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2023ESMO直击专访丨围术期研究解读及未来展望

2023-10-22作者:贺鹏资讯

一年一度的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)如期而至,本次ESMO年会于10月20日至24日在西班牙马德里隆重举行。会议涵盖了肿瘤领域内包括基础研究、临床研究等在内的最新研究进展。本次大会吸引了行业内的精英、学者们,共同分享前沿资讯、传播先进治疗理念,可谓亮点满满。本文将聚焦早期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗进展相关内容,为大家带来第一手新鲜资讯。

NSCLC围术期冲刺新模式,

KEYNOTE-671研究双阳性终点完美解答

仅有部分NSCLC患者可接受手术治疗,患者术后复发、转移的风险仍偏高。免疫检查点抑制剂(ICI)已成为驱动基因阴性的晚期或转移性NSCLC的标准治疗方案。随着治疗的前移,免疫治疗逐渐发展到NSCLC早期,Checkmate816[1]研究中免疫联合化疗新辅助治疗改善了肺癌患者无事件生存期(EFS)。IMpower010[2]、KEYNOTE-091[3]研究则显示了手术切除后行免疫辅助治疗可显著降低患者复发或死亡风险比。但新辅助治疗联合辅助治疗的模式在NSCLC围术期用药是否能够获得更好的治疗效果仍需等待更多III期结果的生存结果的公布。

KEYNOTE-671[4]研究此次ESMO的OS公布,解答了这个问题。研究评估了肺癌围手术期帕博利珠单抗联合以顺铂为基础的化疗行新辅助治疗,随后手术切除,术后帕博利珠单抗辅助治疗对比安慰剂+化疗新辅助后安慰剂辅助治疗是否能进一步提高疗效,且KEYNOTE-671采用了EFS及OS双终点的研究设计,也是目前唯一一个夹心饼干治疗模式中赋予OS统计学意义的研究。在2023年ASCO大会上,KEYNOTE-671研究公布了其EFS的阳性结果,正在召开的ESMO大会进一步公布了KEYNOTE-671研究的另一个主要终点——总生存期(OS),并取得阳性结果。至此,KEYNOTE-671取得了双终点的阳性结果

与单纯新辅助免疫联合化疗,辅助免疫治疗的模式相比,“夹心饼干”式围术期治疗似乎可以为NSCLC患者带来更多EFS和OS获益。KEYNOTE-671成为首个获得EFS、OS双终点阳性的早期NSCLC研究。帕博利珠单抗联合方案或可成为可切除II-IIIB期NSCLC患者围术期治疗的新选择,为更多肺癌患者书写生命凯歌。



专家观点

值此契机,《中国论坛医学报》特别邀请到北京大学肿瘤医院陈克能教授,中山大学肿瘤防治中心张兰军教授接受会后专访。夯实早期临床实践、展望早期肺癌未来探索的重要方向。本报特整理访谈精彩内容,与读者共享。

综合治疗不忘遵循个体,早期NSCLC

迈入多学科团队诊疗时代

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陈克能教授访谈视频

结合围术期NSCLC已公布的数据及您的临床实践,请您谈谈早期NSCLC免疫治疗如何优化治疗选择?

陈克能教授

北京大学肿瘤医院


时代在不断变化,但变化是不同时代中永恒不变的主旋律。正如肺癌治疗经历了从单一的外科手术到化疗再到如今靶向、免疫治疗,医学在不断进步、治疗方法在不断创新,肿瘤学的治疗也已进入创新的时代。最新的肿瘤研究进展,不论是基础研究还是临床研究,从研究结果公布到应用于临床仍然需要一个过程。因此,医学会议、论坛等不同形式的学术会议为研究数据的解读、研究结果的推广提供了广阔的舞台,医学学术交流同时也肩负着继续教育的重要职能。已经闭幕的ASCO、WCLC大会,正在召开的ESMO大会,以及即将举办的中国肿瘤学大会等学术会议为全球各大肿瘤领域的医生提供了重要的交流空间。

我国是一个地域宽广、幅员辽阔的国家。肺癌治疗的主力军并非是专科医院、肿瘤科医生,大部分患者选择就诊于综合性医院、基层医院。因此,肺癌继续教育推广的重要性不言而喻。通过各种学术平台的交流、媒体传播的推广,治疗肿瘤的医生不应该再以单一的外科眼光看待肺癌患者,在外科治疗前应该对患者进行解剖学定量、肿瘤分期,全面评估患者疾病进展程度;同时还应该对肺癌患者进行定性,明确肿瘤具体的病理类型,是否存在驱动基因突变,能否选择相应的靶向、免疫治疗;通过综合的评价,最后才能为患者制定最适宜的个体化治疗方案。

实现有基础不断创新,多模式排兵布阵

共赴NSCLC治疗新未来


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张兰军教授访谈视频

请您就目前早期NSCLC进展,谈谈早期NSCLC尚待解决的热点问题及未来探索方向?

张兰军教授

中山大学肿瘤防治中心



在本次ESMO大会上,除了KEYNOTE-671研究设计中免疫药物联合化疗新辅助治疗后行手术切除,术后再联合免疫药物辅助治疗的“夹心饼”模式之外,还有一些其他研究提供了另外的排兵布阵模式,同样为未来早期NSCLC的探索提供了新的思路。

不同的临床研究显示,免疫药物联合靶向药物新辅助治疗,或两种免疫药物联合围术期治疗,以及免疫化疗联合立体定向放射治疗等可获得的主要病理缓解和病理学完全缓解均优于单纯新辅助化疗方案。

未来在早期NSCLC围术期用药方面,可进一步探索不同的药物组合方式,以此来获得更优的临床结局和生存预后。“夹心饼”、联合不同的免疫制剂、是否保留化疗药物、联合其他局部治疗方式等等不同的治疗组合模式将成为未来早期肺癌临床研究中重要的探索方向。同时也期待在未来的研究中能够不断取得阳性结果,进一步提高肺癌患者生存获益。


结语

早期肺癌治疗已不单纯局限于手术切除,联合全身系统治疗的综合模式已成为提高肺癌患者远期预后的主旋律。近年来,免疫药物的迅猛发展为NSCLC围术期治疗提供更多新的治疗策略。不同的药物及治疗组合模式为更多肺癌患者带来更早、更持久的获益。希望未来肺癌的临床研究能够继续聚焦患者需求,不断刷新临床循证等级,为全球肺癌患者生存获益提供更多可能!

专家简历

陈克能 教授

教授,主任医师,博士生导师

北京大学肿瘤医院  胸外一科

中国医师协会胸外科医师分会副会长

中国抗癌协会食管癌专委会副主任委员、青年委员会主任委员

吴阶平医学基金会模拟医学部胸外科专业委员会副主任委员

美国胸心血管外科学会(American Association for Thoracic Surgery,AATS)Active Member

英国皇家外科学院 (The Royal College of Surgeons of England) Fellow

《中国肺癌杂志》副主编

《肿瘤综合治疗电子杂志》副主编

国内外包括《 The Annals of Thoracic Surgery 》,

《中华胃肠外科杂志》等十余本核心杂志编委

擅长领域:胸部肿瘤外科综合治疗

张兰军 教授

中山大学肿瘤防治中心胸科科主任导师、教授、主任医师、

博士生导师、肺癌首席专家

兼任中华医学会胸心血管外科分会委员兼肺癌学组副组长

中国医师协会胸外科分会常委兼肺癌专家委员会副主委

中国医师协会整合医学会胸外科分会副主任委员

中国医促会胸外科分会副主任委员

中国医促会控制吸烟及肺癌预防专业委员会副主任委员

中国医药教育协会肺癌教育委员会副主任委员

中国医药教育协会胸外科专业委员会副主任委员

中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专业委员会常委

中国肺癌外科联盟南方联盟主席

广东省生物医学工程学会胸心血管外科分会主任委员

欧洲胸外科学会(ESTS)会员

国际肺癌研究协会(IASLC)会员

美国胸外科协会(ASTS)会员

参考文献: 

1.Forde PM, et al. Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer. N Engl J Med. 2022;386(21):1973-1985.

2.Felip E, et al. Adjuvant atezolizumab after adjuvant chemotherapy in resected stage IB-IIIA non-small-cell lung cancer (IMpower010): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10308):1344-1357.

3.O'Brien M, et al. Pembrolizumab versus placebo as adjuvant therapy for completely resected stage IB-IIIA non-small-cell lung cancer (PEARLS/KEYNOTE-091): an interim analysis of a randomised, triple-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022;23(10):1274-1286.

4.Spicer JD, et al. Overall survival in the KEYNOTE-671 study of perioperative pembrolizumab for early-stage non-small-cell lung cancer(NSCLC).2023 ESMO, LBA56.

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