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2024年3月16日-18日，2024妇科肿瘤学会（SGO）年会在美国圣地亚哥正式召开，本届大会的主题是“共同目标的力量:改变妇科肿瘤诊疗”。
复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授牵头的两项研究入选大会LBA报告专场，其中“Overall survival with camrelizumab plus famitinib versus camrelizumab alone and investigator's choice of chemotherapy for recurrent or metastatic cervical cancer”继2023ESMO年会后进一步报告了长期随访后的总生存结局，现将摘要详情编译如下，以飨读者。
LBA:Overall survival with camrelizumab plus famitinib versus camrelizumab alone and investigator's choice of chemotherapy for recurrent or metastatic cervical cancer
研究标题：卡瑞利珠单抗联合法米替尼对比卡瑞利珠单抗单药和研究者选择的化疗在复发或转移性宫颈癌中的总生存
讲者：复旦大学附属肿瘤医院 吴小华
报告时间：2024年3月16日2：15PM~3：30PM
由于缺乏有效治疗选择，复发或转移性宫颈癌的预后依旧不容乐观。这一随机、开放标签、Ⅱ期试验表明，相比卡瑞利珠单抗单药或研究者选择的化疗（INV chemo），卡瑞利珠单抗（一种抗PD-1抗体）联合法米替尼（一种针对VEGFR2/3的多靶点TKI）在复发或转移性宫颈癌（r/mCC）中的抗肿瘤活性有所提升（2023 ESMO LBA44）。这里，我们将关注更长随访之后的生存结局。
从2021年4月5日至2022年10月19日，194例铂基化疗后复发或进展的r/mCC患者合格入组。患者随机接受卡瑞利珠单抗（200 mg IV Q3W）联合法米替尼（20mg PO QD）治疗（105例）或不联合法米替尼治疗（54例），或研究者选择的化疗（35例），每三周一次。根据组织学亚型9鳞状细胞癌或非鳞状细胞癌）和PD-L1表达水平（CPS≥1或＜1）进行随机化分组。
总体而言，77.8%的入组患者患有鳞状细胞癌，63.9%的患者PD-L1阳性，31.4%的患者接受过靶向治疗。我们之前发现，中位随访时间9.9个月，与卡瑞利珠单抗单药或研究者选择的化疗相比，卡瑞利珠单抗联合法米替尼改善了ORR并延长了无进展生存（PFS）期（研究者评估的ORR，42.9%对22.2%对14.3%；研究者评估的中位PFS期，8.1对4.1对2.9个月）；但是总生存（OS）数据尚不成熟。
截至2023年9月25日的数据显示，根据当前分析，中位随访时间为13.6个月（四分位间距：9.3~18.0）。研究共记录了91例死亡，包括卡瑞利珠单抗联合法米替尼组43例（41.0%），卡瑞利珠单抗单药组27例（50.0%），和研究者选择的化疗组21例（60.0%）。卡瑞利珠单抗联合法米替尼组的中位OS期为20.6个月（95%CI：15.7~未达到），卡瑞利珠单抗单药组为14.9个月（95%CI：12.6~未达到），研究者选择的化疗组为13.9个月（95% CI：7.4~20.0）。
与卡瑞利珠单抗单药组相比，卡瑞利珠单抗联合法米替尼组的死亡风险降低了33%（HR：0.67；95%CI：0.41~1.10）；和研究者选择的化疗相比，降低了45%（HR：0.55%；95%CI：0.32~0.95）。卡瑞利珠单抗联合法米替尼组、卡瑞利珠单抗单药组和研究者选择的化疗组，12个月OS率分别为76.1% （95% CI：66.7~83.2）, 67.2% （95% CI：52.6~78.2）, and 58.4% （95% CI：39.3~73.4）。
没有观察到新的安全信号。
相比卡瑞利珠单抗单药和研究者选择的化疗，卡瑞利珠单抗联合法米替尼显示出OS获益，进一步支持这一方案作为r/mCC的一种新的治疗选择。
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