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作者：天津医科大学朱宪彝纪念医院 孙蓓 陈莉明
SURMOUNT-OSA是一项针对肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的替尔泊肽研究，结果显示，该药物在改善睡眠呼吸暂停症状和相关代谢问题方面显示出显著效果。
该研究结果在美国奥兰多举行的第84届美国糖尿病协会（ADA）科学会议上以最新研讨会的形式公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。
（文末可下载研究原文）
SURMOUNT-OSA研究是一项随机、安慰剂对照、为期52周的3期临床试验，旨在评估替尔泊肽治疗肥胖（BMI≥30 kg/m2）且已确诊为中重度OSA[睡眠呼吸暂停指数（AHI）≥15次/小时]患者的有效性和安全性。
SURMOUNT-OSA研究由2个与干预相关的附加分组（ISAs）组成：ISA-1包括未接受气道正压通气（PAP）治疗的参与者；ISA-2包括使用PAP治疗的参与者。
研究共纳入469名参与者，按照1:1的比例随机分为2组，分别接受替尔泊肽或安慰剂治疗（ISA-1：234人；ISA-2：235人），所有参与者还接受了旨在减轻体重的生活方式干预。
研究主要终点是AHI，即在平均1小时睡眠中个体呼吸减慢或停止的次数的变化，该指数被用于衡量睡眠呼吸暂停的严重程度。
研究的关键次要终点包括AHI变化百分比、AHI下降至少50%的受试者比例、AHI＜5次/小时或AHI为5~14次/小时且EES评分小于10、睡眠呼吸暂停症特异性低氧负荷（SASHB）的变化、心血管危险因素的变化，包括体重、收缩压和超敏C反应蛋白（hsCRP）的变化，以及患者报告的与睡眠相关的障碍和睡眠紊乱的变化。
该研究采用家庭睡眠呼吸暂停测试（HSAT）/活动记录仪技术来研究睡眠和活动变化，并通过MRI研究补充部分来可视化和测量治疗对上呼吸道直径和舌脂肪的影响。
主要研究结果显示，与服用安慰剂的患者相比，服用替尔泊肽的患者AHI显著降低，这表明睡眠呼吸障碍得到了改善。
在ISA-1和ISA-2中，治疗52周时，替尔泊肽组的AHI变化分别为-27.4次/小时和-30.4次/小时；而安慰剂组的AHI变化分别为-4.8次/小时和- 6.0次/小时。
在ISA-1中，替尔泊肽组AHI发生<5次/小时或AHI发生为5~14次/小时的受试者比例超过40%，而在ISA-2中超过50%。与安慰剂组相比，替尔泊肽组的hsCRP较基线下降分别为-44.2 mg/L（ISA-1）和-50.7 mg/L（ISA-2）。
心血管危险因素的显著变化包括体重降低（ISA-1为18.1%，ISA-2为20.1%）和收缩压改善（ISA-1为-9.6，ISA-2为-7.6）。
OSA影响了全球多达10亿人，仅美国就有3000多万成年人受到影响，这在肥胖患者中尤其常见。
肥胖是OSA最重要的风险因素，大约40%的肥胖者患有OSA，大约70%的OSA患者患有肥胖症。这种情况的特点是睡眠期间反复出现呼吸道阻塞，导致各种健康问题，包括高血压、心血管疾病、糖尿病、中风和认知功能受损。
OSA的传统治疗方法，如持续气道正压通气（CPAP）治疗，不能解决肥胖问题，这表明需要同时治疗睡眠呼吸暂停和肥胖。
SURMOUNT-OSA研究探究了一种新型治疗方法。SURMOUNT-OSA研究评价了替尔泊肽是否主要通过降低体重指数（BMI）来影响睡眠呼吸障碍，还是通过改变其他因素，包括上呼吸道脂肪改善、胰岛素抵抗或炎症来影响睡眠呼吸障碍。
该研究确定了靶向潜在病因的替尔泊肽能够为与肥胖合并中重度OSA提供具有临床意义的改善。该研究结果显示，无论受试者是否使用PAP，替尔泊肽治疗均能降低肥胖合并中重度OSA受试者AHI，且具有临床意义。
SURMOUNT-OSA研究为优化OSA管理、确定治疗策略中体重管理的作用以及提供有关替尔泊肽治疗对相关心血管代谢指标影响的有价值信息提供重要指导。
主任医师、教授、博士生导师
国务院特贴专家、国家卫健委突出贡献中青年专家、海河学者、天津名医、天津高校领军人才、天津市优秀科技工作者
IDF-WPR执委、中华医学会糖尿病学分会副主任委员、中国微循环学会糖尿病与微循环学会副主任委员、天津糖尿病学分会主任委员
《国际内分泌与代谢病杂志》主编、《中华糖尿病杂志》副主编，《中华内分泌代谢杂志》和《中华临床营养杂志》编委
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