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【领航计划】推进临床研究机构建设,促进协同创新——我国医学临床研究机构建立情况

2022-04-15作者:壹声资讯
原创 领航计划

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医学实验室


截至2021年11月30日,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认定的医学实验室共539家。通过美国病理学家协会(CAP)认证的临床检验实验室共83家。以上实验室主要分布于北京、上海、江苏、广东等地。


药物临床试验机构


药物临床试验机构是指具备相应条件,按照《药物临床试验质量管理规范》(GCP)和药物临床试验相关技术指导原则等要求,开展药物临床试验的机构。2019年11月29日,国家药监局、国家卫生健康委发布的《药物临床试验机构管理规定》规定药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。药物临床试验机构备案管理信息平台数据显示,截至2021年12月20日,国内备案的药物临床试验机构有1180所。


国家临床医学研究中心


国家临床医学研究中心(以下简称“中心”)由科技部、国家卫生健康委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部管理,中心是面向我国疾病防治需求,以临床应用为导向,以医疗机构为主体,以协同网络为支撑,开展临床研究、协同创新、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用的技术创新与成果转化类国家科技创新基地。按照我国疾病防控战略需求整体规划,在主要疾病领域和临床专科布局建设中心,并联合各级医疗机构建设覆盖全国主要地区的协同创新网络。注重中心建设布局的区域平衡,探索推进省部共建临床医学研究中心的建设;引导部分重大疾病领域中心建设国家临床医学研究中心分中心;鼓励各地方开展省级临床医学研究中心(以下简称“省级中心”)的建设。对中心实行分级分类管理,坚持多渠道支持、定期评估和动态调整。国家临床医学研究中心的主要任务是紧密结合本领域重点疾病防治的发展现状和趋势,研究提出本领域国家重点研究任务和实施方案;搭建专业化的临床研究公共服务平台,培育临床研究的领军人才、学科带头人和技术骨干,探索并优化临床研究的组织和管理机制;搭建协同研究网络,重点组织开展大规模、多中心、高质量的临床诊疗规范研究;开展新技术、新产品的评价研究和基础与临床紧密结合的转化医学研究等;拟订诊疗技术规范,开展基层卫生人员的技术培训,优化服务模式,建立有效的技术推广机制,指导和提升基层卫生人员诊疗服务能力。截至2021年12月20日,科技部等管理部门分4个批次布局建设了50家临床中心,覆盖20个疾病、临床专科领域,分别为:心血管疾病(2家)、神经系统疾病(1家)、慢性肾病(3家)、恶性肿瘤(2家)、呼吸系统疾病(3家)、代谢性疾病(2家)、精神心理疾病(3家)、妇产疾病(3家)、消化系统疾病(3家)、口腔疾病(4家)、老年疾病(6家)、感染性疾病(3家)、儿童健康与疾病(2家)、骨科与运动康复(1家)、眼耳鼻喉疾病(3家)、皮肤与免疫疾病(2家)、血液系统疾病(3家)、中医(2家)、医学检验(1家)、放射与治疗(1家)(表1)。


表1 50家国家临床医学研究中心

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