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iPhone 12可逼停心脏除颤器!磁场超安全阈值30倍,玩手机真的会致命?

2021-02-24作者:医事法学法律
非原创

儒亮时评】手机辐射,不是小问题,可能影响医疗器械正常功能。不遵守安全距离,使用手机可能会致命,这不是空穴来风。尤其某些患者,要警惕,要防范。


来源:21世纪经济报道    时间:2021-02-09


iPhone再次走向“风口浪尖”。

2021年1月,《Heart Rhythm》杂志发表了一项研究称,美国底特律亨利·福特心脏和血管研究所的三名医生经测试发现,将一部iPhone 12放在患者植入ICD(植入式心律转复除颤器)的左胸区后,ICD立即进入了“暂停”状态;把手机从患者胸前拿开后,除颤仪才恢复了正常功能。

ICD,是一种可以纠正心率或心律、并预防猝死的带电池仪器,简而言之,就是一种能够放电的起搏器。它通过植入在心脏疾病患者的胸壁内,感知心脏的异常节律,进行复律、除颤和起搏,并纠正易导致猝死的恶性室性心律失常,即室速和室颤。临床研究证实,目前ICD是防治猝死的有效一线治疗方法。

ICD被逼停,意味着当患者因发生室速室颤而陷入危险时,ICD无法发挥作用,患者有可能在两分钟之内失去生命。

对此,苹果公司于1月24日在官网更新了相关说明,表示“如果怀疑iPhone或任何MagSafe磁吸配件正在干扰您的医疗设备,请停止使用iPhone或MagSafe磁吸配件”。同时提出,为避免与这些设备发生任何潜在的相互作用,用户需将iPhone和MagSafe配件与医疗设备保持6英寸(约15厘米)的安全距离。而在无线充电式时,则需保持12英寸(约30厘米)的安全距离。

那么,iPhone 12是如何逼心脏除颤器或起搏器的呢?除了iPhone 12之外,还有哪些电子产品会对人们日常中使用的电子设备造成影响?

01 磁场超安全阈值30倍

“iPhone12可逼停心脏除颤器”一事引起社会热议之后,苹果公司在MagSafe的支持文件中新增了部分介绍内容,植入式心脏起搏器和除颤器等医疗设备可能包含传感器,当密切接触时,传感器会对磁体和无线电装置作出反应。

对于iPhone12逼停心脏除颤器的原因,参与测试的专家Gurjit Singh也进行了解释。他表示,除颤器的设计是在患者心律不同步时向心脏传递电击,这些设备内部有安全的磁性开关,因此,如果除颤器无法正常工作,可以在体外用足够强度的磁力来关闭除颤器,防止持续电击患者。起搏器也是类似,当外部有磁力干扰起搏器时,会导致起搏器开始对心脏异步起搏,产生不好的后果。

iPhone 12系列手机是苹果公司于去年10月推出的新产品,其中加入了全新的MagSafe吸系统,以补齐手机无线充的短板。根据产品介绍,iPhone 12系列机身背面搭载了数颗磁石以支持MagSafe磁吸式无线充电,能与MagSafe配件自动吸附和对齐。

Singh在研究中指出,iPhone 12背部中央充电线圈周围有一个圆形磁铁阵列,以便与MagSafe配件兼容,帮助iPhone与无线充电器和其他外围配件对齐。简而言之,就是用磁铁“抓”充电。不过,也正是这磁铁产生了较大磁场。

根据美国政府工业卫生学者会议 (ACGIH) 的建议,使用心脏起搏器或类似医疗设备的操作者应避免暴露在强度为1.0mT(特斯拉)以上的磁场中;各种不同类型的心脏起搏器具有不同的磁场敏感性。

而根据上海电信物联网实验室无线网优专家弘毅多次用特斯拉计贴合iPhone 12背部得到的测试结果显示,iPhone 12最大的磁场强度超过了30mT,甚至会于瞬间飙升至40mT。这就意味着,iPhone 12的磁场超过了安全阈值的30倍。在与华为Mate 20、中兴天机10、iPhone 11另外三款支持无线充电的手机的对比测试中,iPhone 12的磁场也远高于其他三款手机。

这一结果明显与苹果公司曾发布的内容不符。此前,苹果公司解释称,虽然iPhone 12机型比之前的iPhone机型包含更多磁体,但预期对医疗设备造成的电磁干扰风险不会高于之前的机型。

不仅如此,德国专家于2020年对iPhone 6和AppleWatch A1553进行过一次测试研究。他们对来自4家不同制造商的148台CIED(心血管植入电子装置)和导线进行了1352项测试,其中包括46台ICD。结果表明,iPhone 6在靠得很近的情况下,对CIED的干扰发生率很低,研究中仅有一例当手机在CIED上拨打电话时出现了干扰;同样,A1553对CIED也无干扰。二者被直接置于起搏器上方时,不会产生磁屏效应。

不过,值得一提的是,苹果公司早在2009年推出的iPhone 3GS的使用说明书里,就提醒过手机和医疗设备需要保持15厘米的安全距离。

02 磁体和无线电装置无处不在

Singh表示,“我们相信,我们的发现对那些每天与这些设备生活在一起的人有着大范围的深远影响,他们会不假思索地将手机放在衬衫口袋或上衣口袋或外套里——不知道这会导致他们的除颤器或心脏起搏器以一种可能致命的方式运行。”

当下,随着无线电装置的普及,强磁场越来越常见,电子医疗设备已暴露在比以往更加复杂的电磁环境当中。同时,医疗设备小型、高灵敏度和智能化的实现,也使它们更易受电磁干扰的影响。

虽然目前只有iPhone 12这一手机产品在与ICD的接触中出现了明显问题,从而得到大量关注,但早在2013年,美国食品药品监督管理局就确认了手机等通讯设备可能会对起搏器产生电干扰。而生产企业通常也会针对如何在无线设备或含磁产品周围安全使用其起搏器、除颤器等医疗设备提供建议,以防止出现干扰;许多手机厂商如华为、小米,都在产品说明书中对“产品与医疗设备保持一定安全距离”进行了提醒。

事实上,磁体和无线电装置才是真正的罪魁祸首。

除了逼停ICD之外,电磁干扰还会造成心电图机或呼吸机显示错误波形、电子监视器发生错误报警信息、心肺复苏机突然停止工作等情况。

根据干扰源不同,电磁干扰可被分为电干扰、电磁干扰、磁干扰三种。电干扰一般与电流有关;电磁干扰或耦合干扰则常见于业余无线电广播、电磁波、电弧焊接机和金属探测器等能够产生强电磁波的家用电器、治疗性超声设备和高压线等;磁干扰会发生在患者极其接近磁场时,一般见于患者靠近核磁共振设备、感应电炉钢厂等。

因此,在日常生活中,使用电磁炉、电热毯、手机、平板电脑、电动剃须刀等时都需加倍注意。其中,对于单机感知设置的起搏系统,电热毯、电动剃须刀等产品都可能会引起单跳的起搏抑制。

不过,目前许多起搏器都为双级感知模式,且与iPhone 12不同,绝大多数智能手机对电子医疗设备产生的电磁干扰,主要还是在于由位于听筒和扬声器的磁铁产生的静电场,和为保证通讯而发生射频中产生的动力场两个方面。近年来,无论是智能手机还是ICD都发生了巨大的改变,与地磁干扰有关的部件,如智能手机的射频信号和ICD的滤波器都取得了设计方面的进步。

国家药监局也早在2013年3月13日就正式发布了医用电气设备电磁兼容新标准(YY 0505-2012),并于2014年1月1日起实施。对安全指标达不到要求的产品,国家药监局将依法依规予以处理。

新标准的实施带来了一轮医疗器械抗干扰的再设计需求,迫使电子工程师针对设计方案进行抗干扰方面的升级,如设备供电电源的选择、PCB版的布局布线、系统的结构设计等,此外,还会增加诸如隔离器件、磁环、电感等元器件。

03 怎样的距离才算安全?

针对安全问题,大众最为关注的还是距离多远才安全?

苹果公司建议,为避免与这些医疗设备产生任何潜在的相互作用,消费者应将iPhone及MagSafe磁吸配件与医疗设备保持安全距离(间距超过6英寸/15厘米;或在无线充电时,保持超过12英寸/30厘米的间距)。具体准则需要咨询医生和设备生产企业。如果怀疑iPhone或任何MagSafe磁吸配件正在干扰消费者的医疗设备,请停止使用。

同时苹果官方声称,虽然iPhone 12机型比之前的iPhone机型包含更多磁体,但预期其对医疗设备造成的电磁干扰风险不会高于之前的iPhone机型。植入式心脏起搏器和除颤器等医疗设备可能包含传感器,当密切接触时,传感器会对磁体和无线电装置作出反应。

事实上,各手机厂商也都会在使用说明里强调这一注意事项,华为也在消费者业务网发表过关于使用心脏起搏器等医疗设备的用户能否佩戴华为穿戴产品(穿戴产品使用场景建议)的文章。

华为称,由于穿戴设备的电子元件会产生无线电波(以及部分产品使用磁力充电底座包含磁铁成分),这些电磁场与磁体可能会影响植入式医疗设备或个人医用设备的正常工作,如起搏器、植入耳蜗、助听器、除颤器等。若您使用了这些医用设备,请向其制造商咨询使用相关设备的限制条件,以确保在使用穿戴设备时,与植入的医疗设备保持足够的安全距离。体内安装心脏支架、心脏起搏器或者其他植入式设备(如心脏复律除颤器ICD)的用户不建议使用HUAWEI Watch GT 2 Pro ECG手表。如遇到有明文规定禁止使用无线设备的医疗和保健场所,请遵守该场所的规定,并请勿使用该设备。

另外,医生往往都会给那些安装了起搏器等医疗设备的病人及其家属下达医嘱,要求患者日常生活里注意电子设备的使用距离,并在使用产品时引起足够的重视。

本文首发于21新健康(Healthnews21)

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作者 | 唐唯珂,丁明悦,解文钰

编辑 | 李欣夷,徐旭

责编 | 金珊 实习生余笑敏



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