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从研究看临床：2018年新“瑞”进展

2018-05-30作者：数字报管理员会议

消化系统肿瘤

济南市中心医院于可炜教授

mCRC领域已有多项 III期临床研究与真实世界研究，进一步证实瑞戈非尼治疗的良好疗效。其中CORRECT研究显示，无论KRAS是野生型还是突变型，瑞戈非尼治疗均有总生存期（OS）获益。CONCUR研究显示中国人群能从瑞戈非尼治疗中获益更多，且既往未接受靶向治疗的患者获益更大，单药三线中位生存长达9.7个月，死亡风险下降69%。相信通过国家医保目录谈判与更新，将有越来越多中国患者能够接受靶向药物的治疗。瑞戈非尼常见不良反应（AE）主要是手足皮肤反应、疲乏、高血压、腹泻等，但AE通常发生在治疗第一周期，且一般可逆可耐受。上市后真实世界数据显示，瑞戈非尼治疗后的生存获益与III期研究结果一致，且生存时间不断提高。依据临床特征评估的生存获益优势人群，包括既往未接受靶向治疗、体力状况评分低、肿瘤负荷低、肿瘤生物学行为良好等。

瑞戈非尼开启了小分子靶向治疗新时代，为中国mCRC患者带来了新希望。REVERCE研究显示瑞戈非尼-西妥昔单抗（R-C）方案优于西妥昔单抗-瑞戈非尼（C-R）方案，其中先用瑞戈非尼较少引起突变事件发生，未影响后续抗EGFR单抗疗效。综上，抗血管生成与抗EGFR单抗合理布局需多因素考量。

从ASCO最新进展来看，血清CA19-9、Ang-2、基线细胞游离cfDNA、早期（14天）ctDNA变化及影像学变化等可能预测瑞戈非尼疗效，更加敏感的疗效预测因子仍需进一步探寻.

近年来由于生活方式改变，发病率与死亡率不断上升，亟需引起高度重视。结直肠癌通过既往积累的大量循证证据与诊疗经验，药物治疗中多项化疗药物、靶向治疗药物成功应用于临床实践当中，近年免疫治疗也开始探索，均使得患者生存得到很大程度的提高。今后应继续探索免疫治疗的使用策略；结合肠癌分子分型情况，开发、引入新的靶向治疗药物；对现有药物进一步深度挖掘，瑞戈非尼已是当前mCRC患者标准三线治疗，临床实践中药物使用经验仍需进一步摸索。

瑞戈非尼十年磨一剑，临床专家对其非常认可，临床疗效也有目共睹，安全性也可以接受。瑞戈非尼的问世给临床肿瘤治疗带来了曙光。从药品推广总体战略上，可以探讨瑞戈非尼和索拉非尼各有什么优缺点，疗效是否等同？希望拜耳今后能更好的推广这种药物，让这种好的药物能真正在临床发挥作用。

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