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【2020ASCO】研究速递丨局部进展期直肠癌短程放疗后在TME手术前巩固化疗：RAPIDO随机对照研究

2020-05-16作者：佑明资讯

结直肠癌 ASCO口头报告

2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将采用线上会议的模式，如期将于美国东部时间5月29日~5月31日召开。全世界的临床肿瘤学专家，也有了全球“云端”学术交流的新体验。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2020ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和最精彩的研究点评！

本文将整理一项局部进展期直肠癌短程放疗后在TME手术前巩固化疗的研究，为您实时呈现研究全貌！

研究标题：局部进展期直肠癌短程放疗后在TME手术前巩固化疗：RAPIDO随机对照研究

摘要号：4006

背景：局部进展期直肠癌（LARC）的局部处理方案越来越完善。但是尽管采取了术后化疗，疾病全面复发的风险依然很高，这可能是依从性较低引起的。短期放疗（SCRT）后，在手术延期的等待期间接受化疗，可能有更好的依从性、分期降级和更少的远处转移。通过减少全面复发的风险且不放弃局部处理，这项国际多中心Ⅲ期RAPIDO临床试验的主要目的是减少疾病相关的治疗失败（DrTF），即局部治疗失败，远处转移，新发原位结肠癌或治疗相关的死亡。

方法：经MRI确诊为cT4a/b期，或侵犯肠壁外血管，或cN2，或MRF阳性，或侧方淋巴结考虑转移的的局部进展期直肠癌患者接受随机分组。试验组接受SCRT（5×5Gy）和序贯的6个周期的CAPOX化疗或9个周期的FOLFOX4化疗，再采取全直肠系膜切除术（TME）；标准治疗组接受以卡培他滨为基础的联合放化疗（25~28×2.0~1.8Gy）之后采取TME，然后根据医院建议选择预先设定的术后8个周期的CAPOX化疗或12个周期的FLOFOX4化疗。

结果：在2011年6月至2016年6月期间，共有920例患者进行随机分组。试验组和标准治疗组的病理学完全缓解率分别是27.7%和13.8%[OR=2.40（1.70~3.30），p＜0.001]。这3年期间，试验组和标准治疗组累积的DrTF发生率为23.7%和30.4%[HR=0.76（0.60~0.96），p=0.02]。试验组和标准治疗组的远处转移率分别是19.8%和26.6%[HR=0.69（0.53~0.89），p=0.004]；试验组和标准治疗组的局部治疗失败率分别是8.7%和6.0%[HR=1.45（0.93~2.25），p=0.10]。结果显示医院是否安排术后化疗方案在DrTF上不存在差异（p=0.37）。两组间的全体健康（p=0.192），生活质量（p=0.125）以及低位前切除术综合征评分（p=0.136）相似。

结论：对高风险的LARC患者而言，与采取传统联合放化疗方案相比，接受术前短期放疗及巩固化疗后再行TME术，患者的DrTF发生率更低，这是由于远处转移比例降低而导致的。另外，试验组治疗方案得到的较高的病理学完全缓解率有助于器官保留。这种疗法可以被视为一种新的标准治疗方案。

编辑丨中国医学论坛报佑明

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