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脑膜炎球菌疫苗如何补种?|感问感想

2023-03-01作者:论坛报木易资讯
非原创

流行性脑脊髓膜炎(流脑)是由脑膜炎奈瑟菌(Nm)或称脑膜炎球菌引起的急性化脓性中枢神经系统感染,具有发病急、进展快、传染性强、隐性感染率高、病死率高等特点。全球范围内流脑病死率超过10%,致残率高,疾病负担严重。Nm分为12种血清群和不可分类血清群,引起流脑病例的Nm血清群主要为A、B、C、W、Y和X血清群,目前全球面临多个血清群Nm流行和变迁威胁。世界卫生组织(WHO)的信息显示全球76个国家将脑膜炎球菌疫苗纳入国家免疫规划,其中68个国家将脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MPCV)纳入国家免疫规划,MPCV成为全球防控流脑使用最广泛的疫苗


目前中国上市的脑膜炎球菌疫苗包括脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV)、MPCV和含MPCV的联合疫苗。MPSV包括A群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV-A)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV-AC)和ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV-ACYW),MPCV包括A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MPCV-AC)和ACYW 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(MPCV-ACYW),含MPCV的联合疫苗为A群C群脑膜炎球菌多糖结合b型流感嗜血杆菌结合联合疫苗(MPCV-AC-Hib)。



中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识


适龄儿童接种脑膜炎球菌疫苗应遵照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》的规定执行。接种非免疫规划疫苗应当遵守《预防接种工作规范》、《非免疫规划疫苗使用指导原(2020年版)》和各省(自治区、直辖市)卫生健康行政部门制定的接种方案。


上述文件尚未制定或未作出规定的非免疫规划疫苗,按照疫苗说明书使用。


01

国家免疫规划疫苗的预防接种规定

  • MPSV-A接种2剂次,分别于6月龄和9月龄各接种1剂次,2剂次间隔至少3个月;

  • MPSV-AC接种2剂次,分别于3周岁和6周岁各接种1剂次,2剂次间隔至少3年;

  • MPSV-AC第1剂次与MPSV-A第2剂次间隔至少1年。


02

适龄儿童选择接种非免疫规划脑膜炎球菌疫苗的建议

  • <24月龄儿童,按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》规定,如果已按MPCV说明书接种了规定的剂次,可视为完成MPSV-A接种剂次。目前可替代MPSV-A的非免疫规划疫苗包括MPCV-AC、MPCV-AC-Hib和MPCV-ACYW。

  • ≥24月龄儿童,按照《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》规定,可用含A群和C群脑膜炎球菌疫苗成分的疫苗替代相应次的MPSV-AC接种。目前可替代MPSV-AC的非免疫规划疫苗包括MPCV-AC、MPCV-AC-Hib、MPCV-ACYW和MPSV-ACYW。具体接种请参照所接种疫苗说明书适用年龄范围执行。


03

脑膜炎球菌疫苗的补种原则

  • 脑膜炎球菌疫苗纳入免疫规划后出生的适龄儿童,如果未接种脑膜炎球菌疫苗或未完成规定剂次,根据补种时的年龄选择与之前同技术路线脑膜炎球菌疫苗的,按照疫苗免疫程序和补种原则进行补种。

  • <24月龄儿童可选择相应的MPSV-A、MPCV-AC、MPCV-AC-Hib和MPCV-ACYW补齐相应剂次。

  • ≥24月龄儿童不再补种或接种MPSV-A,但仍需完成两剂次,MPSV-AC接种。其中如果未接种过MPSV-A,可在3周岁前尽早接种MPSV-AC。

    如果已接种过1剂次 MPSV-A,间隔不小于3个月尽早接种MPSV-AC。在补种时,可选择MPSV-AC、MPSV-ACYW、MPCV-AC、MPCV-AC-Hib或MPCV-ACYW补齐相应剂次;

  • 补种剂次间隔遵循疫苗使用说明书。


04

特殊状况人群的预防接种

  • HIV感染者:按照国家免疫规划规定的免疫程序接种和补种,在完成常规免疫后每隔5年加强1剂次。

  • 其他免疫缺陷者:对于补体成分缺失、功能性或解剖性无脾的人群,按照国家免疫规划规定的免疫程序接种和补种,在完成常规免疫后每隔5年加强1剂次。

  • 旅行者:到流脑流行区或正在发生流脑暴发流行的地区旅行、工作或居住者,出发前应接种脑膜炎球菌疫苗。

  • 特殊需求人群:美国、英国、沙特阿拉伯、澳大利亚等国家要求留学和朝圣等人群需接种完MPCV-ACYW方可入境。


05

应急接种

当社区、集体单位或人群等发生流脑暴发时,应开展脑膜炎球菌疫苗应急接种,充分考虑疫情扩散范围、涉及人群、疫苗接种率、引起暴发的菌群等多种因素,选择适当疫苗尽快开展应急接种。


06

接种途径和接种剂量

  • MPSV-A、MPSV-AC和MPSV-ACYW的接种部位为上臂外侧三角肌下缘,皮下注射。

  • MPCV-AC(TT载体)和MPCV-AC-Hib的接种部位为上臂外侧三角肌,肌内注射。

  • MPCV-AC(CRM197载体)和MPCV-ACYW (CRM197载体)的接种部位为上臂三角肌,婴儿可在大腿前外侧区,肌内注射。

  • 各种脑膜炎球菌疫苗的接种剂量均为每剂次0.5 ml。


07

注意事项

  • 儿童年(月)龄达到相应疫苗的起始接种年(月)龄时,应尽早接种,建议任何种类的脑膜炎球菌疫苗基础免疫最好在≤24月龄前完成

  • 起始免疫年(月)龄是指可以接种该剂次疫苗的最小年(月)龄,儿童年(月)龄的计算均以出生日期为起始0点。

  • 除MPSV-A外,不建议<2岁儿童接种任何其MPSV。

  • 国家免疫规划的脑膜炎球菌疫苗与其他国家免疫规划疫苗的接种不作时间间隔限制。



接种禁忌


脑膜炎球菌疫苗接种禁忌证的掌握应参照不同产品的说明书要求。以下情形适用于所有脑膜炎球菌疫苗禁忌证:


  • 过敏:对疫苗中任何组分过敏者,或先前接种本品过敏者不应接种。

  • 神经系统疾病:患有脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病等患者。

  • 急性疾病:中度或重症的急性疾病,无论是否发热。


中国当前流脑免疫预防尚需解决的问题和建议


中国现行的脑膜炎球菌疫苗接种在控制流脑流行和降低疾病负担方面发挥了重要作用,针对目前流脑流行和疫苗应用现状,仍存在尚需解决和应优先考虑的问题:


问题1

免疫程序局限性

中国免疫规划脑膜炎球菌疫苗目前均为多糖疫苗,且需要满6月龄后方可接种,6月龄以内婴儿尚无法获得及时保护,而免疫原性和持久性较好的MPCV在中国仍属于非免疫规划疫苗,且生产企业多,接种程序各异,起始接种月龄不同。


建议相关部门加强联合研究,统一说明书推荐的免疫程序,全面收集MPCV免疫原性、免疫持久性、安全性和卫生经济学的研究数据,归纳整理各国脑膜炎球菌疫苗免疫程序和流脑流行特征,为优化中国流脑免疫策略提供更多的循证依据,并积极推进MPCV纳入国家免疫规划,加强对6月龄以内婴儿的免疫保护。


问题2

接种流程与循证依据

MPSV和MPCV之间的序贯接种和替代接种问题,以及MPCV加强免疫时间的循证依据不足。建议不同生产企业加强协作研究,科学探索和评价不同种类脑膜炎球菌疫苗的序贯接种和加强免疫效果,解决当前基层卫生机构开展脑膜炎球菌疫苗接种时遇到的实际问题。


问题3

B群脑膜炎球菌疫苗

近年来,国际上已广泛应用多种类型B群脑膜炎球菌疫苗,但国目前尚无B群脑膜炎球菌疫苗获批上市,技术储备不足。建议中国疫苗生产企业加大对脑膜炎球菌疫苗的研发投入,特别是针对中国B群流脑流行特点的基因重组疫苗、四价或五价流脑多糖结合疫苗以及多联疫苗的研发,进而有效防控当前中国流脑出现的新流行态势。


问题4

对流脑危害的忽视

近年来流脑已成为被广大基层和公众忽视的传染病。为呼吁更多的人关注包括流脑在内的脑膜炎,每年10月5日被定为是世界脑膜炎日建议全面加强培训和宣传,普及流脑预防常识,使公众提升对流脑疾病危害的认知。同时,加强脑膜炎球菌等细菌性疫苗可预防疾病网络实验室建设,提高流脑检测和监测能力,为中国脑膜炎球菌疫苗免疫策略制定和调整提供流行病学和实验室数据。



文献来源:中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识(2023年版)


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