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【2018ESOC】 WAKE-UP：DWI-FLAIR错配下>4.5 h的静脉溶栓能够改善功能预后

2018-05-16作者：复旦大学附属华山医院神经内科资讯

静脉溶栓

作者：复旦大学附属华山医院神经内科洪澜程忻

虽然2018年的最新ASA/AHA急性缺血性卒中诊疗指南仍将静脉使用rt-PA的溶栓时间窗严格限制于4.5小时之内，但是近年来持续有研究对于影像学指导下的超时间窗的溶栓治疗进行了较大规模的临床试验。其中，WAKE-UP研究在2018年的ESOC上发表了最终的阳性结果。

WAKE-UP为随机，安慰剂对照的临床试验，目的为探究基于MRI影像筛选的不明时间起病的急性缺血性卒中患者溶栓治疗的有效性和安全性。该研究的纳入标准为：1.起病时间不明确，有明显的神经功能缺损症状；2.距最后正常时间>4.5 h；3.年龄18-80岁；4.发现症状4.5 h内能够启动治疗； 5.知情同意；6.MRI影像学评估提示组织损伤时间小于4.5 h即达到”DWI- FLAIR mismatch”标准。该研究的排除标准：1.计划进行取栓治疗 2. 任何除超时间窗外的rt-PA溶栓禁忌症。

该研究对1362名患者进行MRI评估，最终纳入了503位患者。其中254人进行了rt-PA治疗，249人接受了安慰剂治疗。两组患者的基线资料无统计学差异，入院时的中位NIHSS评分均为6分（4-9），rt-PA组的中位DWI损伤体积为2 ml，安慰剂组的中位DWI损伤体积为2.5 ml，接近90%的不明时间卒中为醒后卒中。发现症状至治疗之间均为3 h左右。

研究发现，rt-PA治疗相比于对照组，达到三个月mRS 0-1（首要终点）的比例增加11.5%（rt-PA 53.3%，对照组41.8%），提示经过影像学筛选的rt-PA的积极作用。但是rt-PA在改善功能性结局的同时，也增加了出血的风险。rt-PA治疗组发生SITS-MOST颅内症状性出血的比例为4.1%，而对照组只有1.2%。而rt-PA组的PH-2出血的比例为4.0%，对照组只为0.4%,，体现出明显的统计学差异。但是其他安全重点，如死亡率，致残率以及ECASS II, NINDS等其他出血的比例在两组中没有统计学差异。

最终研究得出结论：对于起病时间不明的患者，若符合DWI-FLAIR mismatch标准，使用rt-PA进行静脉溶栓相比于安慰剂能够获得更良好的功能预后。同时这也表明对于轻度至中度缺血性卒中，不适合进行动脉内治疗的患者，以MRI为筛选标准的静脉溶栓治疗是有效的。

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