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目录即将公布!这些药,有望进国家医保(附名单)

2020-11-15作者:论坛报沐雨资讯
医院动态

进入11月后,意味着2020年国家医保药品目录调整进入谈判和竞价阶段,按照计划,11-12月将公布最终的医保调整目录。


 1 

医保目录种子选手竞争格局如何


此前国家医保局公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,共有728个药品通过了形式审查;此外,目录内需要重新调整医保支付标准、适应证发生重大改变的谈判药品23个也可以申报,即共有751个品种通过形式审查。

 

在这些品种中,根市场竞争格局,哪些品种更有可能进入医保?

 

据东莞证券分析师魏红梅梳理按照2020年国家医保药品目录调整工作方案》提出的可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围的七大条件,在纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案试行第七版)》的药品这一条件中,共有12个品种通过形式审查11个西药1个中药包含5个抗病毒6个消化道及代谢和1个消食类药品根据样本医院销售来看,酪酸梭菌活菌片、酪酸梭菌活菌和酪酸梭菌二联活菌散2019年样本医院销售收入靠前,分别为6405万元、4466万元和3038万元。在竞争格局中,利巴韦林的竞争最为激烈,共有44家企业生产。


其中,酪酸梭菌二联、凝结芽孢杆菌活菌片、盐酸阿比多尔颗粒、君歧肠胃合剂为独家品种,

 

在纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品中,共有11个品种通过形式审查,西药8个,中药3个。复合磷酸氢钾注射液是其中的品种,共8家生产厂商,2019年样本医院销售收入9574.06万元。除此之外,注射用多种维生素(12)和盐酸消旋山莨菪碱注射液紧随其后,销售额近5000万元,但后者因为生产厂家较多,竞争激烈。而牛黄清感胶囊和唐草片为独家品种。

 

医保局的调整规则一定程度上隐含着“药物经济学成为主要标准”这一条件,竞争格局则直接影响着相关部门对品种的考量。

 

而独家品种作为企业的核心品种是否进入医保的影响深远曾有专家指出对独家品种来说如果有类似产品在医保常规目录中,仅仅是剂型不同,极有可能纳入常规目录,准入医保;如果没有类似产品,作为独家产品进行医保谈判,可以享受医保谈判落地红利,比如直接挂网,地方不得进行二次议价,可以及时进院惠及患者。

 

 2 

哪些药较大可能进医保

 

据了解,医保局的调整规则重点考虑临床必需、集中采购、创新药和地方用药,这也能从「海选目录」的品种分析中看到。

 

比如第二批国家组织药品集中采购中选药品中,紫杉醇白蛋白、安立生坦、达拉因为以量换价,价格大幅下降,减轻了医保压力,无须占用太多医保基金,这三个品种有较大可能进入医保。

 

东莞证券研报显示,共有28个品种,符合纳入《临床急需境外新药名单(第一批)》《临床急需境外新药名单(第二批)》《第一批鼓励仿制药品目录》《首批鼓励研发申报儿童药品清单》或《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》,并在2020年8月17日前批准上市的条件。

 

在这28个品种中,除枸橼酸西地那非片、左乙拉西坦注射用浓溶液和曲前列尼尔注射液外,其余均为独家品种——这意味着有25个是独家临床必需产品,符合医保调整规则「临床必需」的要求。


据医药经济报梳理,进入条件三的单抗类产品都进入了条件五,符合条件五的单抗类品种就有24个,其中,强生的3个产品以条件三进入医保调整目录中,分别是阿帕他胺片、古塞奇尤单抗注射液和乌司奴单抗注射液。


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(图片来源:医药经济报)


此外,共有包括154个西药和17个中药在内的171个品种通过形式审查,为规定期间经国家药监局批准上市的新通用名药品。治疗领域主要分布在抗癌药、银屑病、麻醉、艾滋病、丙肝、癫痫、心血管以及一些罕见病等。

 

值得注意的是,所有未进入医保的PD-1均通过了形式审查。在去年公布的2019国家医保目录中,5家已上市的PD-1,2家进口(K药,O药),2家国产(君实生物的特瑞普利单抗,恒瑞制药的卡瑞利珠单抗)均未进入医保,唯独合资的PD-1,信达-来联合开发的信迪利单抗进入了国家医保目录。

 

进入医保的信迪利单抗放量明显,公司公告显示,信迪利单抗2019年3月上市获批,销售额逐季增长。2019年其年销售额10.16亿,2020 Q1约4亿,Q2约5亿,Q3已超过6亿,预计2020年销售超20亿。

 

未来,哪些PD-1会进入医保,仍然值得关注。

 

 3 

这些企业已进入医保预备队

 

据东莞证券统计外资药企中规定期间内获批上市的新药中通过审查数量居前的是华、辉瑞、西安杨森和赛诺菲。其中诺华有8个新药通过形式审查,分别包括黑色素瘤银屑病多发性硬化症等治疗领域;辉瑞有7个新药通过形式审查,西安杨森则有6个新药通过形式审查

 

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(图片来源:东莞证券


与之对应的是国内企业,恒瑞医药、正大天晴、江苏豪森的数量居前,百济神州、人福医药、歌礼制药、兴齐眼药和科伦药业各有2个品种通过形式审查,复星医药、君实生物、三生制药、再鼎医药、智飞生物等各有1个品种通过形式审查。

 

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(图片来源:东莞证券)

这些药企有较多品种进入医保预备队,意味着未来有较大可能通过医保快速实现品种的市场占有和放量。


来源:赛柏蓝、东莞证券

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