中国医学科学院阜外医院郑昕教授牵头开展的一项在我国城市地区94家基层医疗卫生机构开展的实用性整群随机对照试验。结果显示，基于我国基层高血压指南自主研发的CDSS，能够显著提高高血压的循证治疗率，并在一定程度上改善血压控制率。该研究作为一项大规模、高质量的实施性科学研究，该研究填补了CDSS在我国实施应用的有效性证据的空白。

高血压是心血管疾病发病和死亡的主要危险因素。据估计，2019年全球约有13亿人患有高血压。根据2012—2015年的全国代表性数据，我国高血压患者数已达2.45亿，但高血压治疗率和控制率均处于较低水平，分别为41%和15%。遵循指南进行规范的降压治疗是控制血压和预防心血管病发生的重要前提。既往研究显示，治疗不规范、不充分的情况广泛存在。在接受治疗的高血压患者中，68%仅服用1种降压药物，约8%使用指南没有推荐的降压药。

基层医疗机构是高血压管理的“主战场”。我国的基层医疗卫生系统正面临着如何在资源有限的地区提供优质医疗服务的巨大挑战。根据我国卫生统计年鉴数据，2019年共45亿人次在我国基层医疗卫生机构就诊，几乎占各类医疗机构诊疗人次总和的一半。基层医生是我国基层医疗卫生系统的骨干力量，但其教育程度和执业水平往往参差不齐，对临床指南的理解和遵循程度具有很大的异质性。传统的干预手段，例如开展培训，需要大量人工投入和花费，难以大规模推广且干预效果有限，很难实现人群水平疾病管理的标准化和同质化。

使用计算机生成的提示是提高指南遵循性的最有效方法之一，CDSS正是基于这一原理进行开发和应用。CDSS是通过收集、分析患者信息生成个体化评估或建议辅助医务人员进行临床决策的系统。近年来，虽已有一些随机对照试验评价了CDSS在高血压管理领域的有效性，但CDSS的干预效果不论是在过程（如诊疗规范性、降压药物使用率）或患者结局（如血压控制率）指标上都存在很大的异质性，未取得一致性结论。这些研究中，CDSS往往是整体研究干预的一部分，还没有研究主要针对改善循证治疗的效果进行系统评价。此外，这些研究开展的国家，其基层医疗卫生系统和临床实践模式与我国有着很大的差异，目前尚缺乏在我国CDSS应用的有效性和安全性证据。

研究从设计到发表历时7年，共纳入了94家基层医疗机构，入选了诊室血压不超过180/110 mmHg的高血压患者12137例。基层医疗机构按1∶1比例随机分配至干预组（46个）和对照组（48个）。两组均使用研究定制的电子病历系统管理高血压患者，干预组基层医生参考CDSS推荐的治疗方案，对照组医生按照现有的知识和经验进行常规高血压管理。CDSS依据我国基层高血压管理指南开发，通过采集患者人口学特征、合并症、血压、心率、用药、药物不耐受或禁忌等临床诊疗过程中的基本数据，为医生提供个体化的降压药物种类和剂量的推荐。所有患者接受12个月的随访。

主要终点是研究期间高血压门诊开具的基于指南的规范降压治疗（以下简称“规范治疗”）的处方比例。次要终点包括末次随访收缩压较基线的变化和血压控制率。探索性终点为主要心血管事件，定义为心血管病死亡、非致死性卒中或非致死性心肌梗死的复合终点。

安全性终点为患者自报的降压治疗相关的不良事件，包括晕厥、损伤性跌倒、症状性低血压或收缩压＜90 mmHg和心动过缓。

 主要终点方面 干预组和对照组在研究观察期间的规范治疗比例分别为77.8%和62.2%（图1）。与对照组相比，干预组的规范治疗比例显著提高了15.2%（P＜0.001），且在不同地区、基层医疗机构的基线规范治疗水平、基层医生的教育程度等预设亚组中，干预效果均是显著的。

 次要终点方面 干预组较对照组高血压患者的收缩压水平显著降低1.6 mmHg（P=0.006）；血压控制率提高4.4%，但未达到统计学显著性（P=0.07）。探索性终点方面，两组的主要心血管事件没有显著差异。安全性终点方面，两组患者自报的降压治疗相关的不良事件均很少见，没有组间统计学差异。

这项研究是第一项在广泛的具有心血管高危风险的高血压患者中，比较诊室收缩压目标值低于120 mmHg和低于140 mmHg的两种降压治疗策略对预防主要血管事件作用的随机对照试验，也是迄今为止样本量最大的评价强化降压策略的随机对照试验。患者整体治疗依从性良好，仅有6人（0.05%）失访。研究共收集了超过1100例经过审定的严重血管事件，能够较可靠地评价疗效和安全性。这项研究覆盖了多样的经济地理区域，无论在医院还是在基层医疗卫生机构，血压控制情况都是十分良好的。此外，独立的数据监察委员会对研究对象的安全性进行了全程监督。

中国目前约有2.45亿高血压患者，改善高血压防控现状迫在眉睫。具有心血管高危风险的高血压患者尤其应得到重视，该群体发生心肌梗死、卒中的风险很高。并且随着社会老龄化程度的加深，心脑血管疾病发病群体趋于年轻化，该群体未来会更加庞大。这些研究的结果为该群体进一步改善降压治疗，更好地预防严重心脑血管事件提供了可靠证据。

这项研究也证实，在各级医院和基层医疗卫生机构中，使大多数患者收缩压降到120 mmHg以下是安全可行的。患者参加研究前收缩压平均值是147 mmHg。通过健康教育、合理用药和规律随访，医生可以使大多数患者收缩压控制到设定的目标值以下。当血压稳定达标后，每3个月随访1次可以很好地维持血压达标。这项研究中，绝大多数患者使用的是常用的国产降压药物，价格便宜，方便获得。因此，研究的结果可直接在临床实践中应用，且易于推广。

郑昕

通讯作者

心内科博士，研究员，博士研究生导师，阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心PI。

1998年毕业于哈尔滨医科大学临床七年制专业，获硕士学位。2005年毕业于中国协和医科大学，获博士学位。曾在美国耶鲁大学和英国牛津大学短期访问，学习医疗结果评价研究和大规模临床试验。1998年起在阜外医院工作，在阜外医院和协和医院完成住院医师培训，从事心血管内科临床工作20余年。近年主要研究方向包括冠心病、高血压、血脂异常等常见心血管病的发病机制和防控策略研究，探索用移动医疗、人工智能等技术改善临床实践，医疗结果评价及改善研究，通过研究性别差异改善女性心血管健康。擅长大规模临床试验的设计和实施，作为课题负责人主持国家级课题重点研发计划项目2项，医科院创新工程子子课题1项；作为项目骨干主要参与多项国家级课题、创新工程项目及国际多中心临床试验。在国内外专业期刊发表文章80余篇。

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