壹生资讯-今日药闻|国家药监局修订消炎镇痛膏说明书

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今日药闻|国家药监局修订消炎镇痛膏说明书

2021-05-20作者：论坛报小璐资讯

非原创临床用药

消炎镇痛膏说明书修订要求

一、【不良反应】项应包括：

不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、红斑、肿胀、水疱、潮红、疼痛、过敏反应等。

二、【禁忌】项应增加：

1．皮肤破溃、皮损或感染处禁用。

2．对乙醇胺类药物过敏者禁用。

3．对橡胶膏过敏者禁用。

4．对本品及所含成份过敏者禁用。

三、【注意事项】项应增加：

1．糖尿病严重者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤。

2．使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。

来源：国家药品监督管理局

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