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机体固有免疫和适应性免疫发挥了重要的抗结核作用。固有免疫细胞主要包括单核细胞、巨噬细胞、NK细胞、NKT细胞、树突状细胞等;其在抵抗MTB侵袭,清除巨噬细胞内的MTB方面发挥抗结核防御作用。适应性免疫中,T细胞(包括CD4+和CD8+T细胞)介导的细胞免疫应答及其产生的Th1型细胞因子(如IFN-γ和IL-2)发挥主要的抗结核作用;而B细胞和抗体介导的体液免疫应答发挥辅助的抗结核作用。(高级证据,强推荐)
遗传因素、MTB诱导的免疫逃逸、导致宿主免疫功能低下的后天因素及免疫衰老是导致抗结核免疫异常的主要原因。(高级证据,强推荐)
活动性结核病患者治疗前参与机体固有免疫的细胞(如单核细胞和NK细胞)、适应性免疫的细胞(如淋巴细胞、T细胞、CD4+T细胞、CD8+T细胞和B细胞)及T细胞激活协同刺激分子CD28+T细胞计数明显减少时,提示抗结核免疫功能低下。
若条件允许,建议对所有活动性结核病患者进行免疫功能状态评估。对以下六类患者应尽早进行免疫评估:(1)年龄≥60周岁者;(2)病变广泛、病情严重或复治/耐多药结核病患者;(3)合并严重感染、反复感染,尤其是HIV感染者;(4)合并糖尿病者;(5)合并贫血或低蛋白血症者;(6)有免疫缺陷病家族史、长期使用免疫抑制剂、移植术后、合并恶性肿瘤者。(高级证据,强推荐)
重组人γ-干扰素(rhuIFN-γ)辅助治疗复治结核病和耐多药结核病(尤其是IFN-γ检测阴性的)患者可改善其临床症状和免疫功能状态,促进痰菌阴转和病灶吸收,提高疗效。(中级证据,强推荐)
重组人白细胞介素2(rhuIL-2)辅助治疗肺结核和耐多药结核病可能改善患者的临床症状和免疫功能状态,但在痰菌清除和病灶改善方面仍需规范的多中心、大样本的RCT研究进一步证实。(低级证据,弱推荐)
胸腺肽、胸腺五肽和胸腺法新辅助治疗复治菌阳肺结核或耐多药结核病可能改善患者的临床症状和免疫功能状态,促进痰菌阴转、病灶吸收,提高疗效,但仍需规范的多中心、大样本的RCT研究进一步证实。(中级证据,弱推荐)
母牛分枝杆菌菌苗国内已上市,可辅助治疗初治、复治肺结核或耐多药结核病,提高患者的痰菌阴转率、病灶吸收率和空洞闭合率,改善免疫功能。(高级证据,强推荐)
草分枝杆菌菌苗国内已上市,可辅助治疗复治、耐药结核病,能促进患者的痰菌阴转、病灶吸收和空洞闭合,但仍需高质量的RCT进一步证实。(中级证据,弱推荐)
尚未上市、但已经进入全球临床试验阶段的V7、MIP、DAR-901和RUTI疫苗随着未来临床试验数据的出台及产品的上市将为结核病的免疫治疗带来新武器。(中级证据,弱推荐)
卡介苗多糖核酸注射液辅助治疗结核病可增强患者免疫功能,促进痰菌阴转、病灶吸收和空洞闭合,但应用方案及疗效仍需多中心、大样本的RCT研究。(低级证据,弱推荐)
左旋咪唑辅助治疗结核病及二甲双胍辅助治疗糖尿病合并结核病患者可能提高治疗效果,但需规范的多中心、大样本RCT进一步证实。(中级证据,弱推荐)
维生素D、QP、大蒜素和SASP辅助治疗结核病患者可能提高治疗疗效,但需规范的多中心、大样本RCT进一步证实。(低级证据,弱推荐)
糖皮质激素可用于结核病尤其是结核性胸膜炎、结核性腹膜炎、结核性脑膜炎、干酪性肺炎、血行播散性肺结核的治疗。(证据级别参照《糖皮质激素在结核病治疗中的合理应用专家共识》)
沙利度胺可用于严重的结核免疫反应或结核免疫病理损伤的结核病患者,或复杂的中枢神经系统结核病患者。(低级证据,弱推荐)
中成药制剂联合西药治疗初治肺结核或复治/耐多药结核病,可有效增强患者的免疫功能,改善临床症状,促进痰菌阴转、病灶吸收和空洞闭合,提高疗效,但仍然需要更多的研究予以证实。(中级证据,强推荐)
活动性结核病患者存在免疫细胞数量减少和免疫功能低下,免疫功能状态评估为免疫功能低下者,可进行免疫辅助治疗。(高级证据,强推荐)
活动性结核病患者免疫治疗的禁忌证:对免疫制剂过敏、怀孕或哺乳期、器官功能衰竭、接受免疫抑制治疗。(高级证据,强推荐)
节选自《活动性结核病患者免疫功能状态评估和免疫治疗专家共识(2021年版)》
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