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FDA批准嗜酸性粒细胞性胃炎新药——贝那利珠单抗 | 今日药闻

2021-11-25作者:论坛报小塔资讯
非原创 嗜酸性粒细胞性胃炎

嗜酸性粒细胞性胃肠病(EGID)是一组疾病的统称,包括嗜酸性粒细胞性食管炎( EoE)、嗜酸性粒细胞性胃炎(EG)、嗜酸性粒细胞性胃肠炎(EGE)、嗜酸性粒细胞性肠炎和嗜酸性粒细胞性结肠炎(EC)。在嗜酸性粒细胞性胃炎和嗜酸性粒细胞性胃肠炎患者中,嗜酸性粒细胞过多会导致各种潜在的使人衰弱的胃肠道症状,包括腹痛、呕吐和腹泻。不幸的是,目前没有FDA批准的治疗这些疾病的方法。


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近日,阿斯利康的 IL-5 抑制剂Fasenra (benralizumab,贝那利珠单抗)已获得美国食品与药物管理局(FDA)的快速通道指定,用于治疗嗜酸性粒细胞性胃炎(EG),伴或不伴嗜酸性粒细胞性胃肠炎(EGE)。该生物疗法还获得了FDA的孤儿药资格认定,用于治疗EG和EGE。这两种慢性复发性疾病都很罕见,但可以共存或独立存在,EG和EGE的症状主要与嗜酸性组织炎症有关,这可能导致组织损伤或胃肠道重塑。


阿斯利康正在启动一项名为HUDSON的Ⅲ期临床试验,旨在评估Fasenra对EG和/或EGE患者的疗效和安全性。


该疗法在美国和欧盟也被批准用于自我给药,并且之前还被授予治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎 (EGPA)、高嗜酸性粒细胞综合征 (HES) 和嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 的孤儿药资格认定。


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来源:消化新前沿

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