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10月16—19日,第36届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会2025(GW-ICC/AHS.25)在首都北京盛大召开。在10月17日举办的“中国心血管最新临床研究盘点”专场以临床需求为核心导向,集中呈现我国原创与主导的大型随机试验及真实世界研究成果,内容覆盖血压靶目标值探索、高血压的器械治疗、药物涂层球囊在冠心病原发病变中的疗效及术后抗栓策略、心脏部分去神经术预防CABG术后房颤和流出道室性期前收缩消融术中实施靶点周围强化消融的疗效等前沿主题,为全球心血管病防治提供中国方案。
研究1 :王建安院士讲FLAVOUR Ⅱ研究 | 第36届长城会盘点十大心血管原创研究
研究2:No-touch 技术用于冠状动脉旁路移植术的三年随访结果:PATENCY 研究
本专场由西安交通大学第一附属医院袁祖贻教授、武汉大学人民医院陈静教授、首都医科大学附属北京安贞医院薛源教授、上海交通大学医学院附属仁济医院丁嵩教授共同主持。
袁祖贻教授、陈静教授、薛源教授、丁嵩教授主持本环节
药物涂层球囊(DCB)在de-novo病变中的疗效探索:Rec-cagefree研究
安徽省立医院 高超
安徽省立医院高超教授分享了陶凌教授、高超教授团队在《柳叶刀》发表的REC-CAGEFREEⅠ研究,及进一步开展的REC-CAGEFREEⅡ研究,探索药物涂层球囊在冠心病原发病变中的疗效及术后抗栓策略。
研究背景与设计
尽管药物洗脱支架是冠心病介入治疗的“金标准”,但其存在限制血管功能恢复、增加长期炎症和血栓风险等问题。药物涂层球囊通过局部递送药物,理论上可避免金属支架的永久留存,更有利于血管生理恢复。团队前期研究结果显示,药物球囊治疗在小血管病变中疗效与支架相当,但在大血管病变中的表现尚不明确。
REC-CAGEFREEⅠ研究在全国43个中心纳入2272例非复杂冠心病患者,随机分配至药物球囊组与支架组。结果显示,药物球囊组主要终点事件发生率为6.4%,支架组为3.4%,未达到非劣效标准。亚组分析表明,差异主要源于大血管病变,而小血管病变中两组疗效相近。
为解决药物球囊术后抗血小板治疗时长的问题,团队设计了REC-CAGEFREEⅡ研究,纳入1948例急性冠脉综合征(ACS)患者,比较“逐级双联抗血小板降阶策略”(1个月双抗+5个月替格瑞洛单药+6个月阿司匹林)与标准12个月双联抗血小板治疗。结果显示,两组在复合终点(死亡、卒中、心肌梗死、血运重建与大出血)上达到非劣效。采用预设胜出率分析进一步表明,降阶策略带来43%的净临床获益,尤其显著降低出血风险,且未增加缺血事件。
基于现有证据,药物球囊在小血管病变、高出血风险患者及分叉病变中表现良好,可作为优选策略。而在大血管病变中应谨慎使用。对于支架内再狭窄,尽管早期指南曾高级别推荐,近年因循证更新有所调整,但其临床价值仍值得进一步研究验证。
未来研究应综合评估患者缺血与出血风险的平衡,推动药物球囊在适宜人群中的规范应用,并持续探索其在复杂病变中的潜在价值。
中国医学论坛报马释然整理
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