外，针对IVB期患者，全盆腔放疗的适应症和操作流程（如放疗与化疗的顺序、照射区域、剂量等）仍需进一步研究1。
ICIs在宫颈癌治疗中的应用取得了突破性进展。EAGOT审查了ICIs在各国宫颈癌中的批准和医保情况，例如帕博利珠单抗，西米普利单抗等。EAGOT希望能够依托此平台在东亚地区开展相应的免疫治疗相关临床研究。
在全球范围内，卵巢癌是女性第八常见的癌症，是妇科恶性肿瘤中死亡率最高的疾病。从历史角度看，北欧和北美的高收入国家的发病率最高，但在过去二十年里，这些国家的发病率有所下降，相比之下，东欧和亚洲部分地区的发病率一直在上升，特别是50岁以下的女性。从病理类型上也区域间也有所区别，透明细胞性卵巢癌（OCCC）在北美仅占卵巢癌的6%~10%，但在东亚发病率较高，在日本占25%~30%，我国约为10%。与高级别浆液性癌（HGSOC）相比，OCCC的发病年龄更小，而且往往对铂类药物耐药。该型卵巢癌的淋巴结转移发生率高于HGSOC7。
EAGOT在卵巢癌领域的探索与研究方向重点关注五个主题8：1）初次手术和化疗后的维持治疗策略；2）对铂敏感和铂耐药复发的药物方案；3）腹腔内化疗；4）腹腔镜手术作为开腹手术的替代方案；5）卵巢癌的基因检测（BRCA、HRD检测）的现状及其前景。
初次手术和化疗后的维持治疗策略是卵巢癌治疗的重要组成部分。EAGOT深入探索了聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂的应用。研究表明，PARP抑制剂显著改善了BRCA突变阳性或HRD阳性患者的预后。然而，对于BRCA野生型患者，PARP抑制剂的疗效仍需进一步验证。
针对铂敏感和铂耐药复发的患者，EAGOT通过多国临床试验，评估了新型药物方案，包括ICIs和靶向治疗药物。这些药物为复发患者提供了更多治疗选择，但如何优化药物组合和剂量仍需进一步研究。
腹腔内化疗作为传统静脉给药途径的替代方案，显示出更广泛的临床应用前景。EAGOT通过多国研究，探索其在临床实践中的最佳应用方式。研究表明，腹腔内化疗能够提高药物的局部浓度，减少全身毒性，但其操作复杂性和患者耐受性仍需进一步优化。
EAGOT积极探索腹腔镜手术作为开腹手术的替代方案。尽管完全肿瘤切除是手术的主要目标，但腹腔镜手术在减少患者创伤和术后恢复方面的优势显著。然而，对于晚期卵巢癌患者，腹腔镜手术的适应症和安全性仍需进一步研究。
基因检测在卵巢癌治疗中扮演着至关重要的角色。EAGOT通过多国合作，推动BRCA、HRD检测的普及，为患者提供个性化的治疗方案。基因检测不仅有助于确定PARP抑制剂的适用性，还为其他靶向治疗提供了重要依据。
子宫内膜癌是全球女性健康的重大公共卫生问题，在某些地区其发病率和死亡率呈上升趋势，城乡及区域差异显著。传统上，子宫内膜癌的治疗方式主要包括手术、放疗和化疗。然而，伴随对疾病分子机制理解的不断深入，基于肿瘤分子分型的个体化治疗逐渐兴起，为患者带来了新的希望。基于子宫内膜癌治疗的最新进展与未来方向，EAGOT讨论了各国当前对子宫内膜癌的治疗策略，重点探讨了保留生育力治疗、手术适应症、辅助治疗以及创新治疗药物的作用，并提出，融入分子分型的探究，是未来的重点方向1-2。
对于年轻子宫内膜癌患者，保留生育力治疗是一个重要的研究方向。EAGOT探讨了重复高剂量黄体激素治疗在保留生育力治疗中的应用。JGOG2051/KGOG2031研究表明，重复高剂量黄体激素治疗能够有效控制子宫内膜异常增生或子宫内膜癌的复发，为年轻患者提供了新的治疗选择。
微创手术在子宫内膜癌治疗中的应用逐渐普及。EAGOT通过多国临床试验，评估了腹腔镜和机器人辅助手术在子宫内膜癌治疗中的效果。研究表明，微创手术不仅能够减少术后并发症，还能显著提高患者的生活质量。
前哨淋巴结定位技术在子宫内膜癌手术中的应用逐渐成为标准操作。EAGOT通过多国研究，评估了前哨淋巴结定位的准确性和安全性。深入探索前哨淋巴结定位实践，能够减少不必要的淋巴结清扫，降低术后并发症。
EAGOT还探讨了创新药物在子宫内膜癌治疗中的应用。靶向治疗和免疫治疗为晚期子宫内膜癌患者提供了新的治疗选择。然而，这些药物的长期疗效和安全性仍需进一步观察。
推动精准医学对于开发适合亚洲的新疗法至关重要，而转化研究对临床试验是必不可少的。JGOG、KGOG、TGOG和CGCS是国际竞争力强的转化研究临床试验组。加强学术研究组织（ARO）功能也可能对EAGOT开展独特的国际临床试验、病例系列及其在亚洲的扩展至关重要。JGOG已经建立了基础设施，包括数据管理和临床试验协调，并与东北医疗巨型银行组织和临床研究与信息中心合作，以确保公共资金，推动转化研究，并加强生物样本库建设。未来，我们需要在东亚建立一个综合平台，不仅涵盖生物样本和临床信息，还包括数字病理学和多组学数据。如果每项研究都基于ICH-GCP，并实施临床数据交换标准联盟的标准，那么通过利用这些数据，可以提升大数据的价值。
EAGOT通过跨地区、跨学科的合作，推动治疗技术的创新与普及。协作组深入分析了当前各国临床实践统计数据，识别了数据收集与标准化、患者依从性、资源分配不均等障碍，以及伦理审查与批准流程、法律与监管差异、跨文化沟通等困难，同时探讨了大数据与人工智能、国际合作平台、患者教育与支持等机会，以及个性化治疗、创新药物与疗法、政策与法规优化等可能性；在多国之间的法律问题比较中，委员会探讨了伦理审查委员会（IRB）的审批流程、审查标准和跨国协调，药物和医疗设备的批准流程，以及内部和外部审计的跨国协调，为跨国研究的顺利推进提供了重要参考。
EAGOT将发展成为亚洲妇科癌症领域最具影响力的医疗与研究创新网络，致力于建立亚洲妇科肿瘤患者的治疗标准，并制定针对亚洲女性妇科癌症患者的精准指导方针。同时，EAGOT的成立在促进新药获批的同时性、扩大新药的适应症，进一步改善亚洲妇科肿瘤的预后。这一努力不仅将提升东亚女性在妇科肿瘤治疗中的健康水平和生活质量，更将为每一位东亚女性带来希望与光明，确保她们的健康需求得到更广泛的关注与满足。当然，在EAGOT框架内开展以研究者为主导的临床试验，特别是使用未获批准药物时，与各国监管机构的谈判仍面临诸多挑战。为实现药物在四国的同步批准，必须加强与各国ARO及行业的合作，推动法规协调与流程优化。目前，国际范围内的质量管理体系尚未完全建立，因此，制定统一的协议与操作程序，并在EAGOT框架内实施系统化的在职培训，将成为迈向成功的重要起点。
展望未来，EAGOT将继续关注个性化治疗、创新药物与疗法、政策与法规优化等方向，为患者带来更多希望。通过大数据与人工智能的应用，EAGOT将进一步推动精准医疗的发展，为妇科肿瘤的治疗提供更科学、更有效的解决方案。我们期待这些研究能够从实验室走向临床，真正实现“FROM BENCH TO BEDSIDE”的转化，为亚洲妇科癌症患者带来更有效的治疗与更光明的希望。
2021年11月由于新冠疫情，EAGOT成立大会于线上召开，确立了EAGOT的核心内容和组织构架及首位担任EAGOT主席人选，来自JGOG的Enomoto教授。随后Enomoto教授于2023年2月依托KGOG年会联合开展了EAGOT专题会，会议明确了组织相关规章制度与协会标识。随着EAGOT成立，首届EAGOT年会于2023年4月日本新泻召开，会议着重讨论了EAGOT的使命与发展方向，同时再次明确了不同妇科肿瘤研究小组的相关研究方向，会议同时任命来自KGOG的Kim Yongman教授为第二届EAGOT主席。同年7月，Kim教授于韩国首尔举办了第二届EAGOT年会，在首届会议的基础上再次深入明确了EAGOT的相关章程，并促进东亚地区相关临床研究的启动。2024年7月EAGOT第三届年会于中国台湾召开，会议进一步讨论了来自不同地区的研究者所提出的临床研究项目，并积极促成首个有EAGOT项目编号的合作临床研究方案，使得EAGOT的在妇科肿瘤临床研究领域的意义更加凸显。
第四届东亚妇科肿瘤临床研究协作组(EAGOT)年会将于2025年5月13日-18日在上海举行，本次会议将依托中国抗癌协会提供的高质量学术平台，汇集国内外知名妇科肿瘤专家，共同探讨妇科肿瘤领域的新理念、新技术和最新进展，分享临床经验，汇集多元观点，以推动妇科肿瘤学科的进步，并进一步提升未来妇科肿瘤的诊疗水平。此外，本次会议也是EAGOT自成立以来，在中国大陆举办的首次学术年会，将吸引亚洲地区致力于妇科肿瘤临床研究的专家们参与，共同讨论妇科肿瘤领域的临床研究热点，促进亚洲地区在该领域的研究开展与合作。敬请期待！
1. Yoshihara K, et.al., J Gynecol Oncol. 2023 Aug 16;34(5):e87.
2. Enomoto T, et.al., J Gynecol Oncol. 2023 Sep;34(5):e86.
3. Filho AM, et.al., Int J Cancer. 2025 Apr 1;156(7):1336-1346.
4. Xu M, et.al., Cancer Commun (Lond). 2025 Feb;45(2):77-109.
5. https://eagot.org/_Contents/board_list.php?bd_code=cervical
6. Pedro T. Ramirez, et.al., J Clin Oncol. 42, 2741-2746(2024).
7. Webb PM, et.al., Nat Rev Clin Oncol. 2024 May;21(5):389-400.
8. Kobayashi Y, et.al., J Gynecol Oncol. 2024 May;35(3):e87.
9. https://eagot.org/_Contents/board_list.php?bd_code=uterine
本资讯由默沙东医学团队支持，旨在用于医学专业人士间的学术交流，请勿随意转发或转载。文中相关内容不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为治疗建议。医学专业人士对文中提到的任何药品进行处方时，请严格遵循该药品在中国批准使用的说明书。默沙东不承担相应的有关责任。
审批号：MI-PD1-7262-CN
过期日：15/04/2026
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