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千年古都映辉煌，泌尿年会喜新章。2024年8月9~11日，由中国医师协会、中国医师协会泌尿外科医师分会主办，空军军医大学西京医院承办，陕西省医师协会泌尿外科医师分会协办的2024中国医师协会泌尿外科医师分会（CUDA）年会在西安胜利召开，以全球广阔视角，多元化、多维度展示了泌尿外科医学最新成果，为“健康中国，泌尿先行”续写了辉煌新篇。
会中，中国医学论坛报特邀北京大学第一医院何志嵩教授解读CONCEPT研究和肾癌质控标准，点评尿路上皮癌ADC治疗现状，精粹如下。
Q1：您在大会中对CONCEPT研究进行了分析和解读，请您简单介绍一下该项研究的研究结果和临床意义。
目前晚期肾癌的一线治疗国际上都已是靶免联合治疗，也就是靶向治疗联合PD-1抑制剂。但是由于PD-1抑制剂在国内长期未获得相应适应证和医保批准，所以临床中更多患者的一线治疗为单纯靶向治疗。
在这一背景下，CONCEPT研究的结果为这部分接受一线靶向治疗患者的疾病进展后治疗提供了有利证据。因为既往靶向治疗失败后，指南所推荐的药物治疗尚不能完全满足患者的临床需求。而CONCEPT研究中伏罗尼布联合依维莫司治疗晚期肾癌患者PFS期达到10个月，是目前晚期肾癌二线治疗研究中所获得的较好PFS获益。CONCEPT研究作为一项多中心Ⅲb期随机对照研究，证据等级较高，为临床靶向治疗失败以后的晚期肾癌患者的二线治疗提供了有力支持和有效治疗手段，可以说是解决了一个非常大的临床需求。
Q2：在国家卫生健康委发布的《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2024版）》中，新增了肿瘤专业医疗质量控制指标，您也曾执笔《中国肾癌规范诊疗质量控制指标（2022版）》，您认为肿瘤质控对肾癌诊疗发展有什么重要价值？
国家卫生健康委发布的《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2024版）》列出了肾癌单病种相关质控指标，包含四个项目：首次治疗前临床分期评估率、首次非手术治疗前病理学诊断率、术后病理TNM分期率和围手术期死亡率。
肾癌分期在临床上容易开展，但开展并不普遍。只有在治疗前对患者进行很好的分期评估，医生才能制定更加科学、相对个体化的治疗手段，让患者在瘤控和生活质量方面达到最佳平衡。所以把肾癌分期作为一项硬性指标提出，无疑将有助于提高国内肾癌治疗的整体水平。
2022年我们所提出的肾癌质控指标共有20项，包括16项质量标准和9项管理标准。但后来经国家卫生健康委批准的只有11项，最后真正纳入国考指标的只有4项，在一定程度上体现了质控工作的循序渐进，先要做起来，才能逐步拔高标准。
我个人认为，在国内一线城市，肾癌的诊断和治疗已和国际同步，治疗手段和治疗理念都不逊于任何国家。但是，基层医院的诊治水平还存在很大的提升空间。所以，国考指标和单病种质控的推行，有望进一步推动国内肾癌诊疗水平的提高，让更多的国内肾癌患者获益。
Q3：近年来，ADC显著改善了尿路上皮癌患者的生存获益。请您谈谈ADC治疗尿路上皮癌的现状如何？有哪些问题值得关注？
可以说，ADC类药物在尿路上皮癌的治疗中显示出了巨大的能力。在晚期尿路上皮癌的治疗中，多年来化疗一直占据主要地位，国内尤为如此。可以看到，在国外数据中，晚期膀胱癌患者的生存率上升最少，原因就是这一领域在将近20年内未能取得较大进展。后来，随着PD-1抑制剂的出现，晚期尿路上皮癌患者似乎看到了新的希望。但是随着时间推移，单用PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂的疗效未能令人满意，而联合用药，尤其是和ADC类药物联合应用取得了喜人疗效，如维恩妥尤单抗（EV）联合PD-1抑制剂治疗晚期尿路上皮癌，相较于传统化疗，PFS和OS数据都取得了突破性进展，这些数据也相应地改变了指南。
但是，由于药物可及性和可能存在的经济问题，EV联合PD-1抑制剂的国内大规模应用仍存在一些困扰。而国产原研ADC的出现则为国内患者带来了希望，比如靶向HER2的维迪西妥单抗。虽然其最终疗效数据尚未公布，但对于HER2阳性尿路上皮癌患者，从目前的数据看来，靶向HER2的ADC联合PD-1抑制剂有望获得不亚于EV联合PD-1抑制剂的疗效数据。因此，我们非常期待相关Ⅲ期研究数据的发布。
既往，针对HER2的靶向药物早已在乳腺癌、消化道肿瘤等领域开展应用。现在，国内将这一靶点用于尿路上皮癌治疗，并获得了国际学术界认可。所以，可以说ADC联合PD-1抑制剂，有望成为尿路上皮癌治疗的最有效方案。
北京大学第一医院泌尿外科
主任医师，博士生导师，教授
北京大学泌尿外科研究所副所长
中国临床肿瘤学会（CSCO）理事会理事
中国临床肿瘤学会尿路上皮癌专委会主任委员
中国临床肿瘤学会前列腺癌专委会副主任委员
中国临床肿瘤学会肾癌专业委员会副主任委员
中国抗癌协会男生殖系肿瘤专业委员会副主任委员
中华医学会泌尿外科分会肿瘤学组委员
中国医师协会泌尿外科医师分会（CUDA）副会长
中国医师协会整合医学医师分会整合泌尿外科专业委员会副主任委员
中国医疗保健国际交流促进会加速康复外科分会委员
北京医学会泌尿外科分会委员
北京医师协会泌尿外科专科医师分会常务理事
审阅 | 北京大学第一医院 何志嵩教授
整理 | 中国医学论坛报社 黄琳琳
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